En mulighetsstudie av peritonealdialyse med CLS PD, som fjerner toksiner og opprettholder en stabil ultrafiltrering ved kontinuerlig å regenerere en resirkulerende intraperitoneal væske, hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, ESRD, med PD-terapi.

Hver pasient vil bli studert i løpet av en dagbehandlingsøkt på 8 timer. Etter at inklusjonskriteriene er oppfylt, vil pasienten gjennomgå en personlig dialysekapasitetstest (PDC) for å fastslå egenskapene til den peritoneale membranen, som kreves for den individuelle glukose-saltinnstillingen i enheten. Det vil også bli utført EKG og koagulasjonsstatus ved dette besøket.

Den kliniske studien krever innsetting av et midlertidig kateter (Pigtail) i tillegg til pasientens eksisterende standard PD-kateter, og det vil bli satt inn på morgenen av studiesesjonen. Når det midlertidige kateteret er in situ, fylles bukhulen med en standard glukosebasert PD-løsning. Heparin vil bli tilsatt til PD-løsningen for å forhindre tilstopping av CLS PD. Enheten kobles så til katetrene og det midlertidige kateteret brukes til innstrømning og plasseres i øvre høyre abdominalkvadrant, mens standard PD-kateteret i nedre kvadrant brukes for utstrømning.

I løpet av studieøkten vil en glukose-saltløsning bli levert til en fastsatt hastighet i henhold til individuelle resepter basert på PDC-testen og en doseringstabell basert på en algoritme. Osmolariteten til den intraperitoneale væsken bør være omtrent 325 mOsmol/L for å oppnå en gjennomsnittlig ultrafiltrering på omtrent 100 ml/t. Det er mulig å justere leveringshastigheten til glukosesaltløsningen under studieøkten for å opprettholde ønsket osmolaritet.

Purcart som brukes for fjerning av uremiske toksiner krever utskifting etter 4 timers behandling. Bruk av to Purcarts i løpet av den åtte timer lange studieøkten vil gi tilstrekkelig informasjon med hensyn til effekten av toksinfjerning.

Etter studieøkten vil det midlertidige kateteret fjernes og pasienten legges inn på sykehus over natten for observasjon. Pasienten vil gjenoppta sin tidligere PD-behandling 36 timer etter studieøkten. Pasientens opplevelse av behandlingen vil bli registrert og en oppfølging vil bli utført innen 1 uke etter studiesesjonen.