- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197181
Corteza Frontopolar y Motivación en Adultos Mayores Sanos
27 de abril de 2021 actualizado por: University of Zurich
Papel causal de la corteza frontopolar para la motivación en adultos mayores sanos: un estudio de estimulación de corriente continua transcraneal
La motivación representa un aspecto central del comportamiento dirigido a objetivos, ya que determina cuánto esfuerzo están dispuestos a invertir las personas para alcanzar sus objetivos.
Si bien la investigación sobre la toma de decisiones basada en el esfuerzo se centra principalmente en las preferencias de esfuerzo de los adultos más jóvenes, la pérdida de motivación podría ser un componente clave de las tendencias apáticas que se observan con frecuencia en los adultos mayores.
Sin embargo, una pregunta abierta se refiere a qué mecanismos cerebrales subyacen a los procesos motivacionales en los adultos mayores.
Los investigadores han demostrado recientemente que la corteza frontopolar juega un papel crucial en la motivación del esfuerzo recompensado en los adultos más jóvenes.
El objetivo del estudio actual es determinar si la corteza frontopolar juega un papel crucial para la motivación también en los adultos mayores y, por lo tanto, puede ser un objetivo prometedor para mejorar los déficits de motivación en el envejecimiento saludable.
Los participantes realizan tareas experimentales basadas en computadora que miden la propensión a ejercer un esfuerzo cognitivo o físico a cambio de recompensas monetarias.
Durante el desempeño de la tarea, los participantes reciben estimulación de corriente continua transcraneal anódica o simulada (tDCS) sobre su corteza frontopolar.
El estudio prueba si tDCS sobre la corteza frontopolar permite modular la motivación de los participantes para realizar un esfuerzo recompensado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La motivación representa un aspecto central del comportamiento dirigido a objetivos, ya que determina cuánto esfuerzo están dispuestos a invertir las personas para alcanzar sus objetivos.
Si bien la investigación sobre la toma de decisiones basada en el esfuerzo se centra principalmente en las preferencias de esfuerzo de los adultos más jóvenes, la pérdida de motivación podría ser un componente clave de las tendencias apáticas que se observan con frecuencia en los adultos mayores.
Sin embargo, una pregunta abierta se refiere a qué mecanismos cerebrales subyacen a los procesos motivacionales en los adultos mayores.
Los investigadores han demostrado recientemente que la corteza frontopolar juega un papel crucial en la motivación del esfuerzo recompensado en adultos más jóvenes (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
El objetivo del estudio actual es determinar si la corteza frontopolar juega un papel crucial para la motivación también en los adultos mayores y, por lo tanto, puede ser un objetivo prometedor para mejorar los déficits de motivación en el envejecimiento saludable.
30 participantes mayores (65-80 años) realizan tareas experimentales basadas en computadora que miden la propensión a ejercer un esfuerzo cognitivo o físico a cambio de recompensas monetarias.
Durante el desempeño de la tarea, los participantes reciben estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) anódica o simulada de 1 mA sobre su corteza frontopolar.
El estudio prueba si tDCS sobre la corteza frontopolar permite modular la motivación de los participantes para realizar un esfuerzo recompensado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Zürich, Suiza, 8006
- University of Zurich
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-80 años
- Consentimiento informado documentado por firma
- Visión normal o corregida a normal
- Capacidad cognitiva y del lenguaje para comprender el contenido y el procedimiento del estudio.
- Funcionamiento cognitivo normal (evaluado por MMST)
- Puntuación BDI-II < 20
Criterio de exclusión:
- Respuesta negativa a TMS/tDCS en el pasado
- Historial de convulsiones
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque al corazón
- Historial de lesión en la cabeza
- Trastorno psiquiátrico o neurológico
- Metal en cuerpo/cabeza
- Productos médicos implantados como marcapasos, bombas médicas, catéter cardíaco
- Dolor de cabeza
- Tinnitus
- Actualmente toma medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- Sueño insuficiente en la noche anterior
- Consumo excesivo de alcohol en las últimas 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación de corriente continua transcraneal anódica
Estimulación de corriente continua transcraneal anódica (intensidad de corriente: 1 mA, duración: 20 min) sobre la corteza frontopolar
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Los participantes reciben estimulación de corriente continua transcraneal anódica o simulada mientras realizan tareas de decisión basadas en el esfuerzo.
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SHAM_COMPARATOR: simulación de estimulación transcraneal de corriente continua
simulación de estimulación de corriente continua transcraneal (intensidad de la corriente: 1 mA, duración: 0,5 min) sobre la corteza frontopolar
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Los participantes reciben estimulación de corriente continua transcraneal anódica o simulada mientras realizan tareas de decisión basadas en el esfuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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decisiones de los participantes de ejercer un esfuerzo cognitivo o físico a cambio de recompensas monetarias
Periodo de tiempo: Todos los participantes realizan esta tarea de toma de decisiones en ambas sesiones experimentales (es decir, tanto la sesión de estimulación anódica como la simulada) durante 20 minutos mientras reciben estimulación anódica o simulada.
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El proyecto busca probar el papel causal de FPC en el descuento del esfuerzo físico y cognitivo en adultos mayores sanos.
Para ese propósito, los participantes realizan una tarea en una computadora que requiere que los participantes decidan si están dispuestos a ejercer un esfuerzo cognitivo o físico a cambio de una recompensa monetaria.
Los participantes realizan esta tarea bajo estimulación anódica y simulada.
Se prueba si la estimulación anódica, en relación con la simulación, aumenta la disposición de los participantes a participar en un esfuerzo físico o cognitivo recompensado.
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Todos los participantes realizan esta tarea de toma de decisiones en ambas sesiones experimentales (es decir, tanto la sesión de estimulación anódica como la simulada) durante 20 minutos mientras reciben estimulación anódica o simulada.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FPC-17-AGING-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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