Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAFLD-potilaiden vastaus Välimeren ruokavalioon

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Välimeren ruokavalion tehokkuus NAFLD:n kliinisellä kurssilla

Välimeren ruokavalion (MedDiet) vaikutukset kliiniseen, biokemialliseen ja tulehdusprofiiliin NAFLD-potilailla, joilla on yksinkertainen steatoosi. Myös yksittäisten nukleotidien polymorfismien mahdollisia yhteyksiä ruokavalion koostumukseen ja potilaiden profiiliin tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalio on muunneltava avaintekijä alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) ehkäisyyn ja hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Mediterranean Dietin (MedDiet) vaikutusta kliiniseen, biokemialliseen ja tulehdusprofiiliin NAFLD-potilailla, joilla on yksinkertainen steatoosi. Yhden nukleotidin polymorfismien mahdollisia yhteyksiä ruokavalion koostumukseen ja potilaiden profiiliin tutkitaan. Tässä ei-satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa 44 hoitamatonta NAFLD-potilasta, joilla ei ole merkittävää fibroosia, sai ravitsemusneuvoja MedDietin noudattamisen lisäämiseksi. MedDietin noudattaminen arvioidaan MedDietScorella. Lisäksi STAT3 rs2293152 ja GCKR rs1260326 yhden nukleotidin polymorfismien genotyypitys tapahtuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat miehet ja naiset, ruumiinpainossa (BW) ei muutosta viimeisten 6 kuukauden aikana ennen koetta ja painoindeksi (BMI) >25 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen virushepatiitti, synnynnäinen tai hankittu maksasairaus, aikaisempi altistuminen maksatoksisille lääkkeille, todisteet maksakirroosista, ultraääniarvot alle 1 Hz, bariatrinen leikkaus, etanolin päivittäinen kulutus yli 20 g naisilla ja yli 30 g miehille yli 6 kuukauden ajan viimeisen 5 vuoden aikana, kaikki rasvamaksasairauksiin vaikuttavat lääkkeet, jotka on otettu käyttöön alle 6 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana, hengenvaarallisen sairauden samanaikainen esiintyminen, potilaan toimintakykyä heikentävät psykiatriset häiriöt antaa kirjallinen tietoinen suostumus, ikä> 65 vuotta, raskaana olevat tai imettävät naiset, omega-3-monityydyttymättömillä rasvahapoilla täydennettyjen henkilöiden, probioottien/synbioottien, antioksidanttivitamiinien ja/tai fytokemikaalien, suunniteltu, jäsennelty ja toistuva fyysinen aktiivisuus. Potilaat, joiden lääkitys on muuttunut tutkimuksen aikana, suljettiin pois analyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välimerellinen ruokavalio
NAFLD-potilaat osallistuivat tapaamisiin kokeneiden ravitsemusterapeuttien kanssa saadakseen ravitsemusopastusta, joka perustui perinteiseen Välimeren ruokavalioon 6 kuukauden ajan.
Muut: Välimeren ruokavalio
Osallistujia ohjeistettiin sisällyttämään ruokavalioonsa vihanneksia, täysjyvätuotteita ja hedelmiä sekä lisäämään kalan, palkokasvien ja raakojen pähkinöiden syöntiä. Aterioiden pääasiallisena lisättynä rasvana painotettiin ekstra-neitsytoliiviöljyä. Erityistä huomiota kiinnitettiin fermentoitujen maitotuotteiden ja siipikarjan vähentämiseen pienillä määrillä punaista lihaa ja kotitekoisia makeisia. Kaikille osallistujille annettiin ateriasuunnitelmat, joissa ravintoaineiden jakautuminen kokonaiskaloriarvoon oli seuraava: 40 % kokonaisenergiasta rasvana (50 % MUFA:na), 20 % proteiinina, 40 % hiilihydraattina, 300 mg/vrk ravinnon kolesteroli ja 20-30g kuitua/pv.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan steatoosin säätely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Maksan rasvan väheneminen
Muutos perustilasta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MedDietin noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
MedDietScoren nousu
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Visfatiinin säätely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Visfatiinipitoisuuden lasku
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
OxLDL:n säätely
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
OxLDL-tasojen lasku
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Yhden nukleotidin polymorfismien yhdistäminen vasteeseen ruokavaliohoitoon
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
Visfatiinin väheneminen riskialleelin kantajilla
Muutos perustilasta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harokopio University

Yhteistyökumppanit

National and Kapodistrian University of Athens
Greek Secretariat for Research and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Andriana C Kaliora, PhD, Harokopio University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-ΣΥΝ-12-890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa