Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroprognostiikka käyttämällä optisen hermon vaipan halkaisijaa (PANDORA)

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: TriHealth Inc.

Sydämenpysähdyksen jälkeinen neuroprognostiikka käyttämällä optisen hermon vaipan halkaisijaa silmän ultraäänellä

Tämä tutkimus tutkii näköhermon vaipan halkaisijan ja kohonneen kallonsisäisen paineen välistä suhdetta ja sen vaikutusta neurologiseen lopputulokseen kardiopulmonaalipysähdyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on mukana potilaat, jotka ovat kokeneet sydänpysähdyksen sairaalassa tai sairaalan ulkopuolella ja jotka täyttävät vuoden 2015 American Heart Associationin (AHA) sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit kohdennettuun lämpötilanhallintaan [eli he ovat koomassa tai heillä ei ole merkityksellistä vastaus sanallisiin käskyihin ja spontaani verenkierto palautuu (ROSC) sydämenpysähdyksen jälkeen]. Sydänpysähdyksen (eli kohdistetun lämpötilan hallinnan) jälkeen hypotermiaprotokollan induktion jälkeen potilaille suoritetaan silmän ultraääni kolmessa ajankohtana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet ja naiset sydänpysähdyksen jälkeen ≥ 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18-vuotias
  • Potilas on kokenut sydänpysähdyksen sairaalassa tai sairaalan ulkopuolella
  • Potilas on koomassa tai hän ei reagoi mielekkäästi sanallisiin käskyihin, jolloin spontaani verenkierto (ROSC) palautuu kardiopulmonaalipysähdyksen jälkeen
  • Potilaan on täytettävä kaikki lääkärin arvioimat sisällyttämiskriteerit ja vuoden 2015 American Heart Associationin kohdennetun lämpötilan hallinnan (TTM) standardit kardiopulmonaalipysähdyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilas ei täytä kohdennetun lämpötilan hallinnan (TTM) mukaanottoehtoja
  • Ei voida saada lupaa lailliselta valtuutetulta edustajalta (LAR)
  • Potilaalla on suostumushetkellä Do Not Resuscitate (DNR)- tai Do Not Intubate (DNI) -määräys
  • Potilaalla on hallitsematon verenvuoto
  • Potilas pystyy noudattamaan suullisia käskyjä
  • Potilaalla on lääkärin arvion mukaan toinen sairaus, joka aiheuttaa kohonnutta silmänpainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 0-6 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija 6 tunnin sisällä hypotermisen protokollan alkamisesta
0-6 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10-24 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija 10-24 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen
10-24 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 24-36 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija 24-36 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen
24-36 tuntia hypotermisen protokollan aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Päivän 2 läpi
Vammaisuuden tai riippuvuuden asteen mittaus päivittäisissä toimissa tietoisen suostumuksen päivänä
Päivän 2 läpi
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Vammaisuuden tai riippuvuuden asteen mittaus päivittäisissä toimissa tehoosastolta kotiutuspäivänä
6 viikon ajan
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
Vammaisuuden tai riippuvuuden asteen mittaus päivittäisissä toimissa kuusi kuukautta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
Jopa 26 viikkoa
Aivojen suorituskyvyn luokka
Aikaikkuna: Päivän 2 läpi
Neurologisen lopputuloksen mittaus sydämenpysähdyksen jälkeen tietoisen suostumuksen päivänä
Päivän 2 läpi
Aivojen suorituskyvyn luokka
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
Neurologisen lopputuloksen mittaus sydämenpysähdyksen jälkeen teho-osastolta kotiutuspäivänä
6 viikon ajan
Aivojen suorituskyvyn luokka
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa
Neurologisen lopputuloksen mittaus sydämenpysähdyksen jälkeen kuusi kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Jopa 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TriHealth Inc.

Yhteistyökumppanit

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänpysähdys

Kliiniset tutkimukset Silmien ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa