이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

시신경초 직경을 이용한 신경 예후 (PANDORA)

2020년 10월 14일 업데이트: TriHealth Inc.

안구 초음파를 통한 시신경초 직경을 이용한 심정지 후 신경 예후

이 연구는 심폐정지 후 환자에서 시신경초 직경과 두개내압 증가 사이의 관계와 신경학적 결과에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 병원 내 또는 병원 외 심폐 정지를 경험하고 목표 온도 관리를 위한 2015 미국 심장 협회(AHA) 포함/제외 기준을 충족하는 환자를 대상으로 합니다[즉, 혼수 상태이거나 의미 없는 상태를 나타냅니다. 심정지 후 자발 순환 회복(ROSC)과 함께 구두 명령에 대한 반응]. 심폐 정지 후 저체온 프로토콜(즉, 목표 온도 관리)을 유도한 후 환자는 세 시점에서 안구 초음파를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 심폐정지 후 남성 및 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • 환자는 병원 내 또는 병원 외 심폐 정지를 경험했습니다.
  • 환자가 혼수상태에 있거나 심폐정지 후 자발순환회복(ROSC)과 함께 구두 명령에 대한 의미 있는 반응 부족을 나타냄
  • 환자는 의사가 판단하는 모든 포함 기준과 심폐 정지 후 목표 온도 관리(TTM)에 대한 2015 미국 심장 협회 표준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자 < 18세
  • 환자는 표적 체온 관리(TTM)에 대한 포함 기준을 충족하지 않습니다.
  • 법적 대리인(LAR)의 동의를 얻을 수 없음
  • 환자가 동의 시점에 소생술 금지(DNR) 명령 또는 삽관 금지(DNI) 명령을 받은 경우
  • 환자는 통제할 수 없는 출혈이 있습니다.
  • 환자가 구두 명령을 따를 수 있음
  • 환자에게 의사가 판단한 안압 상승을 유발하는 다른 의학적 상태가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 칼집 직경
기간: 저체온 프로토콜 시작 후 0~6시간
저체온 프로토콜 시작 6시간 이내의 시신경초 직경
저체온 프로토콜 시작 후 0~6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 칼집 직경
기간: 저체온 프로토콜 시작 후 10~24시간
저체온 프로토콜 개시 후 10-24시간 후 시신경초 직경
저체온 프로토콜 시작 후 10~24시간
시신경 칼집 직경
기간: 저체온 프로토콜 시작 후 24~36시간
저체온 프로토콜 개시 후 24-36시간 후 시신경초 직경
저체온 프로토콜 시작 후 24~36시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도
기간: 2일차까지
정보에 입각한 동의를 받은 날의 일상 활동에 대한 장애 또는 의존도 측정
2일차까지
수정된 랜킨 척도
기간: 6주 동안
중환자실에서 퇴원하는 날 일상 활동의 장애 또는 의존도 측정'
6주 동안
수정된 랜킨 척도
기간: 최대 26주
중환자실 퇴원 후 6개월 이후 일상생활에 대한 장애 또는 의존 정도 측정
최대 26주
대뇌 성능 범주
기간: 2일차까지
정보에 입각한 동의일에 심정지 후 신경학적 결과 측정
2일차까지
대뇌 성능 범주
기간: 6주 동안
ICU 퇴원 당일 심정지 후 신경학적 결과 측정
6주 동안
대뇌 성능 범주
기간: 최대 26주
ICU 퇴원 6개월 후 심정지 후 신경학적 결과 측정
최대 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TriHealth Inc.

협력자

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

수사관

  • 연구 책임자: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-057

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심정지에 대한 임상 시험

안구 초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Poland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다