Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NAFLD-betegek válasza a mediterrán étrendre

2017. június 27. frissítette: Andriana C Kaliora, Harokopio University

A mediterrán étrend-beavatkozás hatékonysága a NAFLD klinikai tanfolyamon

A mediterrán étrend (MedDiet) hatásai a klinikai, biokémiai és gyulladásos profilra egyszerű steatosisban szenvedő NAFLD-betegeknél. Vizsgálták az egynukleotidos polimorfizmusok lehetséges összefüggéseit az étrend összetételével és a betegek profiljával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étrend módosítható kulcstényező az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) megelőzésében és kezelésében. A tanulmány célja a Mediterrán Diéta (MedDiet) klinikai, biokémiai és gyulladásos profilra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata egyszerű steatosisban szenvedő NAFLD-betegeknél. Vizsgálják az egynukleotidos polimorfizmusok lehetséges összefüggéseit az étrend összetételével és a betegek profiljával. Ebben a nem randomizált, nyílt vizsgálatban 44, nem szignifikáns fibrózisban szenvedő, kezeletlen NAFLD-beteg kapott táplálkozási tanácsot a MedDiet betartásának fokozása érdekében. A MedDiet betartását a MedDietScore becsüli. Ezenkívül megtörténik a STAT3 rs2293152 és GCKR rs1260326 egynukleotid polimorfizmusainak genotipizálása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők, a vizsgálat előtti utolsó 6 hónapban nem változott a testsúly (BW), és a testtömeg-index (BMI) >25 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • krónikus vírusos hepatitis jelenléte, veleszületett vagy szerzett májbetegség jelenléte, korábbi hepatotoxikus gyógyszerekkel való érintkezés, májcirrhosisra utaló jelek, 1 Hz-nél kisebb ultrahang-értékek, bariátriai műtét, napi 20 g-nál nagyobb etanol fogyasztás nőknél és 30 g-nál több férfiaknál 6 hónapon keresztül az elmúlt 5 év során, a vizsgálat előtt vagy alatt kevesebb mint 6 hónappal bevezetett zsírmáj betegség kezelésére hatásos bármely gyógyszer, életveszélyes betegség együttes jelenléte, a beteg képességeit rontó pszichiátriai rendellenességek írásos beleegyezés megadása, 65 év feletti életkor, terhes vagy szoptató nők, omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakkal, probiotikumokkal/szinbiotikumokkal, antioxidáns vitaminokkal és/vagy fitokemikáliákkal kiegészített alanyok, bármilyen tervezett, strukturált és ismétlődő fizikai tevékenység. Azokat a betegeket, akiknél bármilyen gyógyszermódosítás történt a vizsgálat során, kizárták az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mediterrán diéta
A NAFLD betegek találkozókon vettek részt tapasztalt dietetikusokkal, hogy a hagyományos mediterrán diétán alapuló táplálkozási útmutatást kapjanak 6 hónapig.
Egyéb: Mediterrán diéta
A résztvevőket arra utasították, hogy étrendjükbe vegyenek be zöldségeket, teljes kiőrlésű gabonákat és gyümölcsöket, és növeljék a hal, hüvelyesek és nyers dió bevitelét. A hangsúlyt az extra szűz olívaolajra, mint az ételek fő hozzáadott zsírjára helyezték. Különös figyelmet fordítottak az erjesztett tej- és baromfihús csökkentésére, kis mennyiségű vörös hússal és házi édességekkel. Minden résztvevő étkezési tervet kapott, amelyben a tápanyagok eloszlása ​​a teljes kalóriaértékhez viszonyítva a következő volt: a teljes energia 40%-a zsírként (50%-a MUFA-ként), 20%-a fehérjeként, 40%-a szénhidrátként, 300 mg/nap étkezési koleszterin és 20-30g rost/nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj steatosisának szabályozása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
A májzsír csökkenése
Változás az alaphelyzetről 6 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MedDiet betartása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
A MedDietScore növekedése
Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
Visfatin szabályozása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
A viszfatinszint csökkenése
Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
Az oxLDL szabályozása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
Az oxLDL-szint csökkenése
Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
Az egynukleotidos polimorfizmusok összefüggése az étrendi kezelésre adott válaszokkal
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 6 hónapra
A viszfatin csökkenése a kockázati allél hordozóiban
Változás az alaphelyzetről 6 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harokopio University

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens
Greek Secretariat for Research and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andriana C Kaliora, PhD, Harokopio University of Athens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-ΣΥΝ-12-890

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NAFLD

  • Phenomen Pharma
    Toborzás
    Gepaktiv vs udca és ademetonin mafld -ben hepatomegalia (HEPACT)
    Kövér máj | Hepatomegalia | Alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) | Zsíros májbetegség | Zsíros máj, alkoholmentes | Zsírmáj, Alkoholista | Metabolikus diszfunkcióval társított zsíros májbetegség (MAFLD) | Nem alkoholos zsíros máj (NAFL)
    Orosz Föderáció

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel