Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnontaajuuksien teknologian unilappujen vertailu unilappuihin kotiympäristössä nukkumisen aikana

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: IC-IT Sciences Inc.
Prospektiivinen, satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa verrataan NFT-unilappuja valelaitteeseen, jotta voidaan arvioida unta kodin unen testauslaitteella kotiympäristössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Neil Branda, PhD
  • Puhelinnumero: (778)7828061
  • Sähköposti: nbranda@sfu.ca

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Alameda, California, Yhdysvallat, 94501
        • Rekrytointi
        • California Center for Sleep Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerrold Kram, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • BMI <30
  • 30 ja 65 vuoden välillä
  • yleisesti hyvässä terveydentilassa, mikä on määritetty historian ja fyysisen arvioinnin perusteella, ja koehenkilöt on esiseulottu sen varmistamiseksi, että he ovat lääkkeettömiä
  • tehdä tavallista päivätyötä/työviikkoa.
  • ei matkustanut > 3 aikavyöhykettä viimeisen kuukauden aikana
  • tyypillinen nukkumaanmenoaika klo 9-12 välillä
  • keskimäärin 6 tuntia yössä
  • negatiivinen virtsan huumeiden näyttö
  • ovat itse ilmoittaneet nukkuneet virkistäviä unia viimeisen kuukauden aikana
  • suostuvat rajoittamaan alkoholin käyttöä enintään kahteen juomaan yössä testijakson aikana ja neljä tuntia ennen nukkumaanmenoa
  • suostuvat rajoittamaan kofeiinin kulutuksen neljään tuntiin ennen nukkumaanmenoa
  • ≤ 2 masennusasteikolla
  • ≤ 3 ahdistusasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai imetät lasta
  • itse aiheutetut lyhyet unetottumukset (<6 tuntia yössä)
  • kliikon määrittämät epävakaat sairaudet
  • nykyinen unihäiriö (uniapnea AHI/REI<5, levottomat jalat, säännölliset raajojen liikkeet, narkolepsia)
  • itse ilmoittama unilatenssi yli 30 minuuttia tai varhaiset (3-4 aamulla) heräämiset säännöllisesti
  • kosketusihottuma liimoihin
  • poissuljetut lääkkeet: reseptivapaat unilääkkeet, määrätyt unilääkkeet, keskushermostoa stimulantit, masennuslääkkeet, rauhoittavat antihistamiinit, reseptivapaat dekongestantit ja opioidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Valehteleva luonnollinen taajuusmerkki
Muut: Natural Frequency Patch
Osallistujat saavat satunnaisessa järjestyksessä erilaiset laastarit käytettäväksi kolmena yönä, joita erottaa 3-4 yön pesujakso
ACTIVE_COMPARATOR: Active Natural Frequency Patch
Muut: Natural Frequency Patch
Osallistujat saavat satunnaisessa järjestyksessä erilaiset laastarit käytettäväksi kolmena yönä, joita erottaa 3-4 yön pesujakso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: kolme yötä
Arvioi uni kotien EEG-tallennuksen avulla
kolme yötä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IC-IT Sciences Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Natural Frequency Patch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa