지중해 식단에 대한 NAFLD 환자의 반응
2017년 6월 27일 업데이트: Andriana C Kaliora, Harokopio University
NAFLD 임상 과정에서 지중해 식단 중재의 효과
단순 지방증이 있는 NAFLD 환자의 임상, 생화학적 및 염증 프로필에 대한 지중해 식단(MedDiet)의 효과.
식이 구성 및 환자의 프로필에 대한 단일 뉴클레오티드 다형성의 잠재적 연관성도 조사되었습니다.
연구 개요
상세 설명
식이는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 예방 및 관리를 목표로 하는 수정 가능한 핵심 요소입니다.
이 연구의 목적은 단순 지방증이 있는 NAFLD 환자의 임상, 생화학적 및 염증 프로필에 대한 지중해 식단(MedDiet)의 효과를 조사하는 것입니다.
식이 구성 및 환자의 프로필에 대한 단일 뉴클레오티드 다형성의 잠재적 연관성을 조사합니다.
이 비무작위, 공개 라벨 연구에서, 유의미하지 않은 섬유증이 있는 치료되지 않은 44명의 NAFLD 환자는 MedDiet에 대한 순응도를 높이기 위해 영양 상담을 받습니다.
MedDiet에 대한 순응도는 MedDietScore로 추정됩니다.
또한 STAT3 rs2293152 및 GCKR rs1260326 단일 뉴클레오티드 다형성의 유전형 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성, 시험 전 지난 6개월 동안 체중(BW)의 변화 없음 및 체질량 지수(BMI) >25 kg/m2.
제외 기준:
- 만성 바이러스성 간염의 유무, 선천성 또는 후천성 간질환의 유무, 간독성 약물에 대한 이전 노출력, 간경변증의 증거가 있는 경우, 초음파 값이 1Hz 미만인 경우, 비만 수술, 여성의 경우 일일 에탄올 섭취량이 20g 이상인 경우 최근 5년 동안 6개월 이상 남성의 경우 30g 이상, 시험 전 또는 시험 중 6개월 미만에 도입된 지방간 질환에 효과적인 약물, 생명을 위협하는 질병의 동반 존재, 환자의 능력을 손상시키는 정신 장애 사전 서면 동의 제공, 연령 > 65세, 임신 또는 수유 중인 여성, 오메가-3 고도불포화 지방산, 프로바이오틱스/신바이오틱스, 항산화 비타민 및/또는 파이토케미칼이 보충된 피험자, 모든 계획적이고 구조화된 반복적인 신체 활동. 시험 기간 동안 약물 변경이 있는 환자는 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지중해 식단
NAFLD 환자는 6개월 동안 전통적인 지중해 식단에 기초한 영양 지도를 받기 위해 숙련된 영양사와의 약속에 참석했습니다.
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참가자들은 식단에 야채, 통곡물 및 과일을 포함하고 생선, 콩류 및 생견과류 섭취를 늘리도록 지시받았습니다.
엑스트라 버진 올리브 오일이 식사에 추가되는 주요 지방으로 강조되었습니다.
소량의 붉은 고기와 수제 과자와 함께 발효 유제품 및 가금류를 줄이기 위해 특별한 관심을 기울였습니다.
모든 참가자에게 총 열량 대비 영양소 분포가 다음과 같은 식사 계획을 제공했습니다: 총 에너지의 40%는 지방(MUFA는 50%), 20%는 단백질, 40%는 탄수화물, 300mg/d는 식이 콜레스테롤 및 20-30g 섬유질/일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증의 조절
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
간 지방 감소
|
기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MedDiet 준수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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MedDietScore 증가
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
비스파틴의 조절
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
비스파틴 수치 감소
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
OxLDL의 조절
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
OxLDL 수치 감소
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기준선에서 6개월로 변경
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식이 치료에 대한 반응에 대한 단일 염기 다형성의 연관성
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
위험 대립 유전자 보인자의 비스파틴 감소
|
기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andriana C Kaliora, PhD, Harokopio University of Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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