En gennemførlighedsundersøgelse af peritonealdialyse med CLS PD, som fjerner toksiner og opretholder en stabil ultrafiltrering ved kontinuerligt at regenerere en recirkulerende intraperitoneal væske hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, ESRD, med PD-terapi.

Hver patient vil blive undersøgt i løbet af en dagbehandlingssession på 8 timer. Efter at inklusionskriterierne er opfyldt, vil patienten gennemgå en personlig dialysekapacitetstest (PDC) for at fastslå egenskaberne af den peritoneale membran, som er påkrævet for den individuelle glukose-saltindstilling i enheden. Et EKG og koagulationsstatus vil også blive udført ved dette besøg.

Den kliniske undersøgelse kræver indsættelse af et midlertidigt kateter (Pigtail) ud over patienternes eksisterende standard PD-kateter, og det vil blive indsat om morgenen for undersøgelsessessionen. Når først det midlertidige kateter er in situ, fyldes bughulen med en standard glucosebaseret PD-opløsning. Heparin vil blive tilsat til PD-opløsningen for at forhindre tilstopning af CLS PD. Enheden forbindes derefter til katetrene, og det midlertidige kateter bruges til indstrømning og placeres i den øvre højre abdominalkvadrant, hvorimod standard PD-kateteret i den nedre kvadrant bruges til udstrømning.

I løbet af undersøgelsessessionen vil en glukose-saltopløsning blive leveret til en fastsat hastighed i henhold til individuelle ordinationer baseret på PDC-testen og en doseringstabel baseret på en algoritme. Den intraperitoneale væskes osmolaritet bør være ca. 325 mOsmol/L for at opnå en gennemsnitlig ultrafiltrering på ca. 100 ml/t. Det er muligt at justere leveringshastigheden af ​​glucose-saltopløsningen under undersøgelsessessionen for at opretholde den ønskede osmolaritet.

Purcart, der bruges til fjernelse af uremiske toksiner, skal udskiftes efter 4 timers behandling. Brugen af ​​to Purcarts i løbet af den otte timer lange undersøgelsessession vil give tilstrækkelig information med hensyn til effektiviteten af ​​toksinfjernelse.

Efter undersøgelsessessionen vil det midlertidige kateter blive fjernet, og patienten vil blive indlagt natten over til observation. Patienten vil genoptage deres tidligere PD-behandling 36 timer efter undersøgelsessessionen. Patientens oplevelse af behandlingen vil blive registreret, og der vil blive foretaget en opfølgning inden for 1 uge efter undersøgelsessessionen.