Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A természetes frekvenciájú technológia alvásfoltjainak összehasonlítása az otthoni alvás közbeni színlelt foltokkal

2017. június 29. frissítette: IC-IT Sciences Inc.
Prospektív, randomizált keresztezett vizsgálat az NFT alvásfoltok és a színlelt eszközök összehasonlítására, hogy az otthoni alvást vizsgáló eszközzel értékelje az alvást az otthoni környezetben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Neil Branda, PhD
  • Telefonszám: (778)7828061
  • E-mail: nbranda@sfu.ca

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Alameda, California, Egyesült Államok, 94501
        • Toborzás
        • California Center for Sleep Disorders
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jerrold Kram, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége
  • BMI <30
  • 30 és 65 év közöttiek
  • az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján általánosan jó egészségi állapotú alanyok, akiket előzetesen megvizsgáltak, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy gyógyszermentesek
  • tipikus napi munka/munkahét.
  • nem utazott > 3 időzónát az elmúlt hónapban
  • tipikus lefekvés 9-12 óra között
  • becslések szerint átlagosan 6 óra éjszakánként
  • negatív vizelet gyógyszer szűrés
  • saját bevallása szerint nem üdítően aludt az elmúlt hónapban
  • beleegyezik abba, hogy az alkoholfogyasztást legfeljebb két italra korlátozza éjszakánként a vizsgálati időszak alatt és négy órával lefekvés előtt
  • vállalja, hogy a koffeinfogyasztást lefekvés előtt négy órára korlátozza
  • ≤ 2 a depressziós skálán
  • ≤ 3 a szorongásos skálán

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptat gyermeket
  • önindukált rövid alvási szokások (éjszaka <6 óra)
  • a klinikus által meghatározott instabil egészségügyi állapotok
  • jelenlegi alvászavar (alvási apnoe AHI/REI<5, nyugtalan lábak, periodikus végtagmozgások, narkolepszia)
  • saját bevallása szerint több mint 30 percnyi alvási késleltetés vagy rendszeres korai (3-4 óra) ébredés
  • kontakt dermatitis a ragasztókhoz
  • Kizárt gyógyszerek: recept nélkül kapható altatók, felírt altatók, központi idegrendszeri stimulánsok, antidepresszánsok, nyugtató hatású antihisztaminok, vény nélkül kapható dekongesztánsok és opioidok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Sham Natural Frequency Patch
Egyéb: Természetes frekvencia patch
A résztvevők véletlenszerű sorrendben kapják meg a különböző tapaszokat, amelyeket három éjszakára kell viselniük, amelyeket 3-4 éjszakás kimosási időszak választ el egymástól.
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív természetes frekvencia patch
Egyéb: Természetes frekvencia patch
A résztvevők véletlenszerű sorrendben kapják meg a különböző tapaszokat, amelyeket három éjszakára kell viselniük, amelyeket 3-4 éjszakás kimosási időszak választ el egymástól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség
Időkeret: három éjszaka
Az alvás értékelése otthoni EEG-felvétel segítségével
három éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IC-IT Sciences Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFT-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Természetes frekvencia patch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel