- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03197181
Kora czołowo-biegunowa i motywacja u zdrowych osób starszych
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Przyczynowa rola kory czołowo-biegunowej dla motywacji u zdrowych osób starszych: badanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Motywacja stanowi podstawowy aspekt zachowania ukierunkowanego na cel, ponieważ określa, ile wysiłku jednostki są skłonne zainwestować, aby osiągnąć swoje cele.
Podczas gdy badania nad podejmowaniem decyzji w oparciu o wysiłek koncentrują się głównie na preferencjach dotyczących wysiłku u młodszych osób dorosłych, utrata motywacji może być kluczowym elementem apatycznych tendencji często obserwowanych u osób starszych.
Otwarte jest jednak pytanie, jakie mechanizmy mózgowe leżą u podstaw procesów motywacyjnych u osób starszych.
Badacze niedawno wykazali, że kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywowaniu do nagradzanego wysiłku u młodszych dorosłych.
Celem obecnego badania jest ustalenie, czy kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywacji również u osób starszych, a zatem może być obiecującym celem do poprawy deficytów motywacji w zdrowym starzeniu się.
Uczestnicy wykonują komputerowe zadania eksperymentalne mierzące skłonność do wysiłku poznawczego lub fizycznego w celu uzyskania nagrody pieniężnej.
Podczas wykonywania zadania uczestnicy otrzymują anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad korą czołowo-biegunową.
Badanie sprawdza, czy tDCS nad korą czołowo-biegunową pozwala modulować motywację uczestników do angażowania się w nagradzany wysiłek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Motywacja stanowi podstawowy aspekt zachowania ukierunkowanego na cel, ponieważ określa, ile wysiłku jednostki są skłonne zainwestować, aby osiągnąć swoje cele.
Podczas gdy badania nad podejmowaniem decyzji w oparciu o wysiłek koncentrują się głównie na preferencjach dotyczących wysiłku u młodszych osób dorosłych, utrata motywacji może być kluczowym elementem apatycznych tendencji często obserwowanych u osób starszych.
Otwarte jest jednak pytanie, jakie mechanizmy mózgowe leżą u podstaw procesów motywacyjnych u osób starszych.
Badacze wykazali ostatnio, że kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywowaniu młodych dorosłych do podejmowania nagradzanego wysiłku (Soutschek i in., 2018, Biological Psychiatry).
Celem obecnego badania jest ustalenie, czy kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywacji również u osób starszych, a zatem może być obiecującym celem do poprawy deficytów motywacji w zdrowym starzeniu się.
30 starszych uczestników (65-80 lat) wykonuje komputerowe zadania eksperymentalne mierzące skłonność do wysiłku poznawczego lub fizycznego w celu uzyskania nagrody pieniężnej.
Podczas wykonywania zadania uczestnicy otrzymują 1 mA anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad korą czołowo-biegunową.
Badanie sprawdza, czy tDCS nad korą czołowo-biegunową pozwala modulować motywację uczestników do angażowania się w nagradzany wysiłek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8006
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-80 lat
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Zdolność poznawcza i językowa do zrozumienia treści i procedury badania
- Normalne funkcjonowanie poznawcze (ocenione za pomocą MMST)
- Wynik BDI-II < 20
Kryteria wyłączenia:
- Negatywna odpowiedź na TMS/tDCS w przeszłości
- Historia napadu
- Historia udaru lub zawału serca
- Historia urazu głowy
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
- Metal w ciele/głowie
- Wszczepione produkty medyczne, takie jak rozrusznik serca, pompy medyczne, cewnik serca
- Ból głowy
- szum w uszach
- Obecnie przyjmuje leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- Niewystarczająca ilość snu poprzedniej nocy
- Nadmierne spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (natężenie prądu: 1 mA, czas trwania: 20 min) nad korą czołowo-biegunową
|
Uczestnicy otrzymują anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym podczas wykonywania zadań decyzyjnych opartych na wysiłku.
|
SHAM_COMPARATOR: pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (natężenie prądu: 1 mA, czas trwania: 0,5 min) nad korą czołowo-biegunową
|
Uczestnicy otrzymują anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym podczas wykonywania zadań decyzyjnych opartych na wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
decyzje uczestników o wysiłku poznawczym lub fizycznym w zamian za nagrody pieniężne
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wykonują to zadanie decyzyjne w obu sesjach eksperymentalnych (tj. zarówno sesji stymulacji anodowej, jak i pozorowanej) przez 20 minut, otrzymując stymulację anodową lub pozorowaną.
|
Projekt ma na celu przetestowanie przyczynowej roli FPC w dyskontowaniu wysiłku poznawczego i fizycznego u zdrowych osób starszych.
W tym celu uczestnicy wykonują na komputerze zadanie, które wymaga od uczestników podjęcia decyzji, czy chcą podjąć wysiłek poznawczy czy fizyczny w zamian za nagrodę pieniężną.
Uczestnicy wykonują to zadanie zarówno w warunkach stymulacji anodowej, jak i pozorowanej.
Sprawdzane jest, czy stymulacja anodowa, w stosunku do pozorowanej, zwiększa chęć uczestników do angażowania się w nagradzany wysiłek poznawczy lub fizyczny.
|
Wszyscy uczestnicy wykonują to zadanie decyzyjne w obu sesjach eksperymentalnych (tj. zarówno sesji stymulacji anodowej, jak i pozorowanej) przez 20 minut, otrzymując stymulację anodową lub pozorowaną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FPC-17-AGING-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania