Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprognostyka przy użyciu średnicy osłonki nerwu wzrokowego (PANDORA)

14 października 2020 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Neuroprognostyka po zatrzymaniu krążenia na podstawie średnicy osłonek nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków ocznych

W niniejszej pracy zbadano związek między średnicą osłonek nerwu wzrokowego a zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym oraz jego wpływ na wyniki neurologiczne u pacjentów po zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje pacjentów, którzy doświadczyli zatrzymania krążenia w szpitalu lub poza szpitalem i którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia American Heart Association (AHA) z 2015 r. dotyczące ukierunkowanego zarządzania temperaturą [tj. są w śpiączce lub nie wykazują znaczących objawów odpowiedź na polecenia słowne z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) po zatrzymaniu krążenia]. Po indukcji protokołu hipotermii po zatrzymaniu krążeniowo-oddechowym (tj. docelowej kontroli temperatury) pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu oka w trzech punktach czasowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej po zatrzymaniu krążenia i oddechu w wieku ≥ 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • U pacjenta wystąpiło wewnątrzszpitalne lub pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
  • Pacjent jest w śpiączce lub wykazuje brak sensownej odpowiedzi na polecenia słowne z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC) po zatrzymaniu krążenia
  • Pacjent musi spełniać wszystkie kryteria włączenia określone przez lekarza oraz standardy Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego z 2015 r. dotyczące ukierunkowanego zarządzania temperaturą (TTM) po zatrzymaniu krążenia i oddychania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent < 18 lat
  • Pacjent nie spełnia kryteriów włączenia do ukierunkowanej kontroli temperatury (TTM)
  • Nie można uzyskać zgody od Upoważnionego Przedstawiciela Prawnego (LAR)
  • Pacjent ma w chwili wyrażenia zgody polecenie Nie resuscytuj (DNR) lub Nie intubuj (DNI)
  • Pacjent ma niekontrolowane krwawienie
  • Pacjent potrafi wykonywać polecenia słowne
  • Pacjent cierpi na inny stan chorobowy powodujący zwiększone ciśnienie w gałce ocznej, zgodnie z oceną lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 0-6 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii
Średnica osłonki nerwu wzrokowego w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia protokołu hipotermii
0-6 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10-24 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 10-24 godziny po rozpoczęciu protokołu hipotermii
10-24 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 24-36 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii
Średnica osłonki nerwu wzrokowego 24-36 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii
24-36 godzin po rozpoczęciu protokołu hipotermii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Przez dzień 2
Miara stopnia niepełnosprawności lub niepełnosprawności w czynnościach dnia codziennego w dniu wyrażenia świadomej zgody
Przez dzień 2
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni
Miara stopnia niepełnosprawności lub niesamodzielności w czynnościach dnia codziennego w dniu wypisu z OIT”
Przez 6 tygodni
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Miara stopnia niepełnosprawności lub niesamodzielności w codziennych czynnościach sześć miesięcy po wypisie z OIOM
Do 26 tygodni
Kategoria wydajności mózgowej
Ramy czasowe: Przez dzień 2
Miara wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia w dniu wyrażenia świadomej zgody
Przez dzień 2
Kategoria wydajności mózgowej
Ramy czasowe: Przez 6 tygodni
Miara wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia w dniu wypisu z OIOM
Przez 6 tygodni
Kategoria wydajności mózgowej
Ramy czasowe: Do 26 tygodni
Miara wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia sześć miesięcy po wypisaniu z OIOM
Do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Współpracownicy

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie serca

Badania kliniczne na USG oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj