Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko tehohoitoyksikössä

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki tehohoitoyksikössä (ICU) postoperatiiviseen analgesiaan avoimen paksusuolen resektion jälkeen: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Transversus Abdominis Block (TAP) -esteen tiedetään olevan tehokas tapa vähentää potilaan kipua vatsaleikkauksen jälkeen. Tällä välin yleistä TAP-salpausta on tutkittu potilailla, jotka olivat toipumishuoneessa ja osastolla leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kipua vähentävän ja opioideja säästävien vaikutusten vaikutus potilailla, joilla on TAP-salpaus teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus yhdessä Soulin kansallisen yliopistollisen Bundangin sairaalan laitoksessa, ja se on jaettu testiryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisesti. Molemmissa ryhmissä käytettiin PCA:ta (Patient Controlled Analgesia) postoperatiivisena kivunhallintamenetelmänä. Intervention ryhmässä 0,25 % bupivakaiinia käytettiin poikittaiseen hermosalpaukseen ja normaalia suolaliuosta lumelääkeryhmässä (kontrolli)

TAP-esto suoritetaan 1 tunnin sisällä teho-osastolle tulon jälkeen kaksoissokkoutetussa tilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat aikuiset
  • Potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle tarkkailua ja toipumista varten laparotomialla tehdyn paksusuolen resektion jälkeen
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen ja tietävät, että heillä on oikeus peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat tajuttomia ja tarvitsevat sedaatiota alle Richmond Agitation Sedatio -asteikon (-2) Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, kardiopulmonaalista ohitushoitoa Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita paikallispuudutteille Potilaat, jotka ovat resistenttejä huumausainekipulääkeille (olemassa olevien pitkäaikaisten huumeiden käyttäjät analgeetit) Potilaat, jotka eivät voi käyttää itse kipulääkettä Potilaat, joille on leikattu muita elimiä kuin vatsaa ja lantiota Potilaat, joilla on vakavia veren hyytymishäiriöitä, joiden protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde on 2,0 tai suurempi ja verihiutalearvo alle 50 000

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP-ryhmä
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia, 0,5 ml/kg
Lääke: 0,25 % bupivakaiinia, 0,5 ml/kg
Ultraääniohjattu TAP-salpa, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, 0,5 ml/kg
Laite: Ultraääni
Ultraääniohjattu TAP-lohko
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Lääke: 0,9 % normaali suolaliuos, 0,5 ml/kg
Laite: Ultraääni
Ultraääniohjattu TAP-lohko
Lääke: Normaali suolaliuos
0,9 % normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutus jopa 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Potilaiden käyttämä IV fentanyylin kokonaismäärä (10 mcg/cc) 24 tunnin ajan. Potilaan kontrolloitua analgesiaa käytetään.
24 tuntia TAP-eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lepokipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia TAP-eston jälkeen
levossa oleva numeerinen arviointiasteikko, 0-10, 0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Pahoinvointi pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia TAP-eston jälkeen
Pahoinvointipisteet, 0 = ei mitään, 1 = pahoinvoinnin oire, 2 - hoitoa vaativa pahoinvointi, 3 = oksentelu
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia TAP-eston jälkeen
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia TAP-eston jälkeen
0 - hereillä, 1 - lievä sedaatio, helppo herättää, 1 s = unessa, helppo herättää, 2 - kohtalainen sedaatio, ei pysty pysymään hereillä, 3 - vaikea herättää
2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia TAP-eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1706-401-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Se voidaan jakaa pyynnöstä päätutkijalle (T.K Oh tai I.A Song)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa