Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Concor AM® bisoprolol és amlodipin bioekvivalencia vizsgálata kínai résztvevőknél

2019. február 19. frissítette: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Véletlenszerű, kétperiódusos keresztezett vizsgálat, amely a Bisoprolol-Amlodipine 5 mg/5 mg kombinációs tabletták bioekvivalenciáját vizsgálja az 5 mg-os bisoprolol tablettákkal és az 5 mg-os amlodipin tablettákkal egyidejűleg adott egészséges alanyoknál éhgyomorra és táplált állapotban

Ez egy I. fázisú, nyílt, randomizált, 2 periódusos, 2 szekvenciás, keresztezett vizsgálat a bisoprolol-amlodipin fix dózisú kombinációs (FDC) tabletta (vizsgálati termék) és a bisoprolol és amlodipin közötti bioekvivalencia (BE) bizonyítására. egyidejűleg alkalmazott tabletták (összehasonlító szerek), egyszeri orális adagban éhgyomorra és táplált állapotban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100053
        • Xuanwu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A teljes próbaidőre rendelkezésre állás, valamint a protokoll követelményeinek való megfelelés iránti hajlandóság, amit az önkéntes által megfelelően elolvasott, aláírt és keltezett informált beleegyezési űrlap (ICF) bizonyít.
  • Kínai férfi és női önkéntes
  • Önkéntes, akinek a testtömegindexe 18-nál nagyobb vagy egyenlő, de 28 kg/méter^2 (kg/m^2)
  • Szisztolés vérnyomás (fekvésben) 100-139 Hgmm között (beleértve) és diasztolés vérnyomás (fekvésben) 65-90 Hgmm-en belül (beleértve) a szűréskor, a Klinikai Kutatóegységre (CRU) történő felvétel során ) (12 órás adagolás előtt) és minden adagolás előtt
  • Klinikai laboratóriumi értékek (a szűrést megelőző 1 hónapon belül) a laboratóriumban megadott normál tartományon belül; ha nem ebbe a tartományba esik, akkor nem kell klinikai jelentőségük
  • Egészséges az anamnézis, elektrokardiogram, életjelek, fizikális vizsgálat, laboratóriumi eredmények, negatív gyógyszerszűrés és negatív szerológiai tesztek alapján (kivéve az oltás utáni eredményeket)
  • Nemdohányzó vagy volt dohányos, nem használ nikotintartalmú terméket; egy volt dohányos, aki a vizsgálat első napja előtt legalább 12 hónappal teljesen abbahagyta a dohányzást
  • Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse a vizsgálati eljárásokat, és a vizsgálatban való részvétele előtt aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
  • A résztvevőknek bele kell egyezniük az ajánlott fogamzásgátló módszerek betartásába

Kizárási kritériumok:

  • A bisoprolollal, amlodipinnel, egyéb dihidropiridinekkel vagy bármely rokon termékkel szembeni jelentős túlérzékenység anamnézisében (beleértve a készítmény segédanyagait is)
  • Súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. angioödéma) anamnézisében bármilyen gyógyszerrel szemben
  • A pulzusszám (fekvő helyzetben) kisebb, mint (
  • Jelentős aritmia jelenléte: QTc-intervallum megnyúlása (430 msec-nél nagyobb QTc), súlyos sinuscsomó-diszfunkció vagy második vagy harmadik atrioventrikuláris blokk
  • Az anamnézisben szereplő alacsony vérnyomás (< 100/65 Hgmm) vagy vegetatív dystonia
  • Perifériás artériás elzáródás vagy Raynaud-szindróma anamnézisében vagy jelenléte
  • A diabetes mellitus jelenléte
  • Az asztma története vagy jelenléte
  • Jelentős gyomor-bélrendszeri, máj-, vesebetegség, műtét vagy bármely más olyan állapot jelenléte, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását, vagy amelyről ismert, hogy felerősíti vagy hajlamosít a nemkívánatos hatásokra
  • Bármilyen enzimmódosító gyógyszer alkalmazása, beleértve a citokróm P450 (CYP) enzimek erős inhibitorait (például cimetidin, fluoxetin, kinidin, eritromicin, ciprofloxacin, flukonazol, ketokonazol, diltiazem és humán immunhiány vírus [HIV] erős antivirális szerek) CYP enzimek (például barbiturátok, karbamazepin, glükokortikoidok, fenitoin, rifampin, orbáncfű vagy más, a CYP enzimekre hatást gyakorló gyógynövény) a vizsgálat 1. napja előtt 28 nappal
  • Jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, hematológiai, neurológiai, endokrin, immunológiai vagy bőrgyógyászati ​​betegség jelenléte vagy anamnézisében
  • Jelenléte vagy anamnézisében jelentős angina pectoris, akut miokardiális infarktus vagy ST-szegmens és T-hullám elváltozások, kivéve a klinikailag jelentős kisebb változásokat
  • Kamrai aritmia (például kamrai tachycardia vagy kamrai fibrilláció) vagy pangásos szívelégtelenség jelenléte vagy anamnézisében a veseműködést megváltoztató akut állapotok (pl. kiszáradás, súlyos fertőzés)
  • Műtét az előző 28 napban a vizsgálat 1. napja előtt
  • Bármilyen anamnézisben szereplő tuberkulózis és/vagy tuberkulózis megelőzése a vizsgálat első napjától számított 10 éven belül
  • Pozitív eredmények a HIV-ellenanyag, a hepatitis B felületi antigén (HBsAg), a hepatitis C vírus (HCV) antitest vagy a treponema pallidum (TP) antitest-tesztekben
  • 50 milliliter (ml) vagy több vér adományozása a vizsgálat 1. napja előtt 28 napon belül; 500 ml vagy több vér adományozása a vizsgálat 1. napja előtti 56 napon belül
  • Öngyilkossági hajlam a kórtörténetben, görcsrohamok vagy hajlam, zavartság, klinikailag jelentős pszichiátriai betegségek
  • Gyenge motiváció, intellektuális problémák, amelyek korlátozhatják a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás érvényességét, vagy korlátozzák a protokoll követelményeinek való megfelelést, vagy a megfelelő együttműködés képtelensége, képtelenség megérteni és betartani az orvos utasításait
  • Fenntartó terápia bármilyen gyógyszerrel, vagy jelentős kórtörténetben szenvedett kábítószer-függőség vagy alkoholfogyasztás (> 3 × 14 gramm (g) alkohol naponta, túlzott alkoholfogyasztás, akut vagy krónikus használat)
  • Pozitív vizeletszűrés a kábítószerrel való visszaélésről (kannabisz, benzodiazepinek, barbiturátok, opiátok, kokain és metil-amfetamin), vagy pozitív alkohol kilégzési teszt
  • Pozitív terhességi teszt (csak fogamzóképes korú nőknél) vagy szoptató nőknél
  • Nagy mennyiségű metilxantin tartalmú ital fogyasztása (több mint 600 mg koffein/nap: 1 csésze (250 ml) kávé kb. 100 mg koffeint, 1 csésze fekete vagy zöld tea kb. 30 mg koffeint, 1 pohár kóla pedig kb. körülbelül 20 mg koffein)
  • Önkéntesek, akik a gyógyszer beadása előtt 2 héten belül vényre vettek vizsgálati készítményt (egy másik klinikai vizsgálatban) vagy vény nélkül kapható gyógyszert vettek be 1 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Böjt: először Bisoprolol-Amlodipine FDC, majd mindkettő külön
A résztvevők 5 mg (mg)/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tablettát (Concor AM®) kaptak egyszeri orális adagban az 1. kezelési periódus 1. napján, majd egyszeri 5 mg bisoprolol orális adagot és egyszeri 5 mg-os orális adagot. amlodipinnel egyidejűleg adták a 2. kezelési periódus 15. napján, éhgyomorra. A két időszakot 14 napos kimosódási periódus választotta el.
Drog: Bisoprolol-Amlodipine FDC
A résztvevők 5 mg (mg)/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tablettát (Concor AM®) kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Más nevek:
  • Concor AM®
Drog: Bisoprolol
A résztvevők 5 mg bisoprolol tablettát kaptak egyetlen orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Drog: Amlodipin
A résztvevők 5 mg amlodipin tablettát kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Kísérleti: Böjt: először bisoprolol és amlodipin külön, majd FDC
A résztvevők egyszeri 5 mg bisoprolol orális adagot és egyszeri 5 mg amlodipin orális adagot kaptak egyidejűleg az 1. kezelési periódus 1. napján, majd egyszeri orális adag 5 mg/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tabletta (Concor AM®) a 15. napon a 2. kezelési periódusban éhgyomorra. A két időszakot 14 napos kimosódási periódus választotta el.
Drog: Bisoprolol-Amlodipine FDC
A résztvevők 5 mg (mg)/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tablettát (Concor AM®) kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Más nevek:
  • Concor AM®
Drog: Bisoprolol
A résztvevők 5 mg bisoprolol tablettát kaptak egyetlen orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Drog: Amlodipin
A résztvevők 5 mg amlodipin tablettát kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Kísérleti: Táplálkozás: először Bisoprolol-Amlodipine FDC, majd mindkettő külön
A résztvevők 5 mg/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tablettát (Concor AM®) kaptak egyszeri orális adagban az 1. kezelési periódus 1. napján, majd egyszeri orális adag 5 mg bisoprolol és egyszeri orális adag 5 mg amlodipin. a 15. napon a 2. kezelési periódusban étkezési körülmények között. A két időszakot 14 napos kimosódási periódus választotta el.
Drog: Bisoprolol-Amlodipine FDC
A résztvevők 5 mg (mg)/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tablettát (Concor AM®) kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Más nevek:
  • Concor AM®
Drog: Bisoprolol
A résztvevők 5 mg bisoprolol tablettát kaptak egyetlen orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Drog: Amlodipin
A résztvevők 5 mg amlodipin tablettát kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Kísérleti: Táplálkozás: először bisoprolol és amlodipin külön-külön, majd FDC
A résztvevők egyszeri 5 mg bisoprolol orális adagot és egyszeri 5 mg amlodipin orális adagot kaptak egyidejűleg az 1. kezelési periódus 1. napján, majd egyszeri orális adag 5 mg/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tabletta (Concor AM®) a 15. napon a 2. kezelési periódusban étkezési körülmények között. A két időszakot 14 napos kimosódási periódus választotta el.
Drog: Bisoprolol-Amlodipine FDC
A résztvevők 5 mg (mg)/5 mg bisoprolol-amlodipin FDC tablettát (Concor AM®) kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Más nevek:
  • Concor AM®
Drog: Bisoprolol
A résztvevők 5 mg bisoprolol tablettát kaptak egyetlen orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.
Drog: Amlodipin
A résztvevők 5 mg amlodipin tablettát kaptak egyszeri orális adagban az 1. vagy a 15. napon éhgyomorra vagy étkezés közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időponttól az utolsó mintavételi időpontig, amelynél a koncentráció a bisoprolol és az amlodipin alsó mennyiségi határértékén (AUC0-t) vagy azon túl van
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A bisoprolol és az amlodipin maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax)
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bisoprolol és az amlodipin maximális plazmakoncentrációjának (Tmax) elérésének ideje
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A bisoprolol és az amlodipin látszólagos terminális felezési ideje (t1/2).
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A látszólagos terminális felezési időt úgy határozták meg, mint az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy a gyógyszer plazmakoncentrációja 50 százalékkal csökkenjen az elimináció végső szakaszában. A terminális felezési időt ln(2)/λz-ként számítottuk ki, ahol λz egy terminális sebességi állandó, amelyet a log-transzformált plazmakoncentráció-görbe terminális meredekségéből határoztunk meg a görbe terminális adatpontjain végzett lineáris regresszió segítségével.
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A bisoprolol és az amlodipin plazmakoncentrációs időgörbéje alatti terület nullától a végtelenig (AUC 0-inf)
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A plazmakoncentrációs görbe alatti terület extrapolált része a nullától a végtelenig (AUCextra%) a bisoprolol és az amlodipin
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
Az AUCextra%-ot a görbe alatti területként számítottuk ki, az utolsó időtől a végtelenig extrapolált, az AUCo-végtelen százalékában megadva. Itt a tlast az utolsó mintavételi időpont, amikor a koncentráció a mennyiségi meghatározás alsó határán van vagy meghaladja azt.
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A bisoprolol és az amlodipin látszólagos terminális eliminációs arányának állandója (λz)
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A λz-t a log-transzformált plazmakoncentráció görbe terminális meredekségéből határoztuk meg lineáris regressziós módszerrel.
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A bisoprolol és az amlodipin látszólagos teljes testürülése a plazmából (CL/f)
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A gyógyszer kiürülése annak a sebességnek a mértéke, amellyel a gyógyszer normális biológiai folyamatok során metabolizálódik vagy eliminálódik.
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
Látszólagos eloszlási térfogat a bisoprolol és amlodipin extravascularis beadását követő terminális fázisban (Vz/f)
Időkeret: Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A Vz/f a vizsgált gyógyszernek a plazma és a test többi része között orális adagolás utáni eloszlását jelenti.
Az adagolás előtt (alapvonal) és 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 és 168 órával az adagolás után minden kezelési időszak
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE), súlyos TEAE, halálhoz vezető nemkívánatos események és a kezelés abbahagyásához vezető nemkívánatos események száma
Időkeret: Alaphelyzet a 29. napig
A nemkívánatos esemény (AE) minden olyan kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet), tünet vagy betegség, amely a vizsgált gyógyszer használatával összefügg, függetlenül attól, hogy összefüggésben van-e a vizsgált gyógyszerrel vagy a már meglévő egészségügyi állapot rosszabbodásával. állapot, függetlenül attól, hogy a vizsgált gyógyszerhez kapcsolódik-e vagy sem. A súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte: halál; életveszélyes; tartós/jelentős fogyatékosság/képtelenség; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, vagy más módon orvosi szempontból fontosnak tartották. A nemkívánatos kórt akkor tekintették „kezelést igénylőnek”, ha minden időszak első gyógyszeradagolása után jelentkezett, vagy ha a gyógyszer beadása előtt jelen volt, de a gyógyszer beadása után súlyosbodott. A TEAE-k közé tartoztak mind a súlyos, mind a nem súlyos TEAE-k.
Alaphelyzet a 29. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMR200006-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel