- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03197181
Frontopolar cortex og motivation hos raske ældre voksne
27. april 2021 opdateret af: University of Zurich
Årsagsrolle af frontopolar cortex for motivation hos raske ældre voksne: en transkraniel jævnstrømsstimuleringsundersøgelse
Motivation repræsenterer et kerneaspekt af målstyret adfærd, da det bestemmer, hvor meget indsats individer er villige til at investere for at nå deres mål.
Mens forskning i indsatsbaseret beslutningstagning hovedsageligt fokuserer på indsatspræferencer hos yngre voksne, kan tab af motivation være en nøglekomponent i de apatiske tendenser, der ofte ses hos ældre voksne.
Et åbent spørgsmål henviser imidlertid til, hvilke hjernemekanismer, der ligger til grund for motivationsprocesser hos ældre voksne.
Efterforskerne har for nylig vist, at den frontopolære cortex spiller en afgørende rolle for at motivere udøvelse af belønnet indsats hos yngre voksne.
Målet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om frontopolar cortex spiller en afgørende rolle for motivation også hos ældre voksne og dermed kan være et lovende mål for at forbedre motivationsunderskuddet ved sund aldring.
Deltagerne udfører computerbaserede eksperimentelle opgaver, der måler tilbøjeligheden til at udøve kognitiv eller fysisk indsats for monetære belønninger.
Under udførelsen af opgaven modtager deltagerne anodal eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over deres frontopolære cortex.
Undersøgelsen tester, om tDCS over frontopolær cortex tillader modulering af deltagernes motivation til at engagere sig i belønnet indsats.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Motivation repræsenterer et kerneaspekt af målstyret adfærd, da det bestemmer, hvor meget indsats individer er villige til at investere for at nå deres mål.
Mens forskning i indsatsbaseret beslutningstagning hovedsageligt fokuserer på indsatspræferencer hos yngre voksne, kan tab af motivation være en nøglekomponent i de apatiske tendenser, der ofte ses hos ældre voksne.
Et åbent spørgsmål henviser imidlertid til, hvilke hjernemekanismer, der ligger til grund for motivationsprocesser hos ældre voksne.
Forskerne har for nylig vist, at den frontopolære cortex spiller en afgørende rolle for at motivere udøvelse af belønnet indsats hos yngre voksne (Soutschek et al., 2018, Biologisk psykiatri).
Målet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om frontopolar cortex spiller en afgørende rolle for motivation også hos ældre voksne og dermed kan være et lovende mål for at forbedre motivationsunderskuddet ved sund aldring.
30 ældre deltagere (65-80 år) udfører computerbaserede eksperimentelle opgaver, der måler tilbøjeligheden til at udøve kognitiv eller fysisk indsats for pengebelønninger.
Under udførelsen af opgaven modtager deltagerne 1 mA anodal eller sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over deres frontopolære cortex.
Undersøgelsen tester, om tDCS over frontopolær cortex tillader modulering af deltagernes motivation til at engagere sig i belønnet indsats.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8006
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-80 år
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Kognitiv og sproglig evne til at forstå studiets indhold og procedure
- Normal kognitiv funktion (vurderet af MMST)
- BDI-II score < 20
Ekskluderingskriterier:
- Negativt svar på TMS/tDCS tidligere
- Historie om anfald
- Anamnese med slagtilfælde eller hjerteanfald
- Historie om hovedskade
- Psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- Metal i krop/hoved
- Implanterede medicinske produkter som pacemaker, medicinske pumper, hjertekateter
- Hovedpine
- Tinnitus
- Tager i øjeblikket medicin, der påvirker centralnervesystemet
- Utilstrækkelig søvn i den foregående nat
- Overdreven indtagelse af alkohol inden for de sidste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (strømstyrke: 1 mA, varighed: 20 min) over frontopolar cortex
|
Deltagerne modtager anodal eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering, mens de udfører indsatsbaserede beslutningsopgaver.
|
|
SHAM_COMPARATOR: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (strømstyrke: 1 mA, varighed: 0,5 min) over frontopolar cortex
|
Deltagerne modtager anodal eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering, mens de udfører indsatsbaserede beslutningsopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagernes beslutninger om at udøve kognitiv eller fysisk indsats for pengebelønninger
Tidsramme: Alle deltagere udfører denne beslutningsopgave i begge eksperimentelle sessioner (dvs. både den anodale og den falske stimuleringssession) i 20 minutter, mens de modtager anodal eller simuleret stimulation.
|
Projektet søger at teste den kausale rolle, som FPC spiller i at diskontere kognitiv og fysisk anstrengelse hos raske ældre voksne.
Til det formål udfører deltagerne en opgave på en computer, som kræver, at deltagerne beslutter sig for, om deltagerne er villige til at udøve kognitiv eller fysisk indsats for en pengebelønning.
Deltagerne udfører denne opgave både under anodal og under simuleret stimulering.
Det testes, om anodal, i forhold til falsk stimulering, øger deltagernes vilje til at engagere sig i belønnet kognitiv eller fysisk indsats.
|
Alle deltagere udfører denne beslutningsopgave i begge eksperimentelle sessioner (dvs. både den anodale og den falske stimuleringssession) i 20 minutter, mens de modtager anodal eller simuleret stimulation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FPC-17-AGING-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivation hos raske ældre voksne
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetMultipel sclerose | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater