Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroprognosticatie met behulp van de diameter van de optische zenuwschede (PANDORA)

14 oktober 2020 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Post-hartstilstand Neuroprognosticatie met behulp van de diameter van de oogzenuwschede via oculair ultRAsound

Deze studie onderzoekt de relatie tussen de diameter van de optische zenuwschede en verhoogde intracraniale druk en het effect ervan op de neurologische uitkomst bij patiënten met een hartstilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij deze studie zijn patiënten betrokken die een hartstilstand in het ziekenhuis of daarbuiten hebben doorgemaakt en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria van de American Heart Association (AHA) uit 2015 voor gericht temperatuurbeheer [d.w.z. ze zijn comateus of vertonen geen betekenisvolle reactie op verbale commando's met terugkeer van spontane circulatie (ROSC) na hartstilstand]. Na inductie van het hypothermieprotocol na cardiopulmonale arrestatie (d.w.z. gerichte temperatuurbeheersing), ondergaan patiënten oculaire echografie op drie tijdstippen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke post-cardiopulmonale arrestatiepatiënten ≥ 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar
  • Patiënt heeft een hartstilstand in het ziekenhuis of buiten het ziekenhuis doorgemaakt
  • Patiënt is comateus of vertoont een gebrek aan zinvolle respons op verbale commando's met terugkeer van spontane circulatie (ROSC) na hartstilstand
  • De patiënt moet voldoen aan alle inclusiecriteria zoals vastgesteld door de arts en aan de normen van de American Heart Association uit 2015 voor gericht temperatuurbeheer (TTM) na een hartstilstand

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt < 18 jaar
  • Patiënt voldoet niet aan inclusiecriteria voor gericht temperatuurbeheer (TTM)
  • Kan geen toestemming krijgen van wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR)
  • Patiënt heeft een bevel om niet te reanimeren (DNR) of een bevel om niet te intuberen (DNI) op het moment van toestemming
  • Patiënt heeft een oncontroleerbare bloeding
  • Patiënt is in staat verbale commando's op te volgen
  • Patiënt heeft een andere medische aandoening die verhoogde oogdruk veroorzaakt, zoals vastgesteld door de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 0-6 uur na aanvang van het hypothermieprotocol
Diameter oogzenuwschede binnen 6 uur na aanvang hypothermieprotocol
0-6 uur na aanvang van het hypothermieprotocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 10-24 uur na aanvang van het hypothermieprotocol
Diameter oogzenuwschede 10-24 uur na aanvang van het hypothermieprotocol
10-24 uur na aanvang van het hypothermieprotocol
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 24-36 uur na aanvang van het hypothermieprotocol
Diameter oogzenuwschede 24-36 uur na aanvang van het hypothermieprotocol
24-36 uur na aanvang van het hypothermieprotocol

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Tot en met dag 2
Maatstaf voor de mate van handicap of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten op de dag van geïnformeerde toestemming
Tot en met dag 2
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Door 6 weken
Maatstaf voor de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten op de dag van ontslag uit de IC'
Door 6 weken
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Tot 26 weken
Maatstaf voor de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten zes maanden na ontslag uit de IC
Tot 26 weken
Cerebrale prestatiecategorie
Tijdsspanne: Tot en met dag 2
Maatregel van neurologische uitkomst na hartstilstand op de dag van geïnformeerde toestemming
Tot en met dag 2
Cerebrale prestatiecategorie
Tijdsspanne: Door 6 weken
Meting van neurologische uitkomst na hartstilstand op de dag van ontslag uit de IC
Door 6 weken
Cerebrale prestatiecategorie
Tijdsspanne: Tot 26 weken
Maatstaf voor neurologische uitkomst na hartstilstand zes maanden na ontslag uit de IC
Tot 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TriHealth Inc.

Medewerkers

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

9 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

9 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Oculaire echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren