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Randomisierung von einzelnen vs. multiplen Arterientransplantaten (ROMA)

20. April 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Randomisierter Vergleich des klinischen Ergebnisses einzelner vs. mehrerer Arterientransplantate: die ROMA-Studie

Die primäre Hypothese von ROMA ist, dass bei Patienten, die sich einer primär isolierten, nicht auftauchenden Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, die Verwendung von zwei oder mehr arteriellen Transplantaten im Vergleich zu einem einzelnen arteriellen Transplantat mit einer Verringerung des kombinierten Todesrisikos verbunden ist Ursache, jeder Schlaganfall, Myokardinfarkt nach der Entlassung und/oder wiederholte Revaskularisation. Die sekundäre Hypothese ist, dass bei Patienten, die sich einer primär isolierten, nicht auftretenden CABG unterziehen, die Verwendung von zwei oder mehr arteriellen Transplantaten im Vergleich zu einem einzelnen arteriellen Transplantat mit einem verbesserten Überleben verbunden ist.

Prospektive ereignisgesteuerte, unverblindete, randomisierte, multizentrische Studie mit mindestens 4.300 Probanden, die in mindestens 25 internationalen Zentren eingeschrieben sind. Die Patienten werden randomisiert einer einzelnen arteriellen Transplantation (SAG) oder mehreren arteriellen Transplantaten (MAG) zugeteilt. Die Patienten werden 1:1 zwischen den beiden Gruppen randomisiert. Permutierte Block-Randomisierung mit zufälligen Blöcken, die nach dem Zentrum und der Art des zweiten arteriellen Transplantats stratifiziert sind, wird verwendet, um eine gleichmäßige Verteilung der Behandlung zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den 1980er Jahren wurde erkannt, dass das Langzeitüberleben bei Patienten, die sich einer Koronaroperation unterzogen, verbessert wurde, wenn die linke anteriore absteigende (LAD) mit einer linken inneren Brustarterie (ITA) anstelle einer Vena saphena transplantiert wurde (1). Dieser Unterschied war zumindest teilweise auf eine größere und dauerhaftere Durchgängigkeit der linken ITA im Vergleich zu einer erhöhten frühen Okklusionsrate und einer späteren progressiven Atherosklerose von Saphenusvenentransplantaten (SVG) zurückzuführen (2).

Seit mehr als 20 Jahren ist allgemein anerkannt, dass Patienten, die mehrere arterielle Grafts (AGs) zum Zeitpunkt einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) erhalten, im Vergleich zu Patienten, die nur eine AG erhalten, ein längeres postoperatives Überleben haben, insbesondere langfristig ( 3-5). Die aktuellen US-amerikanischen und europäischen Leitlinien fördern den Einsatz von AGs bei Patienten mit langer Lebenserwartung (6, 7). Letztes Jahr empfahl ein Positionspapier der Society of Thoracic Surgeons nachdrücklich einen breiteren Einsatz von AGs (8).

Der mutmaßliche Mechanismus, der der AG-Hypothese zugrunde liegt, ist eine größere Durchgängigkeit. In Übereinstimmung mit den ursprünglichen Ergebnissen einer verbesserten Durchgängigkeit von LAD-Transplantaten mit ITA vs. SVG haben Daten aus randomisierten Kontrollstudien (RCTs) sowie Beobachtungsstudien und einer Netzwerk-Metaanalyse (9) gezeigt, dass die Durchgängigkeit der RA ebenfalls als die richtige ITA, die einer SVG übertreffen und eine mechanistische Grundlage zur Stützung der AG-Hypothese liefern.

ROMA ist eine zweiarmige, ereignisgesteuerte, randomisierte, multizentrische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen der Verwendung einer ITA im Vergleich zu zwei oder mehr AGs für CABG auf eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Schlaganfall, Myokardinfarkt nach der Entlassung und/oder Wiederholung zu bewerten Revaskularisierung. Die Studie ist darauf ausgelegt, eine 20 %ige relative Reduktion des primären Ergebnisses mit 90 % Power bei 5 % Alpha nachzuweisen.

Das Hauptziel besteht darin, eine multizentrische, internationale, randomisierte Kontrollstudie durchzuführen, um die Hypothese zu testen, dass die Verwendung von zwei oder mehr AGs im Vergleich zu einem einzelnen arteriellen Transplantat mit einer Verringerung des kombinierten Todesrisikos aus jeder Ursache, jedem Schlaganfall und nach der Behandlung verbunden ist Entlastung Myokardinfarkt und/oder erneute Revaskularisation.

Das sekundäre Ziel ist die Durchführung einer multizentrischen internationalen randomisierten Kontrollstudie, um die Hypothese zu testen, dass die Verwendung von zwei oder mehr AGs im Vergleich zu einem einzelnen arteriellen Transplantat mit einem verbesserten Überleben verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Fabio Biscegli Jatene
        • Hauptermittler:
          • Fabio Biscegli Jatene
  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhe Zheng
      • Changchun, China
        • Rekrutierung
        • Jilin Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimo Lemma
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qiang Zhao
      • Taiwan, China
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yih-Sharng Chen
      • Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Teda Hospital (TICH)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guo-Wei He
  • Deutschland
      • Duisburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Duisburg Heart Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen Börgermann
      • Duisburg, Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Düsseldorf University
        • Kontakt:
          • Alexander Assmann
        • Hauptermittler:
          • Alexander Assmann
      • Erlangen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ehab Nooh
      • Giessen, Deutschland
      • Göttingen, Deutschland
        • Anmeldung auf Einladung
        • University Medical Center of Goettingen
      • Jena, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Torsten Doenst
        • Hauptermittler:
          • Torsten Doenst
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Heart Center (Herzzentrum)
        • Kontakt:
          • Michael Borger
        • Hauptermittler:
          • Michael Borger
      • Oeynhausen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • HDZ NRW Bad
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kavous Haikim- Meibodi
      • Stuttgart, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Robert-Bosch-Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc Alber
      • Trier, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Kontakt:
          • Terrence John Donovan
        • Hauptermittler:
          • Terrence John Donovan
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • Anthea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Speziale
      • Brescia, Italien
      • Cotignola, Italien
        • Rekrutierung
        • Maria Cecilia Hospital GVM
        • Kontakt:
          • Alberto Albertini
        • Hauptermittler:
          • Alberto Albertini
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Universita' Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Massimo Massetti
      • Rome, Italien
        • Rekrutierung
        • European Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruggero De Paulis
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Le Molinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mauro Rinaldi
  • Japan
      • Saitama, Japan
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiroyuki Nakajima
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andre Lamy
      • London, Kanada
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Ontario Canada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Chu
      • Montreal, Kanada
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
          • Nicolas Noiseux
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Noiseux
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Ottawa Heart Institute Canada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc Ruel
      • Québec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Hospital (McGill)
        • Kontakt:
          • Kevin Lachapelle,
        • Hauptermittler:
          • Kevin Lachapelle
      • Québec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Universite Laval Quebec (CRIUCPQ) Canada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre Voisine
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Fremes
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:
          • Vivek Rao
        • Hauptermittler:
          • Vivek Rao
      • Winnipeg, Kanada
        • Rekrutierung
        • St. Boniface General Hospital / WHRA
        • Kontakt:
          • Rakesh Arora
        • Hauptermittler:
          • Rakesh Arora
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Dubrava
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Igor Rudez
  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • MUMC Maastricht (University Medical Centre)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Lorusso
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Rekrutierung
        • Medical University of Silesia (Katowice)
        • Kontakt:
          • Mark Deja
        • Hauptermittler:
          • Mark Deja
  • Portugal
      • Capuchos, Portugal
        • Rekrutierung
        • Hospitalar de Lisboa Central
        • Kontakt:
          • Miguel Sousa Uva
        • Hauptermittler:
          • Miguel Sousa Uva
      • Coimbra, Portugal
        • Rekrutierung
        • University Hospital (Praceta Mota Pinto)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manuel Antunes
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar e Universitário Sao João
        • Kontakt:
          • Adelino Leite-Moreira
        • Hauptermittler:
          • Adelino Leite-Moreira
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrutierung
        • Dedinje Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Milan Milojevic
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Theodoros Kofidis
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Univeritario Del Vinalopo
        • Kontakt:
          • Jose Albors Martin
        • Hauptermittler:
          • Jose Albors Martin
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinic de Barcelona (ICCV)
        • Kontakt:
          • Jorge Alcocer
        • Hauptermittler:
          • Jorge Alcocer
  • Südkorea
      • Sinchŏn-dong, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kyung-Jong Yoo
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • General University Hospital, Prague
        • Kontakt:
          • Tomas Prskavec
        • Hauptermittler:
          • Tomas Prskavec
  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • Rekrutierung
        • University of Colorado
        • Kontakt:
          • Jessica Rove
        • Hauptermittler:
          • Jessica Rove
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01109
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
        • Rekrutierung
        • Nebraska Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas Kleisli
        • Hauptermittler:
          • Thomas Kleisli
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Aleem Siddique
        • Hauptermittler:
          • Aleem Siddique
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Sandhya Balaram, MD
        • Hauptermittler:
          • Sandhya Balaram, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine, Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Puskas
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weil Cornell Medical College Department of Cardiothoracic Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mario FL Gaudino
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Lenox Hill Hospital (Northwell)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nirav Patel
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Queens
        • Kontakt:
          • Charles Mack, MD
        • Hauptermittler:
          • Charles Mack, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Faisal Bakaeen
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital (Cardiovascular Institute)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott Halbreiner
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • Innsbruck (Medical University) Austria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elfriede Ruttmann-Ulmer
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Nord Vienna North Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Berhard Winkler
      • Vienna, Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primär isolierte CABG-Patienten mit Erkrankung der linken Hauptkoronararterie und/oder des linken vorderen absteigenden und des Circumflex-Koronarsystems mit oder ohne Erkrankung der rechten Koronararterie.

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 70 Jahre
  • Einzelne Transplantation
  • Notoperation
  • Sich entwickelnder Myokardinfarkt innerhalb von 48 Stunden nach der Operation
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von < 35 %
  • Jeder begleitende kardiale oder nicht kardiale Eingriff
  • Vorherige Herzoperation
  • Präoperative schwere Funktionsstörungen der Endorgane (Dialyse, Leberversagen, Atemversagen), Krebs oder andere Komorbiditäten, die die Lebenserwartung auf weniger als 5 Jahre reduzieren.
  • Unfähigkeit, die Vena saphena oder sowohl die radialen als auch die rechten inneren Brustarterien zu verwenden
  • Voraussichtliche Notwendigkeit einer koronaren Thromboendarteriektomie
  • Geplante hybride Revaskularisation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelne arterielle Gruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten ein einzelnes Arterientransplantat, bei dem es sich um die linke innere Brustarterie handelt. Zusätzliche Transplantate, die in dieser Gruppe verwendet werden, sind alle Venentransplantate.
Verfahren: Einzelnes arterielles Transplantat
Diese Eingriffe bestehen aus Patienten, die die linke A. thoracica interna zur linken vorderen absteigenden Koronararterie des Herzens erhalten. Zusätzlich zur linken A. thoracica interna erhalten die Patienten Venentransplantate für alle zusätzlichen Transplantationen.
Experimental: Multiple arterielle Gruppe
Patienten in der Gruppe erhalten mehrere Arterientransplantate. Alle Patienten erhalten mindestens zwei Arterientransplantate, die linke A. thoracica interna mit entweder der rechten A. thoracica interna oder der Arteria radialis als zweite Leitung. Einige Patienten können zusätzliche arterielle Transplantate erhalten, die aus der Radialarterie, der rechten inneren Brustarterie oder der rechten gastroepiploischen Arterie bestehen.
Verfahren: Multiple arterielle Transplantation
Dieser Eingriff besteht darin, dass der Patient die linke innere Brustarterie zur linken vorderen absteigenden Koronararterie des Herzens erhält. Das zweite arterielle Transplantat (rechte A. thoracica interna oder A. radialis) wird zum Hauptast des Zirkumflexes geleitet. Zusätzliche Transplantate umfassen Stammvenen oder arterielle Leitungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes Ergebnis
Zeitfenster: > 72 Stunden nach Operation und/oder erneuter Revaskularisation
Eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Schlaganfall, Myokardinfarkt nach der Entlassung und/oder wiederholter Revaskularisation.
> 72 Stunden nach Operation und/oder erneuter Revaskularisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Tod aus jedweder Ursache nach 30 Tagen
30 Tage postoperativ
Größere postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt bis zu 30 Tage nach der Operation
Revision bei Blutungen, perioperativem Myokardinfarkt, jedem Schlaganfall, Notwendigkeit einer Dialyse, Notwendigkeit einer Tracheotomie und Infektion der Operationsstelle.
Krankenhausaufenthalt bis zu 30 Tage nach der Operation
Sternale Wundkomplikation
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Wunddrainage, Hautablösung, instabiles Brustbein und Brustbeindehiszenz, Infektion
6 Monate postoperativ
Zusammengesetzter Todesfall jeglicher Ursache
Zeitfenster: Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird.
Eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt nach der Entlassung, Schlaganfall und/oder wiederholter Revaskularisation
Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird.
Schlaganfall
Zeitfenster: Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird.
Myokardinfarkt nach der Entlassung und wiederholte Revaskularisation werden als individuelle Ereignisse betrachtet
Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird.
Ursachenspezifischer Tod (kardialer vs. nicht-kardialer)
Zeitfenster: Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird
Tod entweder als kardialer oder nicht kardialer Tod in der Ätiologie
Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird
Krankenhauswiedereinweisungen mit bestimmten Ursachen
Die Analyse wird nach 631 Ereignissen durchgeführt. Die Forscher gehen davon aus, dass dies bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren der Fall sein wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Gaudino, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Stephen Fremes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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  • 1703018094
  • 1R01HL152021-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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