중환자실의 초음파 유도 복횡평면(TAP) 블록
2017년 6월 23일 업데이트: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital
개방 결장 절제술 후 수술 후 진통에 대한 집중 치료실(ICU)의 초음파 유도 복횡단면(TAP) 블록: 이중 맹검 무작위 대조 시험
TAP(Transversus Abdominis Block) 블록은 복부 수술 후 환자의 통증을 줄이는 효과적인 수단으로 알려져 있습니다.
그동안 일반 TAP 차단은 수술 후 회복실과 병동에 있던 환자들을 대상으로 연구가 진행됐다.
이 연구의 목적은 중환자실 환경에서 TAP 차단 환자의 통증 감소 및 아편유사제 절약 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 분당서울대학교병원 단일기관의 전향적 연구로서 무작위배정으로 실험군과 대조군을 배정하였다. 두 그룹 모두에서 PCA(Patient Controlled Analgesia)가 수술 후 통증 조절 방법으로 사용되었습니다. Intervention군에서는 횡신경차단에 0.25% Bupivacaine을 사용하였고 위약(대조군)에는 생리식염수를 사용하였다.
이중 맹검 상태에서 중환자실(ICU) 입실 후 1시간 이내에 TAP 차단을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeong gi do
-
Seongnam-si, Gyeong gi do, 대한민국, 13620
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain department
-
연락하다:
- Tak Kyu Oh, M.D.
- 전화번호: 82-10-2602-5950
- 이메일: airohtak@hotmail.com
-
수석 연구원:
- In Ae Song, M.D Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 성인
- 개복술을 통한 대장절제술 후 모니터링 및 회복을 위해 중환자실에 입실한 환자
- 서면 동의서에 자발적으로 서명하고 언제든지 동의를 철회할 권리가 있음을 알고 있는 환자.
제외 기준:
- 의식이 없고 Richmond Agitation Sedation Scale(-2) 미만의 진정이 필요한 환자 지속적인 신대체요법, 심폐우회술이 필요한 환자 국소마취제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자 마약성 진통제에 내성이 있는 환자(기존 장기 마약류 사용자) 진통제) 자가진통제를 사용할 수 없는 환자 복부 및 골반 이외의 장기 수술을 받은 환자 프로트롬빈 시간 국제 표준화 비율이 2.0 이상이고 혈소판 수치가 50,000 미만인 중증 혈액 응고 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탭 그룹
약물: 0.25% 부피바카인, 0.5mL/kg
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0.25% 부피바카인, 0.5ml/kg을 사용한 초음파 유도 TAP 블록
초음파 유도 TAP 블록
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가짜 비교기: 위약 그룹
약물: 0.9% 생리 식염수, 0.5mL/kg
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초음파 유도 TAP 블록
0.9% 생리식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 24시간 오피오이드 소비
기간: TAP 차단 후 24시간
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환자가 24시간 동안 사용한 IV Fentanyl(10mcg/cc)의 총량.
환자 제어 진통제가 사용됩니다.
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TAP 차단 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 통증 점수
기간: TAP 차단 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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휴식 숫자 평가 척도, 0-10, 0= 통증 없음, 10= 가장 심한 통증
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TAP 차단 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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메스꺼움 점수
기간: TAP 차단 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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메스꺼움 점수, 0=없음, 1=메스꺼움 증상, 2- 치료가 필요한 메스꺼움, 3=구토
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TAP 차단 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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진정 점수
기간: TAP 차단 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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0-깨어 있음, 1-약한 진정 작용, 쉽게 깨우기, 1초=수면중, 쉽게 깨기 쉬움, 2-보통의 진정 작용, 깨어 있을 수 없음, 3-깨우기 어려움
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TAP 차단 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B1706-401-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
책임연구원(T.K Oh 또는 I.A Song)에게 요청 후 공유 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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