Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) blok op de intensive care

23 juni 2017 bijgewerkt door: Tak Kyu Oh, Seoul National University Bundang Hospital

Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in Intensive Care Unit (ICU) voor postoperatieve analgesie na open colonresectie: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het is bekend dat het Transversus Abdominis Block (TAP) blok een effectief middel is om de pijn van de patiënt na een buikoperatie te verminderen. Inmiddels is de algemene TAP-blokkade onderzocht bij patiënten die na de operatie op de verkoeverkamer en de afdeling lagen. Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van pijnvermindering en opioïdenbesparende effecten bij patiënten met een TAP-blok op de IC-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve studie in een enkel instituut van het Seoul National University Bundang Hospital en wordt willekeurig toegewezen aan de testgroep en de controlegroep. In beide groepen werd PCA (Patient Controlled Analgesia) gebruikt als postoperatieve pijnbestrijdingsmodaliteit. In de interventiegroep werd een 0,25% bupivacaïne gebruikt voor transversale zenuwblokkade en normale zoutoplossing werd gebruikt voor de placebogroep (controlegroep).

De TAP-blokkade wordt uitgevoerd binnen 1 uur na dubbelblinde opname op de intensive care (ICU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeong gi do
      • Seongnam-si, Gyeong gi do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain department
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • In Ae Song, M.D Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 20 jaar
  • Patiënten die de intensive care-afdeling zijn binnengekomen voor monitoring en herstel na colonresectie door middel van laparotomie
  • Patiënten die vrijwillig een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en weten dat ze het recht hebben om hun toestemming op elk moment in te trekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die bewusteloos zijn en sedatie nodig hebben onder de Richmond Agitation Sedation Scale (-2) Patiënten die continue nierfunctievervangende therapie, cardiopulmonale bypass nodig hebben Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica Patiënten die resistent zijn tegen narcotische analgetica (gebruikers van bestaande langdurige narcotische analgetica) Patiënten die geen zelf-analgetische behandeling kunnen gebruiken Patiënten die een operatie hebben ondergaan aan andere organen dan de buik en het bekken Patiënten met ernstige bloedstollingsstoornissen met een protrombinetijd internationaal genormaliseerde ratio van 2,0 of hoger en bloedplaatjes minder dan 50.000

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TAP-groep
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne, 0,5 ml/kg
Geneesmiddel: 0,25% bupivacaïne, 0,5 ml/kg
Echogeleid TAP-blok met 0,25% bupivacaïne, 0,5 ml/kg
Apparaat: Echografie
Echogeleid TAP-blok
Sham-vergelijker: Placebo-groep
Geneesmiddel: 0,9% normale zoutoplossing, 0,5 ml/kg
Apparaat: Echografie
Echogeleid TAP-blok
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
0,9% normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïdengebruik tot 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na TAP-blok
De totale hoeveelheid IV Fentanyl (10 mcg/cc) die de patiënten gedurende 24 uur hebben gebruikt. Patiëntgecontroleerde analgesie zal worden gebruikt.
24 uur na TAP-blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore in rust
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na TAP-blok
rust Numerieke beoordelingsschaal, 0-10, 0= geen pijn, 10= zeer ernstige pijn
2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na TAP-blok
Misselijkheid scoren
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na TAP-blok
Misselijkheidsscore, 0=geen, 1=misselijkheidssymptoom, 2- misselijkheid waarvoor behandeling nodig is, 3=braken
2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na TAP-blok
sedatiescore
Tijdsspanne: 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na TAP-blok
0- wakker, 1- lichte sedatie, gemakkelijk wakker te worden, 1s= slapend, gemakkelijk wakker te worden, 2-matige sedatie, niet in staat wakker te blijven, 3- moeilijk wakker te maken
2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur na TAP-blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: In Ae Song, M.D. Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B1706-401-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het kan worden gedeeld na verzoek aan de hoofdonderzoeker (T.K Oh of I.A Song)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon neoplasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren