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重症监护病房中的超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞

2017年6月23日 更新者：Tak Kyu Oh、Seoul National University Bundang Hospital

重症监护病房 (ICU) 中超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞用于开腹结肠切除术后镇痛：一项双盲随机对照试验

众所周知，腹横肌阻滞 (TAP) 阻滞是减轻腹部手术后患者疼痛的有效方法。 同时，在术后恢复室和病房的患者中研究了一般 TAP 阻滞。 本研究的目的是确定在 ICU 环境中 TAP 阻滞患者的疼痛减轻和阿片类药物节省效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是首尔国立大学盆唐医院单一研究所的前瞻性研究，随机分配到试验组和对照组。 在两组中，PCA（患者自控镇痛）被用作术后疼痛控制方式。 干预组使用0.25%布比卡因进行横神经阻滞，安慰剂（对照组）使用生理盐水

TAP阻滞将在双盲状态下进入重症监护病房（ICU）后1小时内进行

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si、Gyeong gi do、大韩民国、13620
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 20岁以上的成年人
  • 开腹结肠切除术后进入重症监护病房监测和恢复的患者
  • 自愿签署书面知情同意书并知道他们有权随时撤回同意的患者。

排除标准：

  • 昏迷且需要镇静的患者低于里士满激越镇静量表 (-2) 需要持续肾脏替代治疗、体外循环的患者 对局部麻醉药有过敏反应史的患者镇痛药）不能使用自我镇痛治疗的患者 腹部和骨盆以外的器官接受手术的患者 患有严重凝血障碍且凝血酶原时间国际标准化比率为 2.0 或更高且血小板小于 50,000 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TAP组
药物：0.25%布比卡因，0.5mL/kg
药品：0.25%布比卡因，0.5mL/kg
使用 0.25% 布比卡因的超声引导 TAP 阻滞，0.5ml/kg
设备：超音波
超声引导 TAP 阻滞
假比较器：安慰剂组
药物：0.9%生理盐水，0.5mL/kg
设备：超音波
超声引导 TAP 阻滞
药品：生理盐水
0.9% 生理盐水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消耗长达 24 小时
大体时间：TAP 封锁后 24 小时
患者 24 小时内使用的静脉注射芬太尼 (10mcg/cc) 的总量。 将使用患者自控镇痛。
TAP 封锁后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息痛评分
大体时间：TAP 封锁后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时
静息数字评定量表，0-10，0= 无疼痛，10= 最剧烈的疼痛
TAP 封锁后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时
恶心评分
大体时间：TAP 封锁后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时
恶心评分，0=无，1=恶心症状，2-需要治疗的恶心，3=呕吐
TAP 封锁后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时
镇静评分
大体时间：TAP 封锁后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时
0-清醒，1-轻度镇静，易醒，1s=睡着，易醒，2-中度镇静，无法保持清醒，3-难醒
TAP 封锁后 2 小时、6 小时、12 小时、24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Bundang Hospital

调查人员

  • 首席研究员：In Ae Song, M.D. Ph.D.、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月31日

研究完成 (预期的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月23日

首次发布 (实际的)

2017年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月23日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B1706-401-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以在向首席研究员（T.K Oh 或 I.A Song）提出要求后分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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