Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyetlen vagy többszörös artériás graftok randomizálása (ROMA)

2026. augusztus 18. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Az egyszeri és több artériás graft klinikai eredményének véletlenszerű összehasonlítása: a ROMA-próba

A ROMA elsődleges hipotézise az, hogy a primer izolált, nem emergens koszorúér bypass műtéten (CABG) átesett betegeknél két vagy több artériás graft alkalmazása egyetlen artériás grafthoz képest a halálozás összetett kimenetelének csökkenésével jár. ok, bármilyen stroke, elbocsátás utáni miokardiális infarktus és/vagy ismételt revascularisatio. A másodlagos hipotézis az, hogy az elsődlegesen izolált, nem emergens CABG-n áteső betegeknél két vagy több artériás graft alkalmazása egy artériás grafthoz képest jobb túlélést eredményez.

Prospektív eseményvezérelt, nem vak, randomizált, többközpontú vizsgálat, legalább 4300 alany részvételével, legalább 25 nemzetközi központban. A betegeket véletlenszerűen egyetlen artériás graftba (SAG) vagy több artériás graftba (MAG) osztják be. A betegeket 1:1 arányban randomizálják a két csoport között. A központ és a második artériás graft típusa szerint rétegzett véletlenszerű blokkokkal permutált blokk-randomizációt alkalmaznak a kezelés egyenlő arányú eloszlásának biztosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1980-as években felismerték, hogy a szívkoszorúér-műtéten átesett betegek hosszú távú túlélése megnőtt, ha a bal elülső leszálló (LAD) bal belső mellkasi artériát (ITA) ültettek be saphena véna helyett (1). Ezt a különbséget – legalábbis részben – a bal oldali ITA nagyobb és tartósabb átjárhatósága okozta, összehasonlítva a megnövekedett korai elzáródási rátával és a vena saphena graftok (SVG) később progresszív atherosclerosisával (2).

Több mint 20 éve általánosan elfogadott tény, hogy azoknál a betegeknél, akiknél több artériás graftot (AG) kapnak a coronaria bypass műtét (CABG) idején, megnőtt a posztoperatív túlélés azokhoz képest, akik csak egy AG-t kapnak, különösen hosszú távon. 3-5). A jelenlegi egyesült államokbeli és európai irányelvek bátorítják az AG-k használatát hosszú várható élettartamú betegeknél (6, 7). Tavaly a Mellkassebészek Társaságának állásfoglalása nyomatékosan javasolta az AG-k szélesebb körű használatát (8).

Az AG hipotézis alapjául szolgáló feltételezett mechanizmus a nagyobb átjárhatóság. Az ITA-val szemben az SVG-vel javított LAD graft átjárhatóságának eredeti megállapításaival összhangban a randomizált kontroll vizsgálatokból (RCT), valamint megfigyelési vizsgálatokból és hálózati metaanalízisből (9) származó adatok azt mutatták, hogy az RA átjárhatósága is mint a megfelelő ITA, meghaladják az SVG-ét, mechanikus alapot biztosítva az AG hipotézis alátámasztásához.

A ROMA egy kétkarú eseményvezérelt, randomizált, többközpontú vizsgálat, amelynek célja egy ITA és két vagy több AG CABG-re történő alkalmazásának hatásának értékelése bármilyen okból, bármilyen stroke-ból, elbocsátás utáni szívizominfarktusból és/vagy ismétlődésből eredő halálozásra. revaszkularizáció. A próba az elsődleges eredmény 20%-os relatív csökkenését 90%-os teljesítménnyel 5%-os alfa esetén képes kimutatni.

Az elsődleges cél egy multicentrikus nemzetközi randomizált kontroll vizsgálat elvégzése annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint egy artériás grafthoz képest két vagy több AG alkalmazása a bármilyen okból, bármilyen stroke-ból vagy utáni halálozás összetett kimenetelének csökkenésével jár. kisülési szívinfarktus és/vagy ismételt revaszkularizáció.

A másodlagos cél egy multicentrikus, nemzetközi randomizált kontroll vizsgálat lefolytatása annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy két vagy több AG alkalmazása egyetlen artériás grafthoz képest a túlélés javulásával jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria
        • Toborzás
        • Innsbruck (Medical University) Austria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elfriede Ruttmann-Ulmer
      • Vienna, Ausztria
        • Toborzás
        • Krankenhaus Nord Vienna North Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Berhard Winkler
      • Vienna, Ausztria
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Federal University of São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fabio Biscegli Jatene
        • Kutatásvezető:
          • Fabio Biscegli Jatene
  • Csehország
      • Prague, Csehország
        • Toborzás
        • General University Hospital, Prague
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tomas Prskavec
        • Kutatásvezető:
          • Tomas Prskavec
  • Dél -Korea
      • Sinchŏn-dong, Dél -Korea
        • Toborzás
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kyung-Jong Yoo
  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
        • Toborzás
        • University of Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Rove
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Rove
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01109
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
        • Toborzás
        • Nebraska Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Kleisli
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Kleisli
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aleem Siddique
        • Kutatásvezető:
          • Aleem Siddique
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sandhya Balaram, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sandhya Balaram, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine, Mount Sinai
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Puskas
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weil Cornell Medical College Department of Cardiothoracic Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mario FL Gaudino
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Toborzás
        • Lenox Hill Hospital (Northwell)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nirav Patel
      • New York, New York, Egyesült Államok, 11355
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian Queens
        • Kapcsolatba lépni:
          • Charles Mack, MD
        • Kutatásvezető:
          • Charles Mack, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Faisal Bakaeen
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Toborzás
        • Allegheny General Hospital (Cardiovascular Institute)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott Halbreiner
  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Toborzás
        • MUMC Maastricht (University Medical Centre)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roberto Lorusso
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország
        • Toborzás
        • University Hospital Dubrava
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Igor Rudez
  • Japán
      • Saitama, Japán
        • Toborzás
        • Saitama Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hiroyuki Nakajima
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Toborzás
        • Hamilton General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andre Lamy
      • London, Kanada
        • Toborzás
        • London Health Sciences Ontario Canada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Chu
      • Montreal, Kanada
        • Toborzás
        • University Hospital of Montreal (CHUM)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicolas Noiseux
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas Noiseux
      • Ottawa, Kanada
        • Toborzás
        • University of Ottawa Heart Institute Canada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc Ruel
      • Québec, Kanada
        • Toborzás
        • Royal Victoria Hospital (McGill)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kevin Lachapelle,
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Lachapelle
      • Québec, Kanada
        • Toborzás
        • Universite Laval Quebec (CRIUCPQ) Canada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pierre Voisine
      • Toronto, Kanada
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephen Fremes
      • Toronto, Kanada
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vivek Rao
        • Kutatásvezető:
          • Vivek Rao
      • Winnipeg, Kanada
        • Toborzás
        • St. Boniface General Hospital / WHRA
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rakesh Arora
        • Kutatásvezető:
          • Rakesh Arora
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Fuwai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhe Zheng
      • Changchun, Kína
        • Toborzás
        • Jilin Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Massimo Lemma
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qiang Zhao
      • Taiwan, Kína
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yih-Sharng Chen
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Teda Hospital (TICH)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guo-Wei He
  • Lengyelország
      • Katowice, Lengyelország
        • Toborzás
        • Medical University of Silesia (Katowice)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark Deja
        • Kutatásvezető:
          • Mark Deja
  • Németország
      • Duisburg, Németország
        • Toborzás
        • Duisburg Heart Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jochen Börgermann
      • Duisburg, Németország
        • Toborzás
        • Essen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthias Klaus Thielmann
      • Düsseldorf, Németország
        • Toborzás
        • Düsseldorf University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexander Assmann
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Assmann
      • Erlangen, Németország
        • Toborzás
        • University Hospital Erlangen
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ehab Nooh
      • Giessen, Németország
      • Göttingen, Németország
        • Jelentkezés meghívóval
        • University Medical Center of Goettingen
      • Jena, Németország
        • Toborzás
        • Jena University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Torsten Doenst
        • Kutatásvezető:
          • Torsten Doenst
      • Leipzig, Németország
        • Toborzás
        • Heart Center (Herzzentrum)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Borger
        • Kutatásvezető:
          • Michael Borger
      • Oeynhausen, Németország
        • Toborzás
        • HDZ NRW Bad
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kavous Haikim- Meibodi
      • Stuttgart, Németország
        • Toborzás
        • Robert-Bosch-Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marc Alber
      • Trier, Németország
        • Toborzás
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Kapcsolatba lépni:
          • Terrence John Donovan
        • Kutatásvezető:
          • Terrence John Donovan
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország
        • Toborzás
        • Anthea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Speziale
      • Brescia, Olaszország
      • Cotignola, Olaszország
        • Toborzás
        • Maria Cecilia Hospital GVM
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alberto Albertini
        • Kutatásvezető:
          • Alberto Albertini
      • Roma, Olaszország
        • Toborzás
        • Universita' Cattolica del Sacro Cuore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Massimo Massetti
      • Rome, Olaszország
        • Toborzás
        • European Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ruggero De Paulis
      • Torino, Olaszország
        • Toborzás
        • Ospedale Le Molinette
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mauro Rinaldi
  • Portugália
      • Capuchos, Portugália
        • Toborzás
        • Hospitalar de Lisboa Central
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miguel Sousa Uva
        • Kutatásvezető:
          • Miguel Sousa Uva
      • Coimbra, Portugália
        • Toborzás
        • University Hospital (Praceta Mota Pinto)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Manuel Antunes
      • Porto, Portugália
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar e Universitário São João
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adelino Leite-Moreira
        • Kutatásvezető:
          • Adelino Leite-Moreira
  • Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Univeritario Del Vinalopo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Albors Martin
        • Kutatásvezető:
          • Jose Albors Martin
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinic de Barcelona (ICCV)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jorge Alcocer
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Alcocer
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Toborzás
        • Dedinje Cardiovascular Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Milan Milojevic
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National University of Singapore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Theodoros Kofidis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges izolált CABG-betegek, akiknél a bal fő koszorúér és/vagy a bal elülső leszálló és a cirkumflex koszorúérrendszer betegsége van, a jobb koszorúér betegségével vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 70 év
  • Egyetlen graft
  • Vészhelyzeti művelet
  • A műtétet követő 48 órán belül kialakuló szívinfarktus
  • A bal kamra ejekciós frakciója <35%
  • Bármilyen egyidejű kardiális vagy nem szívműtét
  • Korábbi szívműtét
  • A műtét előtti súlyos végszervi diszfunkció (dialízis, májelégtelenség, légzési elégtelenség), rák vagy bármilyen társbetegség, amely a várható élettartamot 5 év alá csökkenti.
  • A véna saphena vagy a radiális és a jobb belső mellkasi artériák használatának képtelensége
  • Várható koszorúér-thrombo-endarterectomia szükségessége
  • Tervezett hibrid revaszkularizáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyetlen artériás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek egyetlen artériás graftot kapnak, amely a bal belső mellkasi artéria lesz. Az ebben a csoportban használt további graftok mind vénás graftok.
Eljárás: Egyetlen artériás graft
Ez a beavatkozás abból áll, hogy a betegek a bal belső mellkasi artériát a szív bal elülső leszálló koszorúéréhez kapják. A bal belső mellkasi artéria mellett a betegek vénás graftot is kapnak minden további beültetéskor.
Kísérleti: Több artériás csoport
A csoportba tartozó betegek több artériás graftot kapnak. Minden beteg legalább két artériás graftot kap, a bal belső mellkasi artériát a jobb belső mellkasi artériával vagy a radiális artériával második vezetékként. Egyes betegek további artériás graftokat kaphatnak, amelyek a radiális artériából, a jobb belső mellkasi artériából vagy a jobb gastroepiploikus artériából állnak.
Eljárás: Többszörös artériás átültetés
Ez a beavatkozás abból áll, hogy a beteg a bal belső mellkasi artériát a szív bal elülső leszálló koszorúéréhez kapja. A második artériás graft (jobb oldali belső mellkasi artéria vagy radiális artéria) a cirkumflex fő ágára irányul. További graftok lehetnek saphena vénák vagy artériás vezetékek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett eredmény
Időkeret: > 72 órával a műtét és/vagy az ismételt revascularisatio után
Bármilyen okból, bármilyen stroke-ból, elbocsátás utáni szívinfarktusból és/vagy ismételt revaszkularizációból eredő haláleset összessége.
> 72 órával a műtét és/vagy az ismételt revascularisatio után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Bármilyen okból bekövetkező halálozás 30 napon belül
30 nappal a műtét után
Főbb posztoperatív szövődmények
Időkeret: Kórházi tartózkodás, legfeljebb 30 napig a műtét után
Felülvizsgálat vérzés, perioperatív szívinfarktus, bármilyen stroke, dialízis szükségessége, tracheostomia szükségessége és műtéti hely fertőzése miatt.
Kórházi tartózkodás, legfeljebb 30 napig a műtét után
A mellkasi seb szövődménye
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Seb elvezetése, bőrelválasztás, instabil szegycsont és szegycsont kiürülése, fertőzés
6 hónappal a műtét után
Összetett halálozás bármilyen okból
Időkeret: Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be.
Bármilyen okból bekövetkezett haláleset, elbocsátás utáni szívinfarktus, szélütés és/vagy ismételt revascularisatio
Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be.
Stroke
Időkeret: Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be.
Az elbocsátás utáni szívinfarktus és az ismételt revaszkularizáció egyedi eseménynek minősül
Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be.
Ok-specifikus halál (szív vagy nem szív)
Időkeret: Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be
Etiológiájában szív- vagy nem szív eredetű halál
Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be
Kórházi visszafogadások
Időkeret: Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be
Kórházi visszafogadás meghatározott okokkal
Az elemzésre 631 esemény után kerül sor. A kutatók azt feltételezik, hogy ez átlagosan 5 éves követés után következik be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mario Gaudino, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Kutatásvezető: Stephen Fremes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1703018094
  • 1R01HL152021-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel