- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197181
Frontopolaire cortex en motivatie bij gezonde oudere volwassenen
27 april 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Causale rol van frontopolaire cortex voor motivatie bij gezonde oudere volwassenen: een onderzoek naar transcraniële gelijkstroomstimulatie
Motivatie vertegenwoordigt een kernaspect van doelgericht gedrag, aangezien het bepaalt hoeveel moeite individuen bereid zijn te investeren om hun doelen te bereiken.
Hoewel onderzoek naar op inspanning gebaseerde besluitvorming zich voornamelijk richt op inspanningsvoorkeuren bij jongere volwassenen, kan verlies aan motivatie een belangrijk onderdeel zijn van de apathische neigingen die vaak worden gezien bij oudere volwassenen.
Een open vraag verwijst echter naar welke hersenmechanismen ten grondslag liggen aan motivatieprocessen bij oudere volwassenen.
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de frontopolaire cortex een cruciale rol speelt bij het motiveren van de inspanning van beloonde inspanning bij jongere volwassenen.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de frontopolaire cortex ook bij oudere volwassenen een cruciale rol speelt voor motivatie en dus een veelbelovend doelwit kan zijn voor het verbeteren van de motivatietekorten bij gezond ouder worden.
Deelnemers voeren computergebaseerde experimentele taken uit die de neiging meten om cognitieve of fysieke inspanningen te leveren voor geldelijke beloningen.
Tijdens taakuitvoering ontvangen deelnemers anodische of schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over hun frontopolaire cortex.
De studie test of tDCS over de frontopolaire cortex het mogelijk maakt de motivatie van deelnemers te moduleren om beloonde inspanningen te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motivatie vertegenwoordigt een kernaspect van doelgericht gedrag, aangezien het bepaalt hoeveel moeite individuen bereid zijn te investeren om hun doelen te bereiken.
Hoewel onderzoek naar op inspanning gebaseerde besluitvorming zich voornamelijk richt op inspanningsvoorkeuren bij jongere volwassenen, kan verlies aan motivatie een belangrijk onderdeel zijn van de apathische neigingen die vaak worden gezien bij oudere volwassenen.
Een open vraag verwijst echter naar welke hersenmechanismen ten grondslag liggen aan motivatieprocessen bij oudere volwassenen.
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de frontopolaire cortex een cruciale rol speelt bij het motiveren van de inspanning van beloonde inspanning bij jongere volwassenen (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de frontopolaire cortex ook bij oudere volwassenen een cruciale rol speelt voor motivatie en dus een veelbelovend doelwit kan zijn voor het verbeteren van de motivatietekorten bij gezond ouder worden.
30 oudere deelnemers (65-80 jaar) voeren computergebaseerde experimentele taken uit die de neiging meten om cognitieve of fysieke inspanningen te leveren voor geldelijke beloningen.
Tijdens de taakuitvoering ontvangen deelnemers 1 mA anodale of schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over hun frontopolaire cortex.
De studie test of tDCS over de frontopolaire cortex het mogelijk maakt de motivatie van deelnemers te moduleren om beloonde inspanningen te leveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8006
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-80 jaar
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Cognitieve en taalvaardigheid om de inhoud en procedure van de studie te begrijpen
- Normaal cognitief functioneren (beoordeeld door MMST)
- BDI-II-score < 20
Uitsluitingscriteria:
- Negatieve reactie op TMS/tDCS in het verleden
- Geschiedenis van inbeslagname
- Geschiedenis van een beroerte of hartaanval
- Geschiedenis van hoofdletsel
- Psychiatrische of neurologische aandoening
- Metaal in body/hoofd
- Geïmplanteerde medische producten zoals pacemaker, medische pompen, hartkatheter
- Hoofdpijn
- Tinnitus
- Gebruikt momenteel medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
- Onvoldoende slaap in voorgaande nacht
- Overmatig gebruik van alcohol in de afgelopen 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie (stroomsterkte: 1 mA, duur: 20 min) over de frontopolaire cortex
|
Deelnemers ontvangen anodische of nep-transcraniële gelijkstroomstimulatie terwijl ze op inspanning gebaseerde beslissingstaken uitvoeren.
|
SHAM_COMPARATOR: sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
sham transcraniale gelijkstroomstimulatie (stroomsterkte: 1 mA, duur: 0,5 min) over de frontopolaire cortex
|
Deelnemers ontvangen anodische of nep-transcraniële gelijkstroomstimulatie terwijl ze op inspanning gebaseerde beslissingstaken uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beslissingen van deelnemers om cognitieve of fysieke inspanningen te leveren voor geldelijke beloningen
Tijdsspanne: Alle deelnemers voeren deze besluitvormingstaak uit in beide experimentele sessies (d.w.z. zowel de anodische als de schijnstimulatiesessie) gedurende 20 minuten terwijl ze anodische of schijnstimulatie ontvangen.
|
Het project probeert de oorzakelijke rol van FPC te testen bij het verdisconteren van cognitieve en fysieke inspanning bij gezonde oudere volwassenen.
Daartoe voeren deelnemers een taak uit op een computer waarbij de deelnemers moeten beslissen of de deelnemers bereid zijn cognitieve of fysieke inspanning te leveren voor een geldelijke beloning.
Deelnemers voeren deze taak zowel onder anodische als onder schijnstimulatie uit.
Er wordt getest of anodische, in vergelijking met schijnvertoning, stimulatie de bereidheid van deelnemers vergroot om deel te nemen aan beloonde cognitieve of fysieke inspanningen.
|
Alle deelnemers voeren deze besluitvormingstaak uit in beide experimentele sessies (d.w.z. zowel de anodische als de schijnstimulatiesessie) gedurende 20 minuten terwijl ze anodische of schijnstimulatie ontvangen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FPC-17-AGING-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motivatie bij gezonde oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
University of California, San FranciscoBeëindigdAngstVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaWervingHartinfarct | Gangwerk, hemiplegieZwitserland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidCarcinoom, hepatocellulairFrankrijk, Duitsland, Italië, Spanje
-
Angiodynamics, Inc.VoltooidPancreas AdenocarcinoomItalië