Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропрогнозирование с использованием диаметра оболочки зрительного нерва (PANDORA)

14 октября 2020 г. обновлено: TriHealth Inc.

Нейропрогнозирование после остановки сердца с использованием диаметра оболочки зрительного нерва с помощью окулярного ультразвука

В этом исследовании изучается взаимосвязь между диаметром оболочки зрительного нерва и повышенным внутричерепным давлением, а также его влияние на неврологический исход у пациентов после остановки сердца и легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании участвуют пациенты, перенесшие внутрибольничную или внебольничную остановку сердца и легких и соответствующие критериям включения/исключения Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2015 г. для целевого температурного контроля [т. ответ на словесные команды с восстановлением спонтанного кровообращения (ВСК) после остановки сердца]. После индукции протокола гипотермии после сердечно-легочной остановки (т. е. целевого регулирования температуры) пациентам будет проведено ультразвуковое исследование глаз в трех временных точках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола после остановки сердца и дыхания в возрасте ≥ 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент ≥ 18 лет
  • У пациента была внутрибольничная или внебольничная остановка сердца и легких.
  • Пациент находится в коматозном состоянии или демонстрирует отсутствие значимой реакции на словесные команды с восстановлением спонтанного кровообращения (ВСК) после сердечно-легочной остановки
  • Пациент должен соответствовать всем критериям включения, установленным врачом, и стандартам Американской кардиологической ассоциации 2015 года для целевого управления температурой (TTM) после сердечно-легочной остановки.

Критерий исключения:

  • Пациент < 18 лет
  • Пациент не соответствует критериям включения в целевое управление температурой (TTM)
  • Не удалось получить согласие от законного уполномоченного представителя (LAR)
  • Пациент имеет приказ «Не реанимировать» (DNR) или «Не интубировать» (DNI) на момент согласия
  • У пациента неконтролируемое кровотечение
  • Больной может выполнять словесные команды
  • У пациента есть другое заболевание, вызывающее повышенное внутриглазное давление, по мнению врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 0-6 часов после начала гипотермического протокола
Диаметр оболочки зрительного нерва в течение 6 часов после начала гипотермического протокола
0-6 часов после начала гипотермического протокола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 10-24 часа после начала гипотермического протокола
Диаметр оболочки зрительного нерва через 10-24 часа после начала гипотермического протокола
Через 10-24 часа после начала гипотермического протокола
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 24-36 часов после начала гипотермического протокола
Диаметр оболочки зрительного нерва через 24-36 часов после начала гипотермического протокола
Через 24-36 часов после начала гипотермического протокола

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Через день 2
Измерение степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности в день получения информированного согласия
Через день 2
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Через 6 недель
Измерение степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности в день выписки из отделения интенсивной терапии.
Через 6 недель
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: До 26 недель
Измерение степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности через шесть месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
До 26 недель
Категория церебральной производительности
Временное ограничение: Через день 2
Оценка неврологического исхода после остановки сердца в день получения информированного согласия
Через день 2
Категория церебральной производительности
Временное ограничение: Через 6 недель
Оценка неврологического исхода после остановки сердца в день выписки из отделения интенсивной терапии
Через 6 недель
Категория церебральной производительности
Временное ограничение: До 26 недель
Оценка неврологического исхода после остановки сердца через шесть месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
До 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Соавторы

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Арест сердца

Клинические исследования УЗИ глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться