Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rostral Zona Incerta stimulálása Parkinson-kórban

2024. május 10. frissítette: University of Colorado, Denver

A Rostral Zona Incerta (rZI) mélyagyi stimulációja (DBS) Parkinson-kór (PD) esetén: Klinikai hatékonyság és a káros hatások értékelése

Azok a Parkinson-kórban szenvedő betegek, akiknél mélyagystimulációs műtéten esnek át, az agy elektromos stimulációja miatt enyhülnek a tünetek. A stimuláció célpontja sok esetben a subthalamicus nucleus (STN). Az STN feletti agyterületet rostralis Zona Incertának (rZI) nevezik. Az rZI potenciális célpontja lehet a mély agyi stimulációnak, az STN-nel kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubtalamikus magnak (STN) nevezett agyterület mély agyi stimulációja (DBS) hatékony kezelés a Parkinson-kórban (PD). Az STN stimulálása azonban nem kívánt mellékhatásokhoz vezethet, amelyek izommozgásokat (diszkinéziákat) és viselkedési és hangulati problémákat foglalnak magukban. Számos tanulmány kimutatta, hogy az eltérő agyi szerkezetű DBS, az úgynevezett rostral zona incerta (rZI), ugyanolyan hatékony, mint az STN stimulálása, nem kívánt mellékhatások nélkül. Az rZI-stimuláció jelentett hatékonysága és káros hatásai azonban nagy eltéréseket mutatnak, amelyek valószínűleg az agyban ennek a területnek a felderítésével kapcsolatos kihívások miatt jelentkeznek. Ennek a tanulmánynak a célja: 1) javított módszer kidolgozása az rZI megcélzására 2) az rZI hatékonyságának meghatározása STN-stimulációval összehasonlítva az egyedüli STN-stimulációval, 3) értékelje az rZI és STN kombinált stimulációjának esetleges stimulációs káros hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson kór,
  • Nincsenek mély agystimuláló elektródák

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb mozgászavarok,
  • Parkinson-kór már beültetett elektródával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
STN monopoláris stimuláció
Eszköz: Mély agyi stimuláció
Elektróda, amely elektromos stimulációt biztosít a mély agyi struktúrákban a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésére.
Kísérleti: 2
rZI + STN stimuláció
Eszköz: Mély agyi stimuláció
Elektróda, amely elektromos stimulációt biztosít a mély agyi struktúrákban a Parkinson-kór tüneteinek enyhítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor tesztelés
Időkeret: 1 hét
Vak UPDRS tesztelés
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyskinesiák
Időkeret: 1 hét
Egységes diszkinézia értékelési skála
1 hét
Megismerés
Időkeret: 1 hét
Montreal kognitív értékelés
1 hét
Depresszió
Időkeret: 1 hét
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
1 hét
Szorongás
Időkeret: 1 hét
Hamilton szorongás értékelő skála
1 hét
Öngyilkosság
Időkeret: 1 hét
A Columbia öngyilkosság súlyosságát értékelő skála
1 hét
A Parkinson-kór nem motoros jellemzői
Időkeret: 1 hét
Movement Disorder Society – UDRS I
1 hét
A mindennapi élet motorikus vonatkozásai
Időkeret: 1 hét
Movement Disorder Society-UPDRS II
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Drew S Kern, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1443

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély agyi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel