Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok på intensivafdeling

23. juni 2017 opdateret af: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok på intensiv afdeling (ICU) til postoperativ analgesi efter åben tyktarmsresektion: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

TAP-blokken (Transversus Abdominis Block) er kendt for at være et effektivt middel til at reducere patientens smerter efter abdominal operation. I mellemtiden er den generelle TAP-blok blevet undersøgt hos patienter, der var på opvågningsstuen og afdelingen efter operationen. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​smertereduktion og opioidbesparende effekter hos patienter med TAP-blokering i intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse i et enkelt institut på Seoul National University Bundang Hospital og er tildelt testgruppen og kontrolgruppen ved tilfældig tildeling. I begge grupper blev PCA (Patient Controlled Analgesia) brugt som en postoperativ smertekontrolmodalitet. I interventionsgruppen blev en 0,25 % bupivacain brugt til tværgående nerveblokering, og normalt saltvand blev brugt til placebo(kontrol)gruppen

TAP-blokeringen udføres inden for 1 time efter indtræden på intensivafdelingen (ICU) i dobbeltblændet tilstand

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Korea, Republikken, 13620
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 20 år
  • Patienter, der kom ind på intensivafdelingen til overvågning og bedring efter colonresektion gennem laparotomi
  • Patienter, der frivilligt underskriver et skriftligt informeret samtykke og ved, at de til enhver tid har ret til at trække deres samtykke tilbage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er bevidstløse og kræver sedation under Richmond Agitation Sedation Scale (-2) Patienter, der har behov for kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, kardiopulmonal bypass Patienter med en historie med allergiske reaktioner på lokalbedøvelse. Patienter, der er resistente over for narkotiske analgetika (brugere af eksisterende langtidsnarkotika). analgetika) Patienter, der ikke kan bruge selv-analgetisk behandling. Patienter, der er blevet opereret for andre organer end mave og bækken. Patienter med alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser med en Prothrombin Time International normaliseret ratio på 2,0 eller derover og blodplader mindre end 50.000

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP gruppe
Lægemiddel: 0,25 % bupivacain, 0,5 ml/kg
Medicin: 0,25 % bupivacain, 0,5 ml/kg
Ultralydsstyret TAP-blok med 0,25 % bupivacain, 0,5 ml/kg
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret TAP-blok
Sham-komparator: Placebo gruppe
Lægemiddel: 0,9 % normal saltvand, 0,5 ml/kg
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret TAP-blok
Medicin: Normal saltvand
0,9% normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug op til 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter TAP-blokering
Den samlede mængde IV Fentanyl (10mcg/cc), der blev brugt af patienterne i 24 timer. Patientstyret analgesi vil blive brugt.
24 timer efter TAP-blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvilesmerte score
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter TAP-blokering
hvile numerisk vurderingsskala, 0-10, 0= ingen smerte, 10= mest alvorlige smerter
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter TAP-blokering
Kvalme score
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter TAP-blokering
Kvalme-score, 0=ingen, 1=kvalmesymptom, 2- behandlingskrævende kvalme, 3=opkastning
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter TAP-blokering
sedationsscore
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter TAP-blokering
0- vågen, 1- mild sedation, let at vække, 1s= i søvn, let at vække, 2-moderat sedation, ude af stand til at forblive vågen, 3- svær at vække
2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer efter TAP-blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1706-401-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den kan deles efter anmodning til hovedefterforskeren (T.K Oh eller I.A Song)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon Neoplasma

Kliniske forsøg med 0,25 % bupivacain, 0,5 ml/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner