Un estudio de viabilidad de diálisis peritoneal con CLS PD, que elimina toxinas y mantiene una ultrafiltración estable mediante la regeneración continua de líquido intraperitoneal recirculante, en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, ESRD, con terapia de DP.

Cada paciente será estudiado durante una sesión de tratamiento diurno de 8 horas. Una vez cumplidos los criterios de inclusión, el paciente se someterá a una prueba de capacidad de diálisis personal (PDC) para establecer las características de la membrana peritoneal, que se requiere para la configuración individual de glucosa y sal en el dispositivo. En esta visita también se realizará un ECG y el estado de la coagulación.

El estudio clínico requiere la inserción de un catéter temporal (Pigtail) además del catéter de DP estándar existente en el paciente, y se insertará en la mañana de la sesión del estudio. Una vez que el catéter temporal está in situ, la cavidad peritoneal se llena con una solución de PD estándar a base de glucosa. Se agregará heparina a la solución PD para evitar la obstrucción del CLS PD. Luego, el dispositivo se conecta a los catéteres y el catéter temporal se usa para el flujo de entrada y se coloca en el cuadrante abdominal superior derecho, mientras que el catéter de DP estándar en el cuadrante inferior se usa para el flujo de salida.

Durante la sesión de estudio, se administrará una solución de glucosa y sal a un ritmo establecido de acuerdo con las prescripciones individuales basadas en la prueba PDC y una tabla de dosificación basada en un algoritmo. La osmolaridad del líquido intraperitoneal debe ser de aproximadamente 325 mOsmol/L para obtener una ultrafiltración promedio de aproximadamente 100 ml/h. Es posible ajustar la velocidad de administración de la solución de glucosa y sal durante la sesión de estudio para mantener la osmolaridad deseada.

El Purcart utilizado para la eliminación de toxinas urémicas requiere reemplazo después de 4 horas de tratamiento. El uso de dos Purcart durante la sesión de estudio de ocho horas proporcionará información adecuada con respecto a la eficacia de la eliminación de toxinas.

Después de la sesión de estudio, se retirará el catéter temporal y se hospitalizará al paciente durante la noche para observación. El paciente reanudará su terapia de DP anterior 36 horas después de la sesión del estudio. Se registrará la experiencia del paciente con el tratamiento y se realizará un seguimiento dentro de 1 semana después de la sesión de estudio.