Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция пациентов с НАЖБП на средиземноморскую диету

27 июня 2017 г. обновлено: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Эффективность средиземноморской диеты при клиническом течении НАЖБП

Влияние средиземноморской диеты (MedDiet) на клинический, биохимический и воспалительный профиль у пациентов с НАЖБП с простым стеатозом. Также были исследованы потенциальные ассоциации полиморфизмов одиночных нуклеотидов с составом диеты и профилем пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диета является поддающимся изменению ключевым фактором, направленным на профилактику и лечение неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Цель исследования — изучить влияние средиземноморской диеты (MedDiet) на клинический, биохимический и воспалительный профиль у пациентов с НАЖБП с простым стеатозом. Исследованы потенциальные связи однонуклеотидных полиморфизмов с составом диеты и профилем пациентов. В этом нерандомизированном открытом исследовании 44 нелеченых пациента с НАЖБП с незначительным фиброзом получают рекомендации по питанию для повышения приверженности к MedDiet. Приверженность к MedDiet оценивается с помощью MedDietScore. Кроме того, происходит генотипирование однонуклеотидных полиморфизмов STAT3 rs2293152 и GCKR rs1260326.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины старше 18 лет, отсутствие изменений массы тела (МТ) за последние 6 месяцев до исследования и индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м2.

Критерий исключения:

  • наличие хронического вирусного гепатита, наличие врожденных или приобретенных заболеваний печени, предшествующее воздействие гепатотоксических препаратов в анамнезе, признаки цирроза печени, значения УЗИ менее 1 Гц, бариатрические операции, ежедневное потребление этанола более 20 г для женщин и более 30 г для мужчин в течение более 6 месяцев в течение последних 5 лет, любое лекарство, эффективное при жировой дистрофии печени, введенное менее чем за 6 месяцев до или во время исследования, одновременное наличие опасного для жизни заболевания, психические расстройства, нарушающие дееспособность пациента для предоставления письменного информированного согласия, возраст> 65 лет, беременные или кормящие женщины, субъекты, принимающие омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, пробиотики / синбиотики, витамины-антиоксиданты и / или фитохимические вещества, любая запланированная, структурированная и повторяющаяся физическая активность. Пациенты, у которых во время исследования менялись лекарства, исключались из анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Пациенты с НАЖБП посещали встречи с опытными диетологами, чтобы получить рекомендации по питанию, основанные на традиционной средиземноморской диете, в течение 6 месяцев.
Другой: Средиземноморская диета
Участникам было предложено включить в свой рацион овощи, цельнозерновые продукты и фрукты, а также увеличить потребление рыбы, бобовых и сырых орехов. Особое внимание уделялось оливковому маслу первого холодного отжима как основному добавленному жиру в пищу. Особое внимание было уделено уменьшению кисломолочных продуктов и птицы с небольшим количеством красного мяса и домашних сладостей. Всем участникам были даны планы питания, в которых распределение питательных веществ по отношению к общей калорийности было следующим: 40 % общей энергии в виде жиров (50 % в виде МНЖК), 20 % в виде белков, 40 % в виде углеводов, 300 мг/день в виде жиров. пищевой холестерин и 20-30 г клетчатки в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция стеатоза печени
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Уменьшение жира в печени
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение диеты MedDiet
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Увеличение MedDietScore
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Регуляция висфатина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Снижение уровня висфатина
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Регуляция oxLDL
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Снижение уровня oxLDL
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Ассоциация однонуклеотидных полиморфизмов с реакцией на диетическое лечение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Снижение висфатина у носителей аллеля риска
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harokopio University

Соавторы

National and Kapodistrian University of Athens
Greek Secretariat for Research and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Andriana C Kaliora, PhD, Harokopio University of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-ΣΥΝ-12-890

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Средиземноморская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться