Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos preventivos da dose sub-hipnótica de propofol para náuseas e vômitos induzidos por hemabate

21 de outubro de 2018 atualizado por: Yanmei-Bi, West China Second University Hospital

O efeito preventivo da dose sub-hipnótica de propofol para náuseas e vômitos induzidos por hemabate

Trata-se de uma trilha randomizada, placebo-controlada, o objetivo deste estudo é observar o efeito da dose sub-hipnótica de propofol na prevenção de náuseas e vômitos induzidos por hemabate durante raquianestesia para cesariana eletiva. O desfecho primário é a presença de náuseas e vômitos intraoperatórios pós-parto nas parturientes. Serão coletadas as características demográficas dos pacientes, pressão arterial, nível de bloqueio sensorial e medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Second University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 40 anos;
  • Status I-II da American Standards Association.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alergia ou hipersensibilidade ao propofol, emulsão lipídica ou granisetrona;
  • História de náusea ou vômito nas 24h anteriores ao parto cesáreo;
  • História de doença gastrointestinal ou psiquiátrica, enjôo, tabagismo, náuseas e vômitos pós-operatórios;
  • Obesidade mórbida;
  • Consumo de drogas como opioides, antieméticos, antagonistas H2, fenotiazinas e/ou corticosteróides nas 24h anteriores ao período do estudo;
  • Quaisquer distúrbios médicos ou cirúrgicos crônicos que compliquem a gravidez;
  • Condições que contra-indicam a anestesia regional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo propofol
primeira dose 0,3mg/Kg de propofol, depois 1mg/Kg/h micro-bomba
Medicamento: Propofol
primeira dose 0,3mg/Kg de propofol, depois 1mg/Kg/h micro-bomba
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
primeira dose 0,03ml/Kg de solução salina normal, depois 0,1ml/Kg/hr micro-bomba
Medicamento: Solução salina normal
primeira dose 0,03ml/Kg placebo salina, depois 0,1ml/Kg/h micro-bomba

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença de náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas
os pacientes não foram questionados diretamente sobre náusea durante a cirurgia, mas sua incidência foi registrada quando o relato de vômito espontâneo foi registrado conforme observado pelo investigador
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West China Second University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

29 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WESTCHINASUHA-023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

publicado em papel

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propofol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever