Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroprognose ved hjælp af optisk nerveskedediameter (PANDORA)

14. oktober 2020 opdateret af: TriHealth Inc.

Post-hjertestop Neuroprognose ved hjælp af diameteren af ​​optisk nerveskede via okulær ultralyd

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem optisk nerveskedediameter og øget intrakranielt tryk og dets effekt på neurologisk udfald hos patienter med post-kardiopulmonal standsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer patienter, som enten har oplevet et hjerte- og lungestop på hospitalet eller uden for hospitalet, og som opfylder 2015 American Heart Association (AHA) inklusions-/udelukkelseskriterierne for målrettet temperaturstyring [dvs. de er komatøse eller udviser ingen meningsfuldhed respons på verbale kommandoer med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) efter hjertestop]. Efter induktion af hypotermiprotokol efter hjerte-lungestop (dvs. målrettet temperaturstyring), vil patienterne gennemgå okulær ultralyd på tre tidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige post-kardiopulmonale standsningspatienter ≥ 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patienten har oplevet et hjerte-lungestop enten på hospitalet eller uden for hospitalet
  • Patienten er komatøs eller udviser mangel på meningsfuld respons på verbale kommandoer med tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) efter hjerte-lungestop
  • Patienten skal opfylde alle inklusionskriterier som vurderet af lægen og 2015 American Heart Associations standarder for målrettet temperaturstyring (TTM) efter hjerte-lungestop

Ekskluderingskriterier:

  • Patient < 18 år
  • Patienten opfylder ikke inklusionskriterier for målrettet temperaturstyring (TTM)
  • Kan ikke indhente samtykke fra juridisk autoriseret repræsentant (LAR)
  • Patienten har en Do Not Resuscitate (DNR) ordre eller en Do Not Intubate (DNI) ordre på tidspunktet for samtykke
  • Patienten har ukontrollerbar blødning
  • Patienten er i stand til at følge verbale kommandoer
  • Patienten har en anden medicinsk tilstand, der skaber øget øjentryk, som lægen vurderer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskede
Tidsramme: 0-6 timer efter hypoterm protokol initiering
Optisk nerveskedediameter inden for 6 timer efter hypoterm protokolinitiering
0-6 timer efter hypoterm protokol initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskede
Tidsramme: 10-24 timer efter hypoterm protokol initiering
Optisk nerveskedediameter 10-24 timer efter hypoterm protokolinitiering
10-24 timer efter hypoterm protokol initiering
Diameter på optisk nerveskede
Tidsramme: 24-36 timer efter hypoterm protokol initiering
Optisk nerveskedediameter 24-36 timer efter hypoterm protokolinitiering
24-36 timer efter hypoterm protokol initiering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Gennem dag 2
Mål for graden af ​​invaliditet eller afhængighed i daglige aktiviteter på dagen for informeret samtykke
Gennem dag 2
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Gennem 6 uger
Mål for graden af ​​invaliditet eller afhængighed i daglige aktiviteter på udskrivelsesdagen fra ICU'
Gennem 6 uger
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Op til 26 uger
Mål for graden af ​​invaliditet eller afhængighed i daglige aktiviteter seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Op til 26 uger
Cerebral præstationskategori
Tidsramme: Gennem dag 2
Mål for neurologisk udfald efter hjertestop på dagen for informeret samtykke
Gennem dag 2
Cerebral præstationskategori
Tidsramme: Gennem 6 uger
Mål for neurologisk udfald efter hjertestop på udskrivelsesdagen fra ICU
Gennem 6 uger
Cerebral præstationskategori
Tidsramme: Op til 26 uger
Mål for neurologisk udfald efter hjertestop seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Op til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Samarbejdspartnere

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Efterforskere

  • Studieleder: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Okulær ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner