Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroprognose ved bruk av optisk nerveskjedediameter (PANDORA)

14. oktober 2020 oppdatert av: TriHealth Inc.

Nevroprognose etter hjertestans ved bruk av diameteren til synsnerveskjeden via okulær ultralyd

Denne studien undersøker forholdet mellom optisk nerveskjedediameter og økt intrakranielt trykk og dets effekt på nevrologisk utfall hos pasienter med post-kardiopulmonal stans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer pasienter som har opplevd enten en hjerte- og lungestans på sykehus eller utenfor sykehus, og som oppfyller 2015 American Heart Association (AHA) inklusjons-/eksklusjonskriterier for målrettet temperaturstyring [dvs. de er komatøse eller viser ingen mening respons på verbale kommandoer med retur av spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjertestans]. Etter induksjon av hypotermiprotokoll etter hjerte-lungestans (dvs. målrettet temperaturstyring), vil pasienter gjennomgå okulær ultralyd ved tre tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Bethesda North TriHealth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter etter kardiopulmonal stans ≥ 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Pasienten har opplevd enten hjerte- og lungestans på sykehus eller utenfor sykehus
  • Pasienten er komatøs eller viser mangel på meningsfull respons på verbale kommandoer med retur av spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjerte-lungestans
  • Pasienten må oppfylle alle inklusjonskriterier som anses av legen og 2015 American Heart Associations standarder for målrettet temperaturstyring (TTM) etter hjerte-lungestans

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient < 18 år
  • Pasienten oppfyller ikke inklusjonskriteriene for målrettet temperaturstyring (TTM)
  • Kan ikke innhente samtykke fra juridisk autorisert representant (LAR)
  • Pasienten har en Do Not Resuscitate (DNR) ordre eller en Don Not Intubate (DNI) ordre på tidspunktet for samtykke
  • Pasienten har ukontrollerbar blødning
  • Pasienten er i stand til å følge verbale kommandoer
  • Pasienten har en annen medisinsk tilstand som skaper økt okulært trykk, slik legen vurderer det

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 0-6 timer etter initiering av hypoterm protokoll
Diameter på optisk nerveskjede innen 6 timer etter initiering av hypotermisk protokoll
0-6 timer etter initiering av hypoterm protokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10-24 timer etter initiering av hypoterm protokoll
Diameter på optisk nerveskjede 10-24 timer etter initiering av hypoterm protokoll
10-24 timer etter initiering av hypoterm protokoll
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 24-36 timer etter initiering av hypoterm protokoll
Diameter på optisk nerveskjede 24-36 timer etter initiering av hypoterm protokoll
24-36 timer etter initiering av hypoterm protokoll

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Gjennom dag 2
Mål for grad av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter på dagen for informert samtykke
Gjennom dag 2
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Gjennom 6 uker
Mål på grad av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter på utskrivningsdagen fra intensivavdelingen
Gjennom 6 uker
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: Inntil 26 uker
Mål på grad av funksjonshemming eller avhengighet i daglige aktiviteter seks måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Inntil 26 uker
Cerebral ytelseskategori
Tidsramme: Gjennom dag 2
Mål for nevrologisk utfall etter hjertestans på dagen for informert samtykke
Gjennom dag 2
Cerebral ytelseskategori
Tidsramme: Gjennom 6 uker
Mål for nevrologisk utfall etter hjertestans på utskrivningsdagen fra intensivavdelingen
Gjennom 6 uker
Cerebral ytelseskategori
Tidsramme: Inntil 26 uker
Mål på nevrologisk utfall etter hjertestans seks måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen
Inntil 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TriHealth Inc.

Samarbeidspartnere

TriHealth Hatton Research Institute
Jocelyn LaMar
Emily Craver

Etterforskere

  • Studieleder: Lori Reid, MSN RN CCRC, TriHealth Hatton Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Okulær ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere