Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af Rostral Zona Incerta for Parkinsons sygdom

10. maj 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Deep Brain Stimulation (DBS) af Rostral Zona Incerta (rZI) for Parkinsons sygdom (PD): Klinisk effekt og evaluering af bivirkninger

Patienter med Parkinsons sygdom, som gennemgår en dyb hjernestimuleringsoperation, får symptomlindring på grund af elektrisk stimulering af hjernen. Målet for stimulationen er i mange tilfælde den subthalamiske kerne (STN). Hjerneområdet lige over STN kaldes rostral Zona Incerta (rZI). rZI kan være et potentielt mål for dyb hjernestimulering i kombination med STN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyb hjernestimulering (DBS) af et område af hjernen kaldet den subthalamiske nucleus (STN) er en effektiv behandling ved Parkinsons sygdom (PD). Stimulering af STN kan dog føre til uønskede bivirkninger, der involverer muskelbevægelser (dyskinesier) og adfærds- og humørproblemer. DBS af en anden hjernestruktur, kaldet rostral zona incerta (rZI), har vist sig at være lige så effektiv som at stimulere STN uden uønskede bivirkninger i flere undersøgelser. Der er imidlertid stor variation i rapporteret effektivitet og negative virkninger af rZI-stimulering, sandsynligvis på grund af udfordringer med at lokalisere dette område i hjernen. Målene for denne undersøgelse er 1) at udvikle en forbedret metode til målretning af rZI 2) at bestemme effektiviteten af ​​rZI med STN-stimulering sammenlignet med STN-stimulering alene, 3) evaluere eventuelle stimuleringsskadelige virkninger af kombineret stimulering af rZI og STN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom,
  • Ingen aktuelle dybe hjernestimulerende elektroder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre bevægelsesforstyrrelser,
  • Parkinsons sygdom med allerede implanteret elektrode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
STN monopolær stimulering
Enhed: Dyb hjernestimulering
Elektrode, der giver elektrisk stimulation til dybe hjernestrukturer til lindring af symptomer på Parkinsons sygdom.
Eksperimentel: 2
rZI + STN stimulering
Enhed: Dyb hjernestimulering
Elektrode, der giver elektrisk stimulation til dybe hjernestrukturer til lindring af symptomer på Parkinsons sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor test
Tidsramme: En uge
Blindet UPDRS-test
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyskinesier
Tidsramme: En uge
Unified Dyskinesia Rating Scale
En uge
Erkendelse
Tidsramme: En uge
Montreal kognitiv vurdering
En uge
Depression
Tidsramme: En uge
Hamilton Depression Rating Scale
En uge
Angst
Tidsramme: En uge
Hamilton Anxiety Rating Scale
En uge
Selvmord
Tidsramme: En uge
Columbia selvmordssværhedsgradsskala
En uge
Ikke-motoriske træk ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: En uge
Movement Disorder Society-UPDRS I
En uge
Motoriske aspekter af dagligdagen
Tidsramme: En uge
Movement Disorder Society-UPDRS II
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Drew S Kern, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner