Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane (TAP) Block på intensivvårdsavdelning

23 juni 2017 uppdaterad av: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane (TAP) Block på intensivvårdsavdelning (ICU) för postoperativ analgesi efter öppen kolonresektion: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

TAP-blocket (Transversus Abdominis Block) är känt för att vara ett effektivt sätt att minska patientens smärta efter bukkirurgi. Under tiden har det allmänna TAP-blocket studerats på patienter som var på uppvakningsrummet och avdelningen efter operation. Syftet med denna studie var att fastställa effekten av smärtlindring och opioidsparande effekter hos patienter med TAP-block i intensivvårdsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv studie i ett enda institut av Seoul National University Bundang Hospital och tilldelas testgruppen och kontrollgruppen genom slumpmässig tilldelning. I båda grupperna användes PCA (Patient Controlled Analgesia) som en postoperativ smärtkontrollmodalitet. I interventionsgruppen användes en 0,25 % bupivacain för tvärgående nervblockering, och normal koksaltlösning användes för placebo(kontroll)gruppen

TAP-blocket kommer att utföras inom 1 timme efter inträde på intensivvårdsavdelningen (ICU) i dubbelblindat tillstånd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 20 år
  • Patienter som kom in på intensivvårdsavdelningen för övervakning och återhämtning efter colonresektion genom laparotomi
  • Patienter som frivilligt undertecknar ett skriftligt informerat samtycke och vet att de har rätt att när som helst återkalla sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är medvetslösa och behöver sedering under Richmond Agitation Sedation Scale (-2) Patienter som behöver kontinuerlig njurersättningsterapi, kardiopulmonell bypass Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot lokalanestetika Patienter som är resistenta mot narkotiska analgetika (användare av befintliga långtidsdroger) analgetika) Patienter som inte kan använda självsmärtande behandling Patienter som opererats för andra organ än buken och bäckenet Patienter med allvarliga blodproppsproblem med ett normaliserat protrombintid internationellt förhållande på 2,0 eller högre och trombocyter mindre än 50 000

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-grupp
Läkemedel: 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg
Läkemedel: 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg
Ultraljudsstyrt TAP-block med 0,25 % bupivacain, 0,5 ml/kg
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsstyrt TAP-block
Sham Comparator: Placebogrupp
Läkemedel: 0,9 % normal koksaltlösning, 0,5 ml/kg
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsstyrt TAP-block
Läkemedel: Normal saltlösning
0,9 % normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion upp till 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter TAP-blockering
Den totala mängden IV Fentanyl (10 mcg/cc) som använts av patienterna under 24 timmar. Patientkontrollerad analgesi kommer att användas.
24 timmar efter TAP-blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vilovärkpoäng
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter TAP-blockering
Numerisk skala för vila, 0-10, 0= ingen smärta, 10= svåraste smärtan
2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter TAP-blockering
Illamående poäng
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter TAP-blockering
Illamåendepoäng, 0=ingen, 1=illamåendesymtom, 2- illamående som kräver behandling, 3=kräkningar
2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter TAP-blockering
sedering poäng
Tidsram: 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter TAP-blockering
0- vaken, 1- mild lugnande, lätt att väcka, 1s= sover, lätt att väcka, 2-måttlig sedering, oförmögen att förbli vaken, 3- svår att väcka
2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar efter TAP-blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1706-401-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den kan delas efter begäran till huvudutredaren (T.K Oh eller I.A Song)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolon neoplasm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera