Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk az intenzív osztályon

2017. június 23. frissítette: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultrahang által irányított transzverzális hasi sík (TAP) blokk az intenzív osztályon (ICU) a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz nyitott vastagbélreszekció után: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A Transversus Abdominis Block (TAP) blokkról ismert, hogy hatékony eszköz a hasi műtétek utáni fájdalom csökkentésére. Időközben az általános TAP-blokkot tanulmányozták olyan betegeknél, akik műtét után a gyógyszobában és az osztályon voltak. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a fájdalomcsillapító és az opioidmegtakarító hatások hatását TAP-blokkoló betegeknél intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív tanulmány a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórház egyetlen intézetében, és véletlenszerű besorolás alapján a tesztcsoportba és a kontrollcsoportba van beosztva. Mindkét csoportban PCA-t (Patient Controlled Analgesia) alkalmaztak posztoperatív fájdalomcsillapító módszerként. Az Intervention csoportban 0,25%-os bupivakaint használtak a keresztirányú idegblokkoláshoz, és normál sóoldatot használtak a placebo (kontroll) csoportban.

A TAP blokkolást az intenzív osztályra (ICU) kettős vak állapotban történő belépés után 1 órán belül hajtják végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti felnőttek
  • Betegek, akik az intenzív osztályra kerültek megfigyelésre és felépülésre a laparotomiás vastagbélreszekció után
  • Azok a betegek, akik önként írnak alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot, és tudják, hogy bármikor joguk van visszavonni hozzájárulásukat.

Kizárási kritériumok:

  • Eszméletlen és a Richmond Agitation Sedation Skála alatti szedációra szoruló betegek (-2) Folyamatos vesepótló kezelésre, cardiopulmonalis bypassra szoruló betegek Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő helyi érzéstelenítőkkel szemben Narkotikus fájdalomcsillapítókra rezisztens betegek (meglévő, hosszú távú kábítószert használók) fájdalomcsillapítók) Azok a betegek, akik nem használhatják az önfájdalomcsillapító kezelést Olyan betegek, akiknél a hason és a medencén kívül más szerveket is műtéten estek át Súlyos véralvadási zavarban szenvedő betegek, akiknél a Prothrombin Time International normalizált aránya 2,0 vagy nagyobb, és a vérlemezkeszám kevesebb, mint 50 000

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAP csoport
Gyógyszer: 0,25% bupivakain, 0,5 ml/kg
Drog: 0,25% bupivakain, 0,5 ml/kg
Ultrahanggal irányított TAP blokk 0,25% bupivakainnal, 0,5 ml/kg
Eszköz: Ultrahang
Ultrahang vezérelt TAP blokk
Sham Comparator: Placebo csoport
Gyógyszer: 0,9% normál sóoldat, 0,5 ml/kg
Eszköz: Ultrahang
Ultrahang vezérelt TAP blokk
Drog: Normál sóoldat
0,9% normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioid fogyasztás akár 24 óráig
Időkeret: 24 órával a TAP blokkolás után
A betegek által 24 órán keresztül alkalmazott IV Fentanyl teljes mennyisége (10 mcg/cc). A páciens által szabályozott fájdalomcsillapítást kell alkalmazni.
24 órával a TAP blokkolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyugalmi fájdalom pontszáma
Időkeret: 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra TAP blokkolás után
nyugalmi numerikus értékelési skála, 0-10, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom
2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra TAP blokkolás után
Hányinger pontszám
Időkeret: 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra TAP blokkolás után
Hányinger pontszám, 0=nincs, 1=hányinger tünet, 2- kezelést igénylő hányinger, 3=hányás
2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra TAP blokkolás után
szedációs pontszám
Időkeret: 2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra TAP blokkolás után
0 - ébrenlét, 1 - enyhe szedáció, könnyen felébreszthető, 1 másodperc = alszik, könnyen felébred, 2 - mérsékelt szedáció, nem tud ébren maradni, 3 - nehéz felébreszteni
2 óra, 6 óra, 12 óra, 24 óra TAP blokkolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B1706-401-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztható a vezető kutatóval (T.K Oh vagy I.A Song)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel