Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane(TAP)-blokk på intensivavdeling

23. juni 2017 oppdatert av: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane(TAP)-blokk i intensivavdelingen (ICU) for postoperativ analgesi etter åpen tykktarmsreseksjon: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

TAP-blokken (Transversus Abdominis Block) er kjent for å være et effektivt middel for å redusere pasientsmerter etter abdominal kirurgi. I mellomtiden er den generelle TAP-blokken studert hos pasienter som var på oppvåkningsrommet og avdelingen etter operasjonen. Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av smertereduksjon og opioidsparende effekter hos pasienter med TAP-blokk i intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv studie i et enkelt institutt ved Seoul National University Bundang Hospital og er tildelt testgruppen og kontrollgruppen ved tilfeldig tildeling. I begge gruppene ble PCA (Patient Controlled Analgesia) brukt som en postoperativ smertekontrollmodalitet. I intervensjonsgruppen ble en 0,25 % bupivacaine brukt for tverrgående nerveblokkering, og normal saltvann ble brukt for placebo(kontroll)gruppen

TAP-blokken vil bli utført innen 1 time etter inntreden på intensivavdelingen (ICU) i dobbeltblind tilstand

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 20 år
  • Pasienter som kom inn på intensivavdelingen for overvåking og restitusjon etter tykktarmsreseksjon gjennom laparotomi
  • Pasienter som frivillig signerer et skriftlig informert samtykke og vet at de har rett til å trekke samtykket når som helst.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er bevisstløse og trenger sedasjon under Richmond Agitation Sedation Scale (-2) Pasienter som trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi, kardiopulmonal bypass Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse Pasienter som er resistente mot narkotiske analgetika (brukere av eksisterende langtidsnarkotika). analgetika) Pasienter som ikke kan bruke selv-analgetisk behandling Pasienter som ble operert for andre organer enn mage og bekken Pasienter med alvorlige blodproppforstyrrelser med en protrombintid internasjonal normalisert ratio på 2,0 eller høyere og blodplater mindre enn 50 000

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP-gruppe
Medikament: 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg
Legemiddel: 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg
Ultralydveiledet TAP-blokk med 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet TAP-blokk
Sham-komparator: Placebo gruppe
Medikament: 0,9 % normal saltvann, 0,5 ml/kg
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet TAP-blokk
Legemiddel: Vanlig saltvann
0,9 % normal saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk opptil 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter TAP-blokkering
Den totale mengden IV Fentanyl (10mcg/cc) brukt av pasientene i 24 timer. Pasientkontrollert analgesi vil bli brukt.
24 timer etter TAP-blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
score for hvilesmerte
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter TAP-blokkering
hvile numerisk vurderingsskala, 0-10, 0= ingen smerte, 10= mest alvorlig smerte
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter TAP-blokkering
Kvalme score
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter TAP-blokkering
Kvalmepoeng, 0=ingen, 1=kvalmesymptom, 2- behandlingskrevende kvalme, 3=oppkast
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter TAP-blokkering
sedasjonspoengsum
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter TAP-blokkering
0- våken, 1- mild sedasjon, lett å vekke, 1s= sover, lett å vekke, 2-moderat sedasjon, klarer ikke å holde seg våken, 3- vanskelig å vekke
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer etter TAP-blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B1706-401-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den kan deles etter forespørsel til hovedetterforsker (T.K Oh eller I.A Song)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon neoplasma

Kliniske studier på 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere