- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197181
Фронтополярная кора и мотивация у здоровых пожилых людей
27 апреля 2021 г. обновлено: University of Zurich
Причинная роль лобно-полярной коры для мотивации у здоровых пожилых людей: исследование транскраниальной стимуляции постоянным током
Мотивация представляет собой ключевой аспект целенаправленного поведения, поскольку она определяет, сколько усилий люди готовы приложить для достижения своих целей.
В то время как исследования принятия решений на основе усилий сосредоточены в основном на предпочтениях усилий у молодых людей, потеря мотивации может быть ключевым компонентом апатичных тенденций, часто наблюдаемых у пожилых людей.
Однако остается открытым вопрос о том, какие мозговые механизмы лежат в основе мотивационных процессов у пожилых людей.
Исследователи недавно показали, что лобно-полярная кора играет решающую роль в мотивации вознаграждаемых усилий у молодых людей.
Целью настоящего исследования является определение того, играет ли лобно-полярная кора решающую роль в мотивации у пожилых людей и, таким образом, может ли она быть многообещающей целью для улучшения дефицита мотивации в здоровом старении.
Участники выполняют компьютерные экспериментальные задачи, измеряющие склонность прилагать когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение.
Во время выполнения задания участники получают анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) над лобно-полярной корой.
В исследовании проверяется, позволяет ли tDCS над лобно-полярной корой модулировать мотивацию участников участвовать в вознаграждаемых усилиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мотивация представляет собой ключевой аспект целенаправленного поведения, поскольку она определяет, сколько усилий люди готовы приложить для достижения своих целей.
В то время как исследования принятия решений на основе усилий сосредоточены в основном на предпочтениях усилий у молодых людей, потеря мотивации может быть ключевым компонентом апатичных тенденций, часто наблюдаемых у пожилых людей.
Однако остается открытым вопрос о том, какие мозговые механизмы лежат в основе мотивационных процессов у пожилых людей.
Недавно исследователи показали, что лобно-полярная кора играет решающую роль в мотивации приложения вознаграждаемых усилий у молодых людей (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry).
Целью настоящего исследования является определение того, играет ли лобно-полярная кора решающую роль в мотивации у пожилых людей и, таким образом, может ли она быть многообещающей целью для улучшения дефицита мотивации в здоровом старении.
30 пожилых участников (65-80 лет) выполняют компьютерные экспериментальные задачи, измеряющие склонность прилагать когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение.
Во время выполнения задания участники получают 1 мА анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) над лобно-полярной корой.
В исследовании проверяется, позволяет ли tDCS над лобно-полярной корой модулировать мотивацию участников участвовать в вознаграждаемых усилиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8006
- University of Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-80 лет
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Когнитивные и языковые способности для понимания содержания и процедуры обучения
- Нормальное когнитивное функционирование (по оценке MMST)
- Оценка BDI-II < 20
Критерий исключения:
- Отрицательный ответ на TMS/tDCS в прошлом
- История захвата
- История инсульта или сердечного приступа
- История травмы головы
- Психиатрическое или неврологическое расстройство
- Металл в теле/голове
- Имплантированные медицинские изделия, такие как кардиостимулятор, медицинские помпы, сердечный катетер
- Головная боль
- шум в ушах
- В настоящее время принимает лекарства, влияющие на центральную нервную систему.
- Недостаточный сон в предшествующую ночь
- Чрезмерное употребление алкоголя в течение последних 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: анодная транскраниальная стимуляция постоянным током
анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (сила тока: 1 мА, продолжительность: 20 мин) над лобно-полярной корой
|
Участники получают анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током при выполнении задач принятия решений, основанных на усилиях.
|
|
SHAM_COMPARATOR: имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (сила тока: 1 мА, продолжительность: 0,5 мин) над лобно-полярной корой
|
Участники получают анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током при выполнении задач принятия решений, основанных на усилиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
решения участников приложить когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение
Временное ограничение: Все участники выполняют эту задачу по принятию решений в обоих экспериментальных сеансах (т. е. как в сеансе анодной, так и в имитационной стимуляции) в течение 20 минут при получении анодной или имитационной стимуляции.
|
Проект направлен на проверку причинной роли FPC в обесценивании когнитивных и физических усилий у здоровых пожилых людей.
С этой целью участники выполняют задание на компьютере, которое требует от участников решить, готовы ли участники приложить когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение.
Участники выполняют эту задачу как при анодной, так и при фиктивной стимуляции.
Проверяется, повышает ли анодная стимуляция по сравнению с фиктивной стимуляцию готовность участников участвовать в вознаграждаемых когнитивных или физических усилиях.
|
Все участники выполняют эту задачу по принятию решений в обоих экспериментальных сеансах (т. е. как в сеансе анодной, так и в имитационной стимуляции) в течение 20 минут при получении анодной или имитационной стимуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FPC-17-AGING-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания