- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197181
Frontopolär cortex och motivation hos friska äldre vuxna
27 april 2021 uppdaterad av: University of Zurich
Den kausala rollen av frontopolär cortex för motivation hos friska äldre vuxna: en transkraniell likströmsstimuleringsstudie
Motivation representerar en central aspekt av målinriktat beteende eftersom det avgör hur mycket ansträngning individer är villiga att investera för att nå sina mål.
Medan forskning om ansträngningsbaserat beslutsfattande främst fokuserar på ansträngningspreferenser hos yngre vuxna, kan förlust av motivation vara en nyckelkomponent i de apatiska tendenser som ofta ses hos äldre vuxna.
En öppen fråga hänvisar dock till vilka hjärnmekanismer som ligger till grund för motivationsprocesser hos äldre vuxna.
Utredarna har nyligen visat att den frontopolära cortex spelar en avgörande roll för att motivera ansträngning av belönad ansträngning hos yngre vuxna.
Målet med den aktuella studien är att avgöra om frontopolär cortex spelar en avgörande roll för motivation även hos äldre vuxna och därmed kan vara ett lovande mål för att förbättra motivationsbrist i hälsosamt åldrande.
Deltagarna utför datorbaserade experimentella uppgifter som mäter benägenheten att utöva kognitiv eller fysisk ansträngning för monetära belöningar.
Under uppgiftsutförande får deltagarna anodal eller skentranskraniell likströmsstimulering (tDCS) över sin frontopolära cortex.
Studien testar om tDCS över frontopolär cortex tillåter modulering av deltagarnas motivation att engagera sig i belönad ansträngning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivation representerar en central aspekt av målinriktat beteende eftersom det avgör hur mycket ansträngning individer är villiga att investera för att nå sina mål.
Medan forskning om ansträngningsbaserat beslutsfattande främst fokuserar på ansträngningspreferenser hos yngre vuxna, kan förlust av motivation vara en nyckelkomponent i de apatiska tendenser som ofta ses hos äldre vuxna.
En öppen fråga hänvisar dock till vilka hjärnmekanismer som ligger till grund för motivationsprocesser hos äldre vuxna.
Utredarna har nyligen visat att den frontopolära cortex spelar en avgörande roll för att motivera ansträngningen av belönad ansträngning hos yngre vuxna (Soutschek et al., 2018, Biologisk psykiatri).
Målet med den aktuella studien är att avgöra om frontopolär cortex spelar en avgörande roll för motivation även hos äldre vuxna och därmed kan vara ett lovande mål för att förbättra motivationsbrist i hälsosamt åldrande.
30 äldre deltagare (65-80 år) utför datorbaserade experimentella uppgifter som mäter benägenheten att utöva kognitiv eller fysisk ansträngning för monetära belöningar.
Under uppgiftsutförande får deltagarna 1 mA anodal eller skentranskraniell likströmsstimulering (tDCS) över sin frontopolära cortex.
Studien testar om tDCS över frontopolär cortex tillåter modulering av deltagarnas motivation att engagera sig i belönad ansträngning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8006
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65-80 år
- Informerat samtycke enligt underskrift
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Kognitiv och språklig förmåga att förstå studiens innehåll och tillvägagångssätt
- Normal kognitiv funktion (bedömd av MMST)
- BDI-II-poäng <20
Exklusions kriterier:
- Negativt svar på TMS/tDCS tidigare
- Historia av anfall
- Historik av stroke eller hjärtinfarkt
- Historik av huvudskada
- Psykiatrisk eller neurologisk störning
- Metall i kropp/huvud
- Implanterade medicinska produkter som pacemaker, medicinska pumpar, hjärtkateter
- Huvudvärk
- Tinnitus
- Tar för närvarande medicin som påverkar det centrala nervsystemet
- Otillräcklig sömn föregående natt
- Överdriven konsumtion av alkohol under de senaste 24 timmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: anodal transkraniell likströmsstimulering
anodal transkraniell likströmsstimulering (strömstyrka: 1 mA, varaktighet: 20 min) över frontopolära cortex
|
Deltagarna får anod- eller skentranskraniell likströmsstimulering medan de utför ansträngningsbaserade beslutsuppgifter.
|
|
SHAM_COMPARATOR: skentranskraniell likströmsstimulering
simulerad transkraniell likströmsstimulering (strömstyrka: 1 mA, varaktighet: 0,5 min) över frontopolära cortex
|
Deltagarna får anod- eller skentranskraniell likströmsstimulering medan de utför ansträngningsbaserade beslutsuppgifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
deltagarnas beslut att utöva kognitiv eller fysisk ansträngning för monetära belöningar
Tidsram: Alla deltagare utför denna beslutsfattande uppgift i båda experimentsessionerna (dvs både anod- och skenstimuleringssessionen) i 20 minuter medan de får anodal- eller skenstimulering.
|
Projektet syftar till att testa den kausala rollen av FPC i diskontering av kognitiv och fysisk ansträngning hos friska äldre vuxna.
För detta ändamål utför deltagarna en uppgift på en dator som kräver att deltagarna avgör om deltagarna är villiga att utöva kognitiv eller fysisk ansträngning för en monetär belöning.
Deltagarna utför denna uppgift både under anodal och under skenstimulering.
Det testas om anodal, i förhållande till skenstimulering, ökar deltagarnas vilja att engagera sig i belönad kognitiv eller fysisk ansträngning.
|
Alla deltagare utför denna beslutsfattande uppgift i båda experimentsessionerna (dvs både anod- och skenstimuleringssessionen) i 20 minuter medan de får anodal- eller skenstimulering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
23 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FPC-17-AGING-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekryteringDepressionFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien