- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03197181
Frontopolární kůra a motivace u zdravých starších dospělých
27. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich
Kauzální role frontopolárního kortexu pro motivaci u zdravých starších dospělých: studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Motivace představuje základní aspekt chování zaměřeného na cíl, protože určuje, kolik úsilí jsou jednotlivci ochotni investovat, aby dosáhli svých cílů.
Zatímco výzkum rozhodování založeného na úsilí se zaměřuje hlavně na preference úsilí u mladších dospělých, ztráta motivace může být klíčovou složkou apatických tendencí často pozorovaných u starších dospělých.
Otevřená otázka se však týká toho, které mozkové mechanismy jsou základem motivačních procesů u starších dospělých.
Vyšetřovatelé nedávno ukázali, že frontopolární kůra hraje klíčovou roli při motivaci vynaloženého úsilí u mladších dospělých.
Cílem současné studie je zjistit, zda frontopolární kortex hraje klíčovou roli pro motivaci i u starších dospělých, a může tak být slibným cílem pro zlepšení motivačních deficitů ve zdravém stárnutí.
Účastníci provádějí počítačové experimentální úkoly, které měří sklon k vyvíjení kognitivního nebo fyzického úsilí za peněžní odměny.
Během plnění úkolu dostávají účastníci anodickou nebo simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) přes jejich frontopolární kůru.
Studie testuje, zda tDCS nad frontopolárním kortexem umožňuje modulovat motivaci účastníků zapojit se do odměňovaného úsilí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motivace představuje základní aspekt chování zaměřeného na cíl, protože určuje, kolik úsilí jsou jednotlivci ochotni investovat, aby dosáhli svých cílů.
Zatímco výzkum rozhodování založeného na úsilí se zaměřuje hlavně na preference úsilí u mladších dospělých, ztráta motivace může být klíčovou složkou apatických tendencí často pozorovaných u starších dospělých.
Otevřená otázka se však týká toho, které mozkové mechanismy jsou základem motivačních procesů u starších dospělých.
Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že frontopolární kůra hraje klíčovou roli při motivaci vynaloženého úsilí za odměnu u mladších dospělých (Soutschek et al., 2018, Biologická psychiatrie).
Cílem současné studie je zjistit, zda frontopolární kortex hraje klíčovou roli pro motivaci i u starších dospělých, a může tak být slibným cílem pro zlepšení motivačních deficitů ve zdravém stárnutí.
30 starších účastníků (65-80 let) provádí počítačové experimentální úkoly, které měří sklon k vyvíjení kognitivního nebo fyzického úsilí za peněžní odměny.
Během plnění úkolu dostávají účastníci 1 mA anodickou nebo simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) přes jejich frontopolární kortex.
Studie testuje, zda tDCS nad frontopolárním kortexem umožňuje modulovat motivaci účastníků zapojit se do odměňovaného úsilí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8006
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-80 let
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Kognitivní a jazyková schopnost porozumět obsahu a postupu studia
- Normální kognitivní funkce (hodnoceno MMST)
- Skóre BDI-II < 20
Kritéria vyloučení:
- Negativní reakce na TMS/tDCS v minulosti
- Historie záchvatu
- Anamnéza mrtvice nebo srdečního infarktu
- Poranění hlavy v anamnéze
- Psychiatrická nebo neurologická porucha
- Kov v těle/hlavě
- Implantované lékařské produkty, jako je kardiostimulátor, lékařské pumpy, srdeční katetr
- Bolest hlavy
- Tinnitus
- V současné době užívá léky ovlivňující centrální nervový systém
- Nedostatečný spánek v předchozí noci
- Nadměrná konzumace alkoholu během posledních 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (síla proudu: 1 mA, doba trvání: 20 min) přes frontopolární kortex
|
Účastníci dostávají anodickou nebo falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem při provádění rozhodovacích úkolů na základě úsilí.
|
|
SHAM_COMPARATOR: falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (síla proudu: 1 mA, trvání: 0,5 min) přes frontopolární kortex
|
Účastníci dostávají anodickou nebo falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem při provádění rozhodovacích úkolů na základě úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozhodnutí účastníků vyvinout kognitivní nebo fyzické úsilí za peněžní odměny
Časové okno: Všichni účastníci provádějí tento rozhodovací úkol v obou experimentálních relacích (tj. anodické i simulované stimulaci) po dobu 20 minut, přičemž dostávají anodickou nebo falešnou stimulaci.
|
Projekt se snaží otestovat kauzální roli FPC při snižování kognitivní a fyzické námahy u zdravých starších dospělých.
Za tímto účelem účastníci plní na počítači úkol, který vyžaduje, aby se účastníci rozhodli, zda jsou ochotni vynaložit kognitivní nebo fyzické úsilí za peněžní odměnu.
Účastníci provádějí tento úkol jak při anodické, tak při simulované stimulaci.
Testuje se, zda anodická stimulace ve srovnání s falešnou stimulací zvyšuje ochotu účastníků zapojit se do odměňovaného kognitivního nebo fyzického úsilí.
|
Všichni účastníci provádějí tento rozhodovací úkol v obou experimentálních relacích (tj. anodické i simulované stimulaci) po dobu 20 minut, přičemž dostávají anodickou nebo falešnou stimulaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FPC-17-AGING-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivace u zdravých starších dospělých
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy