家庭环境中睡眠期间自然频率技术睡眠贴片与假贴片的比较
2017年6月29日 更新者：IC-IT Sciences Inc.
前瞻性随机交叉研究，将 NFT 睡眠贴片与假设备进行比较，以通过家庭环境中的家庭睡眠测试设备评估睡眠
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Alameda、California、美国、94501
- 招聘中
- California Center for Sleep Disorders
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接触：
- Rachelle Desille
- 电话号码：510-263-3331
- 邮箱：research@sleepdx.com
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首席研究员：
- Jerrold Kram, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力
- 体重指数<30
- 30至65岁
- 根据病史和身体评估确定总体健康
- 从事典型的日常工作/工作周。
- 上个月未旅行 > 3 个时区
- 晚上 9 点到 12 点之间的典型就寝时间
- 估计平均每晚 6 小时
- 尿液药物筛查阴性
- 自我报告过去一个月睡眠不足
- 同意在测试期间和睡前四小时内将饮酒限制在每晚不超过两杯
- 同意将咖啡因摄入量限制在睡前四小时
- ≤ 2 抑郁量表
- ≤ 3 焦虑量表
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 自我诱发的短睡眠习惯（每晚<6小时）
- 由临床医生确定的不稳定的医疗条件
- 当前睡眠障碍（睡眠呼吸暂停 AHI/REI<5、不安腿、周期性肢体运动、发作性睡病）
- 自我报告的睡眠潜伏期 >30 分钟或定期提早（凌晨 3-4 点）醒来
- 粘合剂接触性皮炎
- 排除的药物：非处方助眠剂、处方助眠剂、中枢神经系统兴奋剂、抗抑郁药、镇静抗组胺药、非处方减充血剂和阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月26日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自然频率补丁的临床试验
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Yonsei University完全的
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Alcon Research完全的
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Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte Ltd完全的
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The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and Development完全的