Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroprognosztika a látóideghüvely átmérőjével (PANDORA)

2020. október 14. frissítette: TriHealth Inc.

Szívmegállás utáni neuroprognózis a látóideg hüvely átmérőjével szem ultrahanggal

Ez a tanulmány a látóideghüvely átmérője és a megnövekedett koponyaűri nyomás közötti összefüggést vizsgálja, valamint ennek a neurológiai kimenetelre gyakorolt ​​hatását poszt-kardiopulmonális leállás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik kórházi vagy kórházon kívüli szív-tüdő-leálláson estek át, és megfelelnek az American Heart Association (AHA) 2015-ös felvételi/kizárási kritériumainak a célzott hőmérséklet-szabályozásra [azaz kómában vannak, vagy nincs jelentőségük. válasz a verbális parancsokra a spontán keringés visszatérésével (ROSC) szívmegállás után]. A kardiopulmonális leállást követő hipotermia protokoll (azaz célzott hőmérséklet-szabályozás) előidézése után a betegek három időpontban szem-ultrahangvizsgálaton esnek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiopulmonális leállás utáni férfi és női betegek ≥ 18 évesnél

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg ≥ 18 éves
  • A beteg kórházi vagy kórházon kívüli szív- és tüdőleállást tapasztalt
  • A beteg kómában van, vagy a szív-tüdő leállást követő spontán keringés (ROSC) visszatérésével járó verbális parancsokra nem reagál megfelelően
  • A betegnek meg kell felelnie az orvos által megállapított összes felvételi kritériumnak és az American Heart Association 2015. évi célzott hőmérséklet-szabályozási (TTM) szabványának a szív-tüdő leállást követően.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb beteg
  • A páciens nem felel meg a célzott hőmérséklet-szabályozás (TTM) felvételi kritériumainak
  • Nem sikerült megszerezni a jóváhagyást a törvényes képviselőtől (LAR)
  • A páciens beleegyezésének időpontjában Do Not Resuscitate (DNR) vagy Ne Intubate (DNI) rendeléssel rendelkezik
  • A betegnek ellenőrizhetetlen vérzése van
  • A beteg képes követni a szóbeli parancsokat
  • A betegnek egy másik egészségügyi állapota van, amely megnövekedett szemnyomást okoz, az orvos megítélése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 0-6 órával a hipotermiás protokoll elindítása után
A látóideg hüvelyének átmérője a hipotermiás protokoll kezdetét követő 6 órán belül
0-6 órával a hipotermiás protokoll elindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10-24 órával a hipotermiás protokoll elindítása után
A látóideghüvely átmérője 10-24 órával a hipotermiás protokoll megkezdése után
10-24 órával a hipotermiás protokoll elindítása után
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 24-36 órával a hipotermiás protokoll megkezdése után
A látóideg hüvely átmérője 24-36 órával a hipotermiás protokoll megkezdése után
24-36 órával a hipotermiás protokoll megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 2. napig
A fogyatékosság vagy függőség mértékének mérése a napi tevékenységek során a tájékozott beleegyezés napján
2. napig
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 6 hétig
A fogyatékosság vagy függőség mértékének mérése a napi tevékenységek során az intenzív osztályból való elbocsátás napján”
6 hétig
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Akár 26 hétig
A fogyatékosság vagy függőség mértékének mérése a napi tevékenységek során hat hónappal az intenzív osztályból való kibocsátás után
Akár 26 hétig
Agyi teljesítmény kategória
Időkeret: 2. napig
A szívmegállást követő neurológiai kimenetel mérése a tájékozott beleegyezés napján
2. napig
Agyi teljesítmény kategória
Időkeret: 6 hétig
A szívmegállást követő neurológiai kimenetel mérése az intenzív osztályból való elbocsátás napján
6 hétig
Agyi teljesítmény kategória
Időkeret: Akár 26 hétig
A szívmegállást követő neurológiai kimenetel mérése hat hónappal az intenzív osztályból való kibocsátás után
Akár 26 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Együttműködők

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-057

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel