Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) na jednotce intenzivní péče

23. června 2017 aktualizováno: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) na jednotce intenzivní péče (JIP) pro pooperační analgezii po otevřené resekci tlustého střeva: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Blok transversus abdominis (TAP) je známý jako účinný prostředek ke snížení bolesti pacienta po operaci břicha. Mezitím byla obecná blokáda TAP studována u pacientů, kteří byli po operaci na dospávacím pokoji a na oddělení. Účelem této studie bylo určit účinek snížení bolesti a efekt úspory opioidů u pacientů s blokádou TAP na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní studií v jediném ústavu Soulské národní univerzitní nemocnice Bundang Hospital a je náhodně přidělena do testovací skupiny a kontrolní skupiny. V obou skupinách byla jako pooperační metoda kontroly bolesti použita PCA (Patient Controlled Analgesia). V intervenční skupině byl použit 0,25% bupivakain pro příčný nervový blok a normální fyziologický roztok byl použit pro placebo (kontrolní) skupinu

Blokáda TAP bude provedena do 1 hodiny po nástupu na jednotku intenzivní péče (JIP) ve dvojitě zaslepeném stavu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Korejská republika, 13620
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 20 let
  • Pacienti, kteří vstoupili na jednotku intenzivní péče za účelem sledování a zotavení po resekci tlustého střeva prostřednictvím laparotomie
  • Pacienti, kteří dobrovolně podepíší písemný informovaný souhlas a vědí, že mají právo svůj souhlas kdykoli odvolat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v bezvědomí a vyžadující sedaci pod Richmondovou stupnicí sedace agitace (-2) Pacienti, kteří potřebují kontinuální renální substituční terapii, kardiopulmonální bypass Pacienti s anamnézou alergických reakcí na lokální anestetika Pacienti rezistentní na narkotická analgetika (uživatelé stávajících dlouhodobých narkotik analgetika) Pacienti, kteří nemohou používat samoanalgetickou léčbu Pacienti, kteří podstoupili operaci jiných orgánů než břicha a pánve Pacienti se závažnými poruchami srážlivosti krve s mezinárodním normalizovaným poměrem protrombinového času 2,0 nebo vyšším a počet krevních destiček nižší než 50 000

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TAP
Léčivo: 0,25 % bupivakain, 0,5 ml/kg
Lék: 0,25 % bupivakainu, 0,5 ml/kg
Ultrazvukem naváděný TAP blok s použitím 0,25 % bupivakainu, 0,5 ml/kg
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem naváděný TAP blok
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Léčivo: 0,9% normální fyziologický roztok, 0,5 ml/kg
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem naváděný TAP blok
Lék: Běžná slanost
0,9% normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů až 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po zablokování TAP
Celkové množství intravenózně podaného fentanylu (10 mcg/cc) užívaného pacienty po dobu 24 hodin. Bude použita pacientem řízená analgezie.
24 hodin po zablokování TAP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre klidové bolesti
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po TAP bloku
klidová číselná hodnotící škála, 0-10, 0= žádná bolest, 10= nejsilnější bolest
2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po TAP bloku
Skóre nevolnosti
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po TAP bloku
Skóre nevolnosti, 0=žádné, 1=příznak nevolnosti, 2– nevolnost vyžadující léčbu, 3=zvracení
2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po TAP bloku
sedativní skóre
Časové okno: 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po TAP bloku
0- probuzení, 1- mírná sedace, snadné probouzení, 1s= spící, snadné probuzení, 2-střední sedace, neschopnost zůstat vzhůru, 3- obtížné probuzení
2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin po TAP bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1706-401-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Může být sdílen po vyžádání hlavnímu vyšetřovateli (T.K Oh nebo I.A Song)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit