- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03197181
Frontopoláris kéreg és motiváció egészséges idős felnőtteknél
2021. április 27. frissítette: University of Zurich
A frontopoláris kéreg ok-okozati szerepe az egészséges idős felnőttek motivációjában: transzkraniális egyenáramú stimulációs vizsgálat
A motiváció a célirányos viselkedés egyik alapvető aspektusa, mivel meghatározza, hogy az egyének mennyi erőfeszítést hajlandóak befektetni céljaik elérése érdekében.
Míg az erőfeszítésen alapuló döntéshozatal kutatása főként a fiatalabb felnőttek erőfeszítés-preferenciáira összpontosít, a motivációvesztés kulcsfontosságú összetevője lehet az idősebb felnőtteknél gyakran megfigyelhető apatikus hajlamoknak.
Egy nyitott kérdés azonban arra vonatkozik, hogy mely agyi mechanizmusok állnak az idősebb felnőttek motivációs folyamatainak hátterében.
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik a fiatalabb felnőttek jutalmazott erőfeszítéseinek motiválásában.
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik-e az idősebb felnőttek motivációjában, és így ígéretes célpont lehet-e az egészséges időskor motivációs hiányának javításában.
A résztvevők számítógépes kísérleti feladatokat hajtanak végre, amelyek a kognitív vagy fizikai erőfeszítések hajlamát mérik pénzjutalomért.
A feladat végrehajtása során a résztvevők anódos vagy színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak a frontopoláris kéregükön.
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a frontopoláris kéreg feletti tDCS lehetővé teszi-e a résztvevők motivációjának modulálását a jutalmazott erőfeszítések iránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motiváció a célirányos viselkedés egyik alapvető aspektusa, mivel meghatározza, hogy az egyének mennyi erőfeszítést hajlandóak befektetni céljaik elérése érdekében.
Míg az erőfeszítésen alapuló döntéshozatal kutatása főként a fiatalabb felnőttek erőfeszítés-preferenciáira összpontosít, a motivációvesztés kulcsfontosságú összetevője lehet az idősebb felnőtteknél gyakran megfigyelhető apatikus hajlamoknak.
Egy nyitott kérdés azonban arra vonatkozik, hogy mely agyi mechanizmusok állnak az idősebb felnőttek motivációs folyamatainak hátterében.
A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik a fiatalabb felnőttek jutalmazott erőfeszítéseinek motiválásában (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik-e az idősebb felnőttek motivációjában, és így ígéretes célpont lehet-e az egészséges időskor motivációs hiányának javításában.
30 idősebb résztvevő (65-80 éves) végez számítógépes kísérleti feladatokat, amelyek a kognitív vagy fizikai erőfeszítések hajlamát mérik pénzjutalomért.
A feladat végrehajtása során a résztvevők 1 mA-es anódos vagy hamis transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak a frontopoláris kéregükön.
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a frontopoláris kéreg feletti tDCS lehetővé teszi-e a résztvevők motivációjának modulálását a jutalmazott erőfeszítések iránt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8006
- University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 65-80 év
- Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
- Normál vagy normálra korrigált látás
- Kognitív és nyelvi képesség a tanulmányi tartalom és eljárás megértéséhez
- Normál kognitív működés (MMST által értékelve)
- BDI-II pontszám < 20
Kizárási kritériumok:
- Negatív válasz a múltban a TMS/tDCS-re
- A rohamok története
- A stroke vagy szívroham anamnézisében
- A fejsérülés története
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
- Fém a testben/fejben
- Beültetett orvosi termékek, például pacemaker, orvosi pumpák, szívkatéter
- Fejfájás
- Fülzúgás
- Jelenleg a központi idegrendszerre ható gyógyszereket szed
- Elégtelen alvás az előző éjszaka
- Túlzott alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció
anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció (áramerősség: 1 mA, időtartam: 20 perc) a frontopoláris kéreg felett
|
A résztvevők anódos vagy színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációban részesülnek, miközben erőfeszítés-alapú döntési feladatokat hajtanak végre.
|
|
SHAM_COMPARATOR: színlelt transzkraniális egyenáramú stimuláció
színlelt koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (áramerősség: 1 mA, időtartam: 0,5 perc) a frontopoláris kéreg felett
|
A résztvevők anódos vagy színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációban részesülnek, miközben erőfeszítés-alapú döntési feladatokat hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a résztvevők azon döntései, hogy kognitív vagy fizikai erőfeszítést tesznek pénzjutalomért
Időkeret: Minden résztvevő elvégzi ezt a döntéshozatali feladatot mindkét kísérleti szakaszban (azaz az anódos és az álstimulációban is) 20 percig, miközben anódos vagy álstimulációt kap.
|
A projekt célja az FPC ok-okozati szerepének tesztelése a kognitív és fizikai erőfeszítések leszámítolásában egészséges idős felnőtteknél.
Ebből a célból a résztvevők számítógépen olyan feladatot hajtanak végre, amelynek során a résztvevőknek el kell dönteniük, hogy a résztvevők hajlandóak-e kognitív vagy fizikai erőfeszítést tenni pénzjutalomért.
A résztvevők ezt a feladatot anódos és színlelt stimuláció mellett is végrehajtják.
Azt tesztelik, hogy az anódos stimuláció az ál-stimulációhoz képest növeli-e a résztvevők hajlandóságát a jutalmazott kognitív vagy fizikai erőfeszítésekre.
|
Minden résztvevő elvégzi ezt a döntéshozatali feladatot mindkét kísérleti szakaszban (azaz az anódos és az álstimulációban is) 20 percig, miközben anódos vagy álstimulációt kap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPC-17-AGING-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motiváció egészséges idős felnőtteknél
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína