- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03197181
Corteccia frontopolare e motivazione negli anziani sani
27 aprile 2021 aggiornato da: University of Zurich
Ruolo causale della corteccia frontopolare per la motivazione negli anziani sani: uno studio transcranico sulla stimolazione a corrente continua
La motivazione rappresenta un aspetto fondamentale del comportamento diretto a un obiettivo in quanto determina lo sforzo che le persone sono disposte a investire per raggiungere i propri obiettivi.
Mentre la ricerca sul processo decisionale basato sullo sforzo si concentra principalmente sulle preferenze di sforzo nei giovani adulti, la perdita di motivazione potrebbe essere una componente chiave delle tendenze apatiche frequentemente osservate negli anziani.
Tuttavia, una questione aperta si riferisce a quali meccanismi cerebrali sono alla base dei processi motivazionali negli anziani.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la corteccia frontopolare svolge un ruolo cruciale nel motivare lo sforzo di uno sforzo ricompensato nei giovani adulti.
L'obiettivo del presente studio è determinare se la corteccia frontopolare svolga un ruolo cruciale per la motivazione anche negli anziani e possa quindi essere un obiettivo promettente per migliorare i deficit di motivazione nell'invecchiamento sano.
I partecipanti eseguono compiti sperimentali basati su computer che misurano la propensione a esercitare uno sforzo cognitivo o fisico per ottenere ricompense monetarie.
Durante l'esecuzione del compito, i partecipanti ricevono una stimolazione anodica o fittizia transcranica a corrente continua (tDCS) sulla loro corteccia frontopolare.
Lo studio verifica se la tDCS sulla corteccia frontopolare consente di modulare la motivazione dei partecipanti a impegnarsi in uno sforzo ricompensato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La motivazione rappresenta un aspetto fondamentale del comportamento diretto a un obiettivo in quanto determina lo sforzo che le persone sono disposte a investire per raggiungere i propri obiettivi.
Mentre la ricerca sul processo decisionale basato sullo sforzo si concentra principalmente sulle preferenze di sforzo nei giovani adulti, la perdita di motivazione potrebbe essere una componente chiave delle tendenze apatiche frequentemente osservate negli anziani.
Tuttavia, una questione aperta si riferisce a quali meccanismi cerebrali sono alla base dei processi motivazionali negli anziani.
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la corteccia frontopolare svolge un ruolo cruciale nel motivare lo sforzo ricompensato nei giovani adulti (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
L'obiettivo del presente studio è determinare se la corteccia frontopolare svolga un ruolo cruciale per la motivazione anche negli anziani e possa quindi essere un obiettivo promettente per migliorare i deficit di motivazione nell'invecchiamento sano.
30 partecipanti più anziani (65-80 anni) eseguono compiti sperimentali basati su computer misurando la propensione a esercitare sforzi cognitivi o fisici per ricompense monetarie.
Durante l'esecuzione dell'attività, i partecipanti ricevono 1 mA anodica o finta stimolazione a corrente continua transcranica (tDCS) sulla loro corteccia frontopolare.
Lo studio verifica se la tDCS sulla corteccia frontopolare consente di modulare la motivazione dei partecipanti a impegnarsi in uno sforzo ricompensato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8006
- University of Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-80 anni
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Visione normale o da corretta a normale
- Capacità cognitiva e linguistica di comprendere il contenuto e la procedura dello studio
- Funzionamento cognitivo normale (valutato da MMST)
- Punteggio BDI-II < 20
Criteri di esclusione:
- Risposta negativa a TMS/tDCS in passato
- Storia del sequestro
- Storia di ictus o infarto
- Storia di trauma cranico
- Disturbo psichiatrico o neurologico
- Metallo nel corpo/testa
- Prodotti medici impiantati come pacemaker, pompe mediche, cateteri cardiaci
- Mal di testa
- Tinnito
- Attualmente sta assumendo farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
- Sonno insufficiente nella notte precedente
- Consumo eccessivo di alcol nelle ultime 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: stimolazione anodica transcranica in corrente continua
stimolazione anodica transcranica in corrente continua (intensità di corrente: 1 mA, durata: 20 min) sulla corteccia frontopolare
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I partecipanti ricevono una stimolazione a corrente continua transcranica anodica o fittizia durante l'esecuzione di compiti decisionali basati sullo sforzo.
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SHAM_COMPARATORE: finta stimolazione transcranica a corrente continua
finta stimolazione transcranica a corrente continua (intensità della corrente: 1 mA, durata: 0,5 min) sulla corteccia frontopolare
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I partecipanti ricevono una stimolazione a corrente continua transcranica anodica o fittizia durante l'esecuzione di compiti decisionali basati sullo sforzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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decisioni dei partecipanti di esercitare uno sforzo cognitivo o fisico per ottenere ricompense in denaro
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti eseguono questo compito decisionale in entrambe le sessioni sperimentali (cioè, sia la sessione di stimolazione anodica che quella fittizia) per 20 minuti mentre ricevono la stimolazione anodica o fittizia.
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Il progetto cerca di testare il ruolo causale dell'FPC nell'attualizzazione dello sforzo cognitivo e fisico negli anziani sani.
A tale scopo, i partecipanti eseguono un'attività su un computer che richiede ai partecipanti di decidere se i partecipanti sono disposti a esercitare uno sforzo cognitivo o fisico per una ricompensa in denaro.
I partecipanti svolgono questo compito sia sotto stimolazione anodica che sotto stimolazione fittizia.
Viene testato se la stimolazione anodica, rispetto a quella fittizia, aumenta la disponibilità dei partecipanti a impegnarsi in uno sforzo cognitivo o fisico premiato.
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Tutti i partecipanti eseguono questo compito decisionale in entrambe le sessioni sperimentali (cioè, sia la sessione di stimolazione anodica che quella fittizia) per 20 minuti mentre ricevono la stimolazione anodica o fittizia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPC-17-AGING-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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