Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroprognostika s použitím průměru pláště optického nervu (PANDORA)

14. října 2020 aktualizováno: TriHealth Inc.

Neuroprognostika po srdeční zástavě s použitím průměru pouzdra optického nervu prostřednictvím očního ultrazvuku

Tato studie zkoumá vztah mezi průměrem pochvy optického nervu a zvýšeným intrakraniálním tlakem a jeho vliv na neurologický výsledek u pacientů po kardiopulmonální zástavě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje pacienty, kteří prodělali kardiopulmonální zástavu v nemocnici nebo mimo nemocnici a kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení z roku 2015 American Heart Association (AHA) pro cílenou regulaci teploty [tj. jsou v komatu nebo nevykazují žádnou smysluplnost reakce na verbální příkazy s návratem spontánního oběhu (ROSC) po zástavě srdce]. Po navození protokolu hypotermie po kardiopulmonální zástavě (tj. cílené řízení teploty) budou pacienti podstupovat oční ultrazvuk ve třech časových bodech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti muži a ženy po kardiopulmonální zástavě ve věku ≥ 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient prodělal v nemocnici nebo mimo nemocnici kardiopulmonální zástavu
  • Pacient je v komatu nebo vykazuje nedostatek smysluplné reakce na verbální příkazy s návratem spontánního oběhu (ROSC) po zástavě srdce a plic
  • Pacient musí po kardiopulmonální zástavě splňovat všechna zařazovací kritéria, jak to považuje za lékaře a standardy American Heart Association z roku 2015 pro cílené řízení teploty (TTM).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient < 18 let
  • Pacient nesplňuje kritéria pro zařazení do cíleného řízení teploty (TTM)
  • Nelze získat souhlas od právního oprávněného zástupce (LAR)
  • Pacient má v době souhlasu příkaz k neresuscitaci (DNR) nebo příkaz k neintubaci (DNI)
  • Pacient má nekontrolovatelné krvácení
  • Pacient je schopen plnit verbální příkazy
  • Pacient má jiný zdravotní stav způsobující zvýšený oční tlak, jak se domnívá lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 0-6 hodin po zahájení hypotermického protokolu
Průměr pouzdra optického nervu do 6 hodin od zahájení hypotermického protokolu
0-6 hodin po zahájení hypotermického protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10-24 hodin po zahájení hypotermického protokolu
Průměr pouzdra zrakového nervu 10-24 hodin po zahájení hypotermického protokolu
10-24 hodin po zahájení hypotermického protokolu
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 24-36 hodin po zahájení hypotermického protokolu
Průměr pouzdra zrakového nervu 24-36 hodin po zahájení hypotermického protokolu
24-36 hodin po zahájení hypotermického protokolu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Přes den 2
Míra stupně postižení nebo závislosti na každodenních činnostech v den informovaného souhlasu
Přes den 2
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Během 6 týdnů
Míra stupně postižení nebo závislosti na každodenních činnostech v den propuštění z JIP'
Během 6 týdnů
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Až 26 týdnů
Měření stupně postižení nebo závislosti na denních činnostech šest měsíců po propuštění z JIP
Až 26 týdnů
Kategorie mozkové výkonnosti
Časové okno: Přes den 2
Měření neurologického výsledku po zástavě srdce v den informovaného souhlasu
Přes den 2
Kategorie mozkové výkonnosti
Časové okno: Během 6 týdnů
Měření neurologického výsledku po zástavě srdce v den propuštění z JIP
Během 6 týdnů
Kategorie mozkové výkonnosti
Časové okno: Až 26 týdnů
Měření neurologického výsledku po zástavě srdce šest měsíců po propuštění z JIP
Až 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Spolupracovníci

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Ultrazvuk oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit