Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizacja pojedynczych i wielu przeszczepów tętniczych (ROMA)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Randomizowane porównanie wyników klinicznych pojedynczego i wielu przeszczepów tętniczych: badanie ROMA

Podstawowa hipoteza ROMA jest taka, że ​​u pacjentów poddawanych pierwotnej izolowanej, niepilnej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) zastosowanie dwóch lub więcej pomostów tętniczych w porównaniu z pojedynczym pomostem tętniczym wiąże się z redukcją złożonego wyniku zgonu z jakiejkolwiek przyczynę, jakikolwiek udar, zawał mięśnia sercowego po wypisaniu ze szpitala i/lub ponowną rewaskularyzację. Drugorzędną hipotezą jest to, że u pacjentów poddawanych pierwotnemu izolowanemu CABG, niew trybie nagłym, zastosowanie dwóch lub więcej pomostów tętniczych w porównaniu z pojedynczym pomostem tętniczym wiąże się z poprawą przeżycia.

Prospektywne, sterowane zdarzeniami, nieślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie obejmujące co najmniej 4300 pacjentów zapisanych w co najmniej 25 międzynarodowych ośrodkach. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego przeszczepu tętniczego (SAG) lub wielu przeszczepów tętniczych (MAG). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do obu grup. Randomizacja permutowanych bloków z losowymi blokami uwarstwionymi według środka i rodzaju drugiego przeszczepu tętniczego zostanie wykorzystana do zapewnienia dystrybucji leczenia w równych proporcjach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W latach 80-tych uznano, że długoterminowe przeżycie było lepsze u pacjentów poddawanych zabiegom wieńcowym, gdy do lewego przedniego zstępującego (LAD) wszczepiono lewą tętnicę piersiową wewnętrzną (ITA), a nie żyłę odpiszczelową (1). Ta różnica została przynajmniej częściowo przesądzona większą i trwalszą drożnością lewego ITA w porównaniu ze zwiększonym odsetkiem wczesnej okluzji i później postępującą miażdżycą przeszczepów żyły odpiszczelowej (SVG) (2).

Od ponad 20 lat ogólnie przyjmuje się, że pacjenci, którzy otrzymują wiele przeszczepów tętniczych (AG) w czasie operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), mają większe przeżycie pooperacyjne w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tylko jedną AG, zwłaszcza w perspektywie długoterminowej ( 3-5). Obecne wytyczne amerykańskie i europejskie zachęcają do stosowania AG u pacjentów o długiej przewidywanej długości życia (6, 7). W zeszłym roku stanowisko Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej zdecydowanie zalecało szersze stosowanie AG (8).

Domniemanym mechanizmem leżącym u podstaw hipotezy AG jest większa drożność. Zgodnie z pierwotnymi ustaleniami dotyczącymi poprawy drożności przeszczepu LAD po zastosowaniu ITA w porównaniu z SVG, dane z randomizowanych badań kontrolnych (RCT), a także badań obserwacyjnych i metaanalizy sieciowej (9) wykazały, że drożność RZS, jak również jako właściwy ITA, przekracza SVG, zapewniając mechanistyczną podstawę do poparcia hipotezy AG.

ROMA to dwuramienne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne, którego celem jest ocena wpływu zastosowania jednej ITA w porównaniu z dwoma lub większą liczbą AG w CABG na łączną liczbę zgonów z dowolnej przyczyny, dowolnego udaru, zawału mięśnia sercowego po wypisaniu ze szpitala i/lub powtórnego rewaskularyzacja. Badanie ma moc wykrywania 20% względnej redukcji pierwotnego wyniku z 90% mocą przy 5% alfa.

Głównym celem jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, międzynarodowego randomizowanego badania kontrolnego w celu przetestowania hipotezy, że zastosowanie dwóch lub więcej AG w porównaniu z pojedynczym przeszczepem tętniczym wiąże się z redukcją złożonego wyniku zgonu z dowolnej przyczyny, dowolnego udaru, po wyładowania zawału mięśnia sercowego i/lub powtórnej rewaskularyzacji.

Drugim celem jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, międzynarodowego, randomizowanego badania kontrolnego w celu przetestowania hipotezy, że zastosowanie dwóch lub więcej AG w porównaniu z pojedynczym przeszczepem tętniczym wiąże się z poprawą przeżycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Innsbruck (Medical University) Austria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elfriede Ruttmann-Ulmer
      • Vienna, Austria
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Nord Vienna North Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Berhard Winkler
      • Vienna, Austria
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
          • Fabio Biscegli Jatene
        • Główny śledczy:
          • Fabio Biscegli Jatene
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhe Zheng
      • Changchun, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Jilin Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Massimo Lemma
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Qiang Zhao
      • Taiwan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yih-Sharng Chen
      • Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Teda Hospital (TICH)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guo-Wei He
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Dubrava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Igor Rudez
  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital, Prague
        • Kontakt:
          • Tomas Prskavec
        • Główny śledczy:
          • Tomas Prskavec
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Univeritario Del Vinalopo
        • Kontakt:
          • Jose Albors Martin
        • Główny śledczy:
          • Jose Albors Martin
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona (ICCV)
        • Kontakt:
          • Jorge Alcocer
        • Główny śledczy:
          • Jorge Alcocer
  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • MUMC Maastricht (University Medical Centre)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Lorusso
  • Japonia
      • Saitama, Japonia
        • Rekrutacyjny
        • Saitama Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hiroyuki Nakajima
  • Kanada
      • Hamilton, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andre Lamy
      • London, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Ontario Canada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Chu
      • Montreal, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
          • Nicolas Noiseux
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Noiseux
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Ottawa Heart Institute Canada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc Ruel
      • Québec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Hospital (McGill)
        • Kontakt:
          • Kevin Lachapelle,
        • Główny śledczy:
          • Kevin Lachapelle
      • Québec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Universite Laval Quebec (CRIUCPQ) Canada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre Voisine
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Fremes
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:
          • Vivek Rao
        • Główny śledczy:
          • Vivek Rao
      • Winnipeg, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • St. Boniface General Hospital / WHRA
        • Kontakt:
          • Rakesh Arora
        • Główny śledczy:
          • Rakesh Arora
  • Korea Południowa
      • Sinchŏn-dong, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyung-Jong Yoo
  • Niemcy
      • Duisburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Duisburg Heart Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jochen Börgermann
      • Duisburg, Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Düsseldorf University
        • Kontakt:
          • Alexander Assmann
        • Główny śledczy:
          • Alexander Assmann
      • Erlangen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ehab Nooh
      • Giessen, Niemcy
      • Göttingen, Niemcy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University Medical Center of Goettingen
      • Jena, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Torsten Doenst
        • Główny śledczy:
          • Torsten Doenst
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Heart Center (Herzzentrum)
        • Kontakt:
          • Michael Borger
        • Główny śledczy:
          • Michael Borger
      • Oeynhausen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • HDZ NRW Bad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kavous Haikim- Meibodi
      • Stuttgart, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Robert-Bosch-Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc Alber
      • Trier, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • Kontakt:
          • Terrence John Donovan
        • Główny śledczy:
          • Terrence John Donovan
  • Polska
      • Katowice, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Silesia (Katowice)
        • Kontakt:
          • Mark Deja
        • Główny śledczy:
          • Mark Deja
  • Portugalia
      • Capuchos, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospitalar de Lisboa Central
        • Kontakt:
          • Miguel Sousa Uva
        • Główny śledczy:
          • Miguel Sousa Uva
      • Coimbra, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital (Praceta Mota Pinto)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Manuel Antunes
      • Porto, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar e Universitário Sao João
        • Kontakt:
          • Adelino Leite-Moreira
        • Główny śledczy:
          • Adelino Leite-Moreira
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Rekrutacyjny
        • Dedinje Cardiovascular Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Milan Milojevic
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodoros Kofidis
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado
        • Kontakt:
          • Jessica Rove
        • Główny śledczy:
          • Jessica Rove
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01109
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Thomas Kleisli
        • Główny śledczy:
          • Thomas Kleisli
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Aleem Siddique
        • Główny śledczy:
          • Aleem Siddique
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Sandhya Balaram, MD
        • Główny śledczy:
          • Sandhya Balaram, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine, Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Puskas
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weil Cornell Medical College Department of Cardiothoracic Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mario FL Gaudino
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Lenox Hill Hospital (Northwell)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nirav Patel
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Queens
        • Kontakt:
          • Charles Mack, MD
        • Główny śledczy:
          • Charles Mack, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Faisal Bakaeen
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital (Cardiovascular Institute)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Scott Halbreiner
  • Włochy
      • Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Anthea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Speziale
      • Brescia, Włochy
      • Cotignola, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Maria Cecilia Hospital GVM
        • Kontakt:
          • Alberto Albertini
        • Główny śledczy:
          • Alberto Albertini
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Universita' Cattolica del Sacro Cuore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Massimo Massetti
      • Rome, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • European Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruggero De Paulis
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Le Molinette
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mauro Rinaldi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotnie izolowani pacjenci po CABG z chorobą lewej tętnicy wieńcowej i/lub lewej tętnicy wieńcowej przedniej zstępującej i okalającej tętnicy wieńcowej z chorobą prawej tętnicy wieńcowej lub bez niej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 70 lat
  • Pojedynczy przeszczep
  • Operacja awaryjna
  • Rozwijający się zawał mięśnia sercowego w ciągu 48 godzin od operacji
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%
  • Jakakolwiek współistniejąca procedura kardiologiczna lub pozasercowa
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • Przedoperacyjna ciężka dysfunkcja narządów końcowych (dializa, niewydolność wątroby, niewydolność oddechowa), rak lub jakakolwiek choroba współistniejąca, która skraca oczekiwaną długość życia do mniej niż 5 lat.
  • Niemożność użycia żyły odpiszczelowej lub tętnicy piersiowej wewnętrznej promieniowej i prawej
  • Przewidywana potrzeba trombo-endarterektomii wieńcowej
  • Planowana rewaskularyzacja hybrydowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa tętnic
Pacjenci z tej grupy otrzymają pojedynczy przeszczep tętniczy, którym będzie lewa wewnętrzna tętnica piersiowa. Wszystkie dodatkowe przeszczepy stosowane w tej grupie będą przeszczepami żylnymi.
Procedura: Pojedynczy przeszczep tętnicy
Ta interwencja polega na tym, że pacjenci otrzymują lewą tętnicę piersiową wewnętrzną do lewej tętnicy wieńcowej przedniej zstępującej serca. Oprócz lewej tętnicy piersiowej wewnętrznej pacjenci otrzymają przeszczepy żylne dla wszystkich dodatkowych przeszczepów.
Eksperymentalny: Grupa wielu tętnic
Pacjenci w grupie otrzymają wiele przeszczepów tętniczych. Wszyscy pacjenci otrzymają co najmniej dwa przeszczepy tętnicze, lewą tętnicę piersiową wewnętrzną z dodatkiem prawej tętnicy piersiowej wewnętrznej lub tętnicy promieniowej jako drugiego przewodu. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać dodatkowe pomosty tętnicze składające się z tętnicy promieniowej, prawej tętnicy piersiowej wewnętrznej lub prawej tętnicy żołądkowo-sieciowej.
Procedura: Wielokrotne przeszczepy tętnic
Ta interwencja polega na podaniu pacjentowi lewej tętnicy piersiowej wewnętrznej do lewej tętnicy wieńcowej przedniej zstępującej serca. Drugi przeszczep tętniczy (prawa tętnica piersiowa wewnętrzna lub tętnica promieniowa) zostanie skierowany do gałęzi głównej okalającej. Dodatkowe przeszczepy będą obejmować żyły odpiszczelowe lub przewody tętnicze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik
Ramy czasowe: > 72 godziny po operacji i/lub powtórnej rewaskularyzacji
Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny, dowolnego udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego po wypisaniu ze szpitala i/lub powtórnej rewaskularyzacji.
> 72 godziny po operacji i/lub powtórnej rewaskularyzacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach
30 dni po operacji
Główne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu, do 30 dni po operacji
Rewizja w przypadku krwawienia, zawału mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym, każdego udaru mózgu, konieczności dializy, konieczności wykonania tracheostomii i zakażenia miejsca operowanego.
Pobyt w szpitalu, do 30 dni po operacji
Powikłanie rany mostka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Drenaż rany, oddzielenie skóry, niestabilny mostek i rozejście się mostka, infekcja
6 miesięcy po operacji
Złożony Wynik Zgonu z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat.
Połączenie zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego po wypisaniu ze szpitala, udaru mózgu i/lub powtórnej rewaskularyzacji
Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat.
Udar
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat.
Zawał mięśnia sercowego po wypisie ze szpitala i ponowna rewaskularyzacja traktowane jako zdarzenia indywidualne
Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat.
Zgon z określonej przyczyny (sercowy vs pozasercowy)
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat
Śmierć jako przyczyna sercowa lub pozasercowa w etiologii
Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat
Ponowne przyjęcia do szpitala z określonych przyczyn
Analiza zostanie przeprowadzona po 631 zdarzeniach. Badacze zakładają, że nastąpi to po średnim okresie obserwacji wynoszącym 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Gaudino, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Stephen Fremes, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1703018094
  • 1R01HL152021-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Pojedynczy przeszczep tętnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj