- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03197181
Frontopolar cortex og motivasjon hos friske eldre voksne
27. april 2021 oppdatert av: University of Zurich
Årsaksrolle til frontopolar cortex for motivasjon hos friske eldre voksne: en transkraniell likestrømsstimuleringsstudie
Motivasjon representerer et kjerneaspekt av målrettet atferd ettersom den bestemmer hvor mye innsats individer er villige til å investere for å nå sine mål.
Mens forskning på innsatsbasert beslutningstaking hovedsakelig fokuserer på innsatspreferanser hos yngre voksne, kan tap av motivasjon være en nøkkelkomponent i de apatiske tendensene som ofte sees hos eldre voksne.
Et åpent spørsmål viser imidlertid til hvilke hjernemekanismer som ligger til grunn for motivasjonsprosesser hos eldre voksne.
Etterforskerne har nylig vist at den frontopolare cortex spiller en avgjørende rolle for å motivere anstrengelse av belønnet innsats hos yngre voksne.
Målet med den nåværende studien er å finne ut om frontopolar cortex spiller en avgjørende rolle for motivasjon også hos eldre voksne og kan dermed være et lovende mål for å forbedre motivasjonssviktene ved sunn aldring.
Deltakerne utfører datamaskinbaserte eksperimentelle oppgaver som måler tilbøyeligheten til å utøve kognitiv eller fysisk innsats for pengebelønninger.
Under oppgaveutførelse mottar deltakerne anodal eller falsk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over sin frontopolare cortex.
Studien tester om tDCS over frontopolar cortex tillater modulering av deltakernes motivasjon til å engasjere seg i belønnet innsats.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motivasjon representerer et kjerneaspekt av målrettet atferd ettersom den bestemmer hvor mye innsats individer er villige til å investere for å nå sine mål.
Mens forskning på innsatsbasert beslutningstaking hovedsakelig fokuserer på innsatspreferanser hos yngre voksne, kan tap av motivasjon være en nøkkelkomponent i de apatiske tendensene som ofte sees hos eldre voksne.
Et åpent spørsmål viser imidlertid til hvilke hjernemekanismer som ligger til grunn for motivasjonsprosesser hos eldre voksne.
Etterforskerne har nylig vist at den frontopolare cortex spiller en avgjørende rolle for å motivere utøvelse av belønnet innsats hos yngre voksne (Soutschek et al., 2018, Biologisk psykiatri).
Målet med den nåværende studien er å finne ut om frontopolar cortex spiller en avgjørende rolle for motivasjon også hos eldre voksne og kan dermed være et lovende mål for å forbedre motivasjonssviktene ved sunn aldring.
30 eldre deltakere (65-80 år) utfører datamaskinbaserte eksperimentelle oppgaver som måler tilbøyeligheten til å utøve kognitiv eller fysisk innsats for pengebelønninger.
Under oppgaveutførelse mottar deltakerne 1 mA anodal eller sham transkraniell likestrømstimulering (tDCS) over sin frontopolare cortex.
Studien tester om tDCS over frontopolar cortex tillater modulering av deltakernes motivasjon til å engasjere seg i belønnet innsats.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8006
- University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65-80 år
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Kognitiv og språklig evne til å forstå studieinnhold og fremgangsmåte
- Normal kognitiv funksjon (vurdert av MMST)
- BDI-II-poengsum <20
Ekskluderingskriterier:
- Negativ respons på TMS/tDCS tidligere
- Historie om anfall
- Historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt
- Historie med hodeskade
- Psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Metall i kropp/hode
- Implanterte medisinske produkter som pacemaker, medisinske pumper, hjertekateter
- Hodepine
- Tinnitus
- Tar for tiden medisiner som påvirker sentralnervesystemet
- Utilstrekkelig søvn den foregående natten
- Overdreven inntak av alkohol siste 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: anodal transkraniell likestrømstimulering
anodal transkraniell likestrømstimulering (strømstyrke: 1 mA, varighet: 20 min) over frontopolar cortex
|
Deltakerne mottar anodal eller falsk transkraniell likestrømstimulering mens de utfører innsatsbaserte beslutningsoppgaver.
|
SHAM_COMPARATOR: simulert transkraniell likestrømstimulering
falsk transkraniell likestrømstimulering (strømstyrke: 1 mA, varighet: 0,5 min) over frontopolar cortex
|
Deltakerne mottar anodal eller falsk transkraniell likestrømstimulering mens de utfører innsatsbaserte beslutningsoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
deltakernes beslutninger om å utøve kognitiv eller fysisk innsats for pengebelønninger
Tidsramme: Alle deltakerne utfører denne beslutningsoppgaven i begge eksperimentelle øktene (dvs. både anodal- og sham-stimuleringsøkten) i 20 minutter mens de mottar anodal- eller sham-stimulering.
|
Prosjektet søker å teste årsaksrollen til FPC i diskontering av kognitiv og fysisk anstrengelse hos friske eldre voksne.
For det formål utfører deltakerne en oppgave på en datamaskin som krever at deltakerne bestemmer seg for om deltakerne er villige til å utøve kognitiv eller fysisk innsats for en pengebelønning.
Deltakerne utfører denne oppgaven både under anodal og under falsk stimulering.
Det testes om anodal, i forhold til falsk stimulering, øker deltakernes vilje til å engasjere seg i belønnet kognitiv eller fysisk innsats.
|
Alle deltakerne utfører denne beslutningsoppgaven i begge eksperimentelle øktene (dvs. både anodal- og sham-stimuleringsøkten) i 20 minutter mens de mottar anodal- eller sham-stimulering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FPC-17-AGING-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåDepresjonForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater