이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자연 주파수 기술 수면 패치와 가정 환경에서 수면 중 가짜 패치 비교

2017년 6월 29일 업데이트: IC-IT Sciences Inc.
가정 환경에서 가정 수면 테스트 장치를 통해 수면을 평가하기 위해 NFT 수면 패치를 가짜 장치와 비교하기 위한 전향적 무작위 교차 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Alameda, California, 미국, 94501
        • 모병
        • California Center for Sleep Disorders
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jerrold Kram, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • BMI <30
  • 30세에서 65세 사이
  • 병력 및 신체 평가에 의해 결정된 바와 같이 전반적으로 건강 상태가 양호함
  • 전형적인 주간 근무/일주 근무.
  • 지난 달에 여행하지 않은 > 3개 시간대
  • 오후 9-12시 사이의 일반적인 취침 시간
  • 1박 평균 6시간 예상
  • 음성 소변 약물 검사
  • 지난 한 달 동안 상쾌하지 못한 수면을 스스로 보고했습니다.
  • 시험 기간 동안과 취침 4시간 전 밤에 술을 두 잔 이하로 제한하는 데 동의합니다.
  • 취침 4시간 전까지 카페인 섭취를 제한하는 데 동의합니다.
  • 우울증 척도에서 ≤ 2
  • 불안 척도에서 ≤ 3

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 아이
  • 자기 유발 짧은 수면 습관(밤에 6시간 미만)
  • 임상의가 결정한 불안정한 의학적 상태
  • 현재 수면 장애(수면 무호흡 AHI/REI<5, 하지 불안, 주기적 사지 운동, 기면증)
  • 30분 초과의 자체 보고된 수면 잠복기 또는 정기적으로 조기(오전 3-4시) 깨우기
  • 접착제에 접촉성 피부염
  • 제외 약물: 일반의약품 수면 보조제, 처방된 수면 보조제, 중추 신경계 자극제, 항우울제, 진정 항히스타민제, 일반의약품 충혈 완화제 및 오피오이드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 가짜 고유 주파수 패치
다른: 고유 주파수 패치
참가자는 3-4일의 휴약 기간으로 구분된 3일 밤 동안 착용할 다양한 패치를 무작위 순서로 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 고유 주파수 패치
다른: 고유 주파수 패치
참가자는 3-4일의 휴약 기간으로 구분된 3일 밤 동안 착용할 다양한 패치를 무작위 순서로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 사흘 밤
가정 EEG 기록을 통한 수면 평가
사흘 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IC-IT Sciences Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFT-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수면 장애에 대한 임상 시험

고유 주파수 패치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다