A CLS PD-vel végzett peritoneális dialízis megvalósíthatósági tanulmánya, amely eltávolítja a toxinokat és fenntartja a stabil ultraszűrést a keringő intraperitoneális folyadék folyamatos regenerálásával végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegeknél, PD-terápiával.

Minden beteget egy 8 órás nappali kezelés során vizsgálnak meg. A felvételi kritériumok teljesítése után a páciens személyi dialízis kapacitás tesztet (PDC) végez, hogy megállapítsa a peritoneális membrán jellemzőit, amely szükséges a készülékben az egyéni glükóz-só beállításhoz. Ezen a látogatáson EKG-t és koagulációs állapotot is végeznek.

A klinikai vizsgálat egy ideiglenes katéter (Pigtail) behelyezését igényli a páciensek meglévő standard PD katéterén kívül, amelyet a vizsgálati ülés reggelén helyeznek be. Miután az ideiglenes katéter in situ van, a peritoneális üreget meg kell tölteni standard glükóz alapú PD oldattal. A PD oldathoz heparint adnak, hogy megakadályozzák a CLS PD eltömődését. Az eszközt ezután csatlakoztatják a katéterekhez, és az ideiglenes katétert a beáramláshoz használják, és a jobb felső hasi kvadránsban helyezik el, míg az alsó kvadránsban lévő szabványos PD katétert a kiáramláshoz használják.

A vizsgálat során glükóz-só oldatot adnak be meghatározott sebességgel, a PDC-teszt alapján az egyéni előírásoknak megfelelően, valamint egy algoritmuson alapuló adagolási táblázatot. Az intraperitoneális folyadék ozmolaritásának körülbelül 325 mOsmol/L-nek kell lennie ahhoz, hogy átlagosan 100 ml/h ultraszűrést kapjunk. A kívánt ozmolaritás fenntartása érdekében lehetőség van a glükóz-só oldat adagolási sebességének beállítására a vizsgálat során.

Az urémiás toxinok eltávolítására használt Purcart 4 órás kezelés után cserére szorul. Két Purcart használata a nyolcórás vizsgálat során megfelelő információt nyújt a toxineltávolítás hatékonyságáról.

A vizsgálat után az ideiglenes katétert eltávolítják, és a pácienst egy éjszakán át kórházba kell helyezni megfigyelésre. A páciens a vizsgálati ülés után 36 órával folytatja a korábbi PD-terápiát. A páciens kezeléssel kapcsolatos tapasztalatait rögzítjük, és a vizsgálatot követő 1 héten belül nyomon követésre kerül sor.