파킨슨병에 대한 Rostral Zona Incerta의 자극
2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
파킨슨병(PD)에 대한 Rostral Incerta(rZI)의 심부 뇌 자극(DBS): 임상적 유효성 및 부작용 평가
뇌심부자극술을 받은 파킨슨병 환자는 뇌의 전기적 자극으로 증상이 완화된다.
많은 경우 자극의 대상은 시상하핵(STN)입니다.
STN 바로 위의 뇌 영역은 rostral Zona Incerta(rZI)라고 합니다.
rZI는 STN과 함께 심부 뇌 자극의 잠재적 표적이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
시상하 핵(STN)이라고 하는 뇌 영역의 심부 뇌 자극(DBS)은 파킨슨병(PD)에서 효과적인 치료법입니다.
그러나 STN을 자극하면 근육 운동(이상운동증), 행동 및 기분 문제와 같은 원치 않는 부작용이 발생할 수 있습니다.
rZI(rostral zona incerta)라고 하는 다른 뇌 구조의 DBS는 여러 연구에서 원치 않는 부작용 없이 STN을 자극하는 것만큼 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 뇌에서 이 영역을 찾는 데 어려움이 있기 때문에 rZI 자극의 보고된 효능 및 부작용에는 큰 변동성이 있습니다.
이 연구의 목표는 1) rZI를 표적으로 하는 개선된 방법을 개발하고 2) STN 자극 단독과 비교하여 STN 자극으로 rZI의 효능을 결정하고 3) rZI와 STN의 조합 자극의 자극 부작용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨 병,
- 현재 심부 뇌 자극 전극 없음
제외 기준:
- 기타 운동장애,
- 이미 이식된 전극이 있는 파킨슨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
STN 단극 자극
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파킨슨병 증상 완화를 위해 심부 뇌 구조에 전기 자극을 제공하는 전극.
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실험적: 2
rZI + STN 자극
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파킨슨병 증상 완화를 위해 심부 뇌 구조에 전기 자극을 제공하는 전극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 테스트
기간: 일주
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블라인드 UPDRS 테스트
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상운동증
기간: 일주
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통합 이상운동증 등급 척도
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일주
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인식
기간: 일주
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몬트리올 인지 평가
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일주
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우울증
기간: 일주
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해밀턴 우울증 등급 척도
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일주
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불안
기간: 일주
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해밀턴 불안 평가 척도
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일주
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자살
기간: 일주
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도
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일주
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|
파킨슨병의 비운동적 특징
기간: 일주
|
운동장애학회-UPDRS I
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일주
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일상 생활의 운동 측면
기간: 일주
|
운동장애학회-UPDRS II
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Drew S Kern, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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뇌심부 자극에 대한 임상 시험
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
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St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)모병
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한