- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197181
Frontopolaarinen aivokuori ja motivaatio terveillä iäkkäillä aikuisilla
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich
Frontopolaarisen aivokuoren syy-rooli terveiden iäkkäiden aikuisten motivaatioon: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatiotutkimus
Motivaatio edustaa tavoitteellisen käyttäytymisen ydinosaa, koska se määrittää, kuinka paljon vaivaa yksilöt ovat valmiita investoimaan saavuttaakseen tavoitteensa.
Vaikka ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon tutkimus keskittyy pääasiassa nuorempien aikuisten ponnistusmieltymyksiin, motivaation menetys saattaa olla keskeinen osa iäkkäillä aikuisilla usein havaittavia apaattisia taipumuksia.
Avoin kysymys kuitenkin viittaa siihen, mitkä aivomekanismit ovat ikääntyneiden motivaatioprosessien taustalla.
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että frontopolaarisella aivokuorella on ratkaiseva merkitys nuorempien aikuisten palkitsevan ponnistuksen motivoinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko frontopolaarisella aivokuorella ratkaiseva rooli ikääntyneiden motivaatiossa ja voiko se siten olla lupaava kohde terveen ikääntymisen motivaatiovajeiden parantamiseksi.
Osallistujat suorittavat tietokonepohjaisia kokeellisia tehtäviä, jotka mittaavat taipumusta kognitiiviseen tai fyysiseen ponnistukseen rahallisen palkinnon saamiseksi.
Tehtävän suorittamisen aikana osallistujat saavat anodista tai näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) frontopolaarisen aivokuoren yli.
Tutkimuksessa testataan, mahdollistaako tDCS frontopolaarisen aivokuoren yli moduloida osallistujien motivaatiota osallistua palkitsevaan ponnisteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatio edustaa tavoitteellisen käyttäytymisen ydinosaa, koska se määrittää, kuinka paljon vaivaa yksilöt ovat valmiita investoimaan saavuttaakseen tavoitteensa.
Vaikka ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon tutkimus keskittyy pääasiassa nuorempien aikuisten ponnistusmieltymyksiin, motivaation menetys saattaa olla keskeinen osa iäkkäillä aikuisilla usein havaittavia apaattisia taipumuksia.
Avoin kysymys kuitenkin viittaa siihen, mitkä aivomekanismit ovat ikääntyneiden motivaatioprosessien taustalla.
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että frontopolaarisella aivokuorella on ratkaiseva merkitys nuorempien aikuisten palkitsevan ponnistuksen motivoinnissa (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko frontopolaarisella aivokuorella ratkaiseva rooli ikääntyneiden motivaatiossa ja voiko se siten olla lupaava kohde terveen ikääntymisen motivaatiovajeiden parantamiseksi.
30 vanhempaa osallistujaa (65-80 vuotta) suorittaa tietokonepohjaisia kokeellisia tehtäviä, jotka mittaavat taipumusta kognitiiviseen tai fyysiseen rasitukseen rahallisen palkinnon saamiseksi.
Tehtävän suorittamisen aikana osallistujat saavat 1 mA anodista tai näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) frontopolaarisen aivokuoren yli.
Tutkimuksessa testataan, mahdollistaako tDCS frontopolaarisen aivokuoren yli moduloida osallistujien motivaatiota osallistua palkitsevaan ponnisteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8006
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-80 vuotta
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
- Kognitiivinen ja kielellinen kyky ymmärtää opintojen sisältöä ja menettelyä
- Normaali kognitiivinen toiminta (MMST:n arvioima)
- BDI-II-pisteet < 20
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen vastaus TMS/tDCS:ään aiemmin
- Kohtauksen historia
- Aivohalvauksen tai sydänkohtauksen historia
- Päävamman historia
- Psykiatrinen tai neurologinen häiriö
- Metallia rungossa/päässä
- Istutetut lääketieteelliset tuotteet, kuten sydämentahdistin, lääketieteelliset pumput, sydänkatetri
- Päänsärky
- Tinnitus
- Tällä hetkellä käytän keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- Riittämätön uni edellisenä yönä
- Liiallinen alkoholinkäyttö viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (virran voimakkuus: 1 mA, kesto: 20 min) frontopolaarisen aivokuoren yli
|
Osallistujat saavat anodista tai näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota suorittaessaan ponnisteluihin perustuvia päätöstehtäviä.
|
|
SHAM_COMPARATOR: näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (virran voimakkuus: 1 mA, kesto: 0,5 min) frontopolaarisen aivokuoren yli
|
Osallistujat saavat anodista tai näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota suorittaessaan ponnisteluihin perustuvia päätöstehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien päätökset käyttää kognitiivista tai fyysistä ponnistelua rahallisen palkinnon saamiseksi
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat suorittavat tämän päätöksentekotehtävän molemmissa kokeellisissa istunnoissa (eli sekä anodisessa että valestimulaatiossa) 20 minuutin ajan samalla, kun he saavat anodista tai valestimulaatiota.
|
Hankkeessa pyritään testaamaan FPC:n kausaalista roolia terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiivisen ja fyysisen rasituksen vähentämisessä.
Tätä tarkoitusta varten osallistujat suorittavat tehtävän tietokoneella, joka vaatii osallistujia päättämään, ovatko osallistujat valmiita käyttämään kognitiivista vai fyysistä ponnistelua rahallisen palkkion vuoksi.
Osallistujat suorittavat tämän tehtävän sekä anodi- että valestimulaatiossa.
Testataan, lisääkö anodaalinen stimulaatio, verrattuna näennäiseen, osallistujien halukkuutta palkita kognitiiviseen tai fyysiseen rasitukseen.
|
Kaikki osallistujat suorittavat tämän päätöksentekotehtävän molemmissa kokeellisissa istunnoissa (eli sekä anodisessa että valestimulaatiossa) 20 minuutin ajan samalla, kun he saavat anodista tai valestimulaatiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPC-17-AGING-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivaatio terveissä vanhemmissa aikuisissa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiLewyn kehon dementia (LBD) | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatioItalia