- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197181
Córtex Frontopolar e Motivação em Idosos Saudáveis
27 de abril de 2021 atualizado por: University of Zurich
Papel causal do córtex frontopolar para a motivação em idosos saudáveis: um estudo de estimulação transcraniana por corrente contínua
A motivação representa um aspecto central do comportamento direcionado a objetivos, pois determina quanto esforço os indivíduos estão dispostos a investir para atingir seus objetivos.
Embora a pesquisa sobre tomada de decisão baseada no esforço se concentre principalmente nas preferências de esforço em adultos mais jovens, a perda de motivação pode ser um componente-chave das tendências apáticas frequentemente observadas em adultos mais velhos.
No entanto, uma questão em aberto refere-se a quais mecanismos cerebrais estão subjacentes aos processos motivacionais em adultos mais velhos.
Os pesquisadores mostraram recentemente que o córtex frontopolar desempenha um papel crucial na motivação do esforço recompensado em adultos jovens.
O objetivo do presente estudo é determinar se o córtex frontopolar desempenha um papel crucial para a motivação também em adultos mais velhos e pode, portanto, ser um alvo promissor para melhorar os déficits de motivação no envelhecimento saudável.
Os participantes realizam tarefas experimentais baseadas em computador que medem a propensão a exercer esforço cognitivo ou físico por recompensas monetárias.
Durante o desempenho da tarefa, os participantes recebem estimulação transcraniana por corrente contínua anódica ou simulada (ETCC) sobre o córtex frontopolar.
O estudo testa se o tDCS sobre o córtex frontopolar permite modular a motivação dos participantes para se engajar em esforço recompensado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A motivação representa um aspecto central do comportamento direcionado a objetivos, pois determina quanto esforço os indivíduos estão dispostos a investir para atingir seus objetivos.
Embora a pesquisa sobre tomada de decisão baseada no esforço se concentre principalmente nas preferências de esforço em adultos mais jovens, a perda de motivação pode ser um componente-chave das tendências apáticas frequentemente observadas em adultos mais velhos.
No entanto, uma questão em aberto refere-se a quais mecanismos cerebrais estão subjacentes aos processos motivacionais em adultos mais velhos.
Os pesquisadores mostraram recentemente que o córtex frontopolar desempenha um papel crucial na motivação do esforço recompensado em adultos mais jovens (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
O objetivo do presente estudo é determinar se o córtex frontopolar desempenha um papel crucial para a motivação também em adultos mais velhos e pode, portanto, ser um alvo promissor para melhorar os déficits de motivação no envelhecimento saudável.
30 participantes mais velhos (65-80 anos) realizam tarefas experimentais baseadas em computador medindo a propensão a exercer esforço cognitivo ou físico para recompensas monetárias.
Durante o desempenho da tarefa, os participantes recebem 1 mA de estimulação anódica ou simulada de corrente contínua transcraniana (ETCC) sobre o córtex frontopolar.
O estudo testa se o tDCS sobre o córtex frontopolar permite modular a motivação dos participantes para se engajar em esforço recompensado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8006
- University of Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-80 anos
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Visão normal ou corrigida para o normal
- Capacidade cognitiva e de linguagem para entender o conteúdo e o procedimento do estudo
- Funcionamento cognitivo normal (avaliado por MMST)
- Pontuação BDI-II < 20
Critério de exclusão:
- Resposta negativa a TMS/tDCS no passado
- Histórico de convulsão
- História de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco
- Histórico de traumatismo craniano
- Distúrbio psiquiátrico ou neurológico
- Metal no corpo/cabeça
- Produtos médicos implantados como marca-passo, bombas médicas, cateter cardíaco
- Dor de cabeça
- Zumbido
- Atualmente tomando medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Sono insuficiente na noite anterior
- Consumo excessivo de álcool nas últimas 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: estimulação anódica transcraniana por corrente contínua
estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (força da corrente: 1 mA, duração: 20 min) sobre o córtex frontopolar
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Os participantes recebem estimulação transcraniana anódica ou simulada por corrente contínua durante a execução de tarefas de decisão baseadas em esforço.
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SHAM_COMPARATOR: estimulação transcraniana por corrente contínua simulada
estimulação transcraniana simulada por corrente contínua (força da corrente: 1 mA, duração: 0,5 min) sobre o córtex frontopolar
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Os participantes recebem estimulação transcraniana anódica ou simulada por corrente contínua durante a execução de tarefas de decisão baseadas em esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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decisões dos participantes de exercer esforço cognitivo ou físico para recompensas monetárias
Prazo: Todos os participantes realizam esta tarefa de tomada de decisão em ambas as sessões experimentais (isto é, tanto na sessão de estimulação anódica quanto na simulada) por 20 minutos enquanto recebem estimulação anódica ou simulada.
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O projeto busca testar o papel causal do FPC no desconto do esforço cognitivo e físico em idosos saudáveis.
Para esse propósito, os participantes executam uma tarefa em um computador que exige que os participantes decidam se estão dispostos a exercer esforço cognitivo ou físico por uma recompensa monetária.
Os participantes executam esta tarefa sob estimulação anódica e simulada.
Testa-se se a estimulação anódica, em relação à falsa, aumenta a disposição dos participantes de se engajar em esforço cognitivo ou físico recompensado.
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Todos os participantes realizam esta tarefa de tomada de decisão em ambas as sessões experimentais (isto é, tanto na sessão de estimulação anódica quanto na simulada) por 20 minutos enquanto recebem estimulação anódica ou simulada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FPC-17-AGING-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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